碘苄胍[¹²³I]

通用名： 碘苄胍[¹²³I]

别名： AdreView

英文名称： Iobenguane¹²³I

碘苄胍[¹²³I]是什么药？

碘苄胍[¹²³I]为静脉内注射的放射性诊断药品。碘苄胍[¹²³I]辅助其他诊断方法，用于初发或转移的嗜铬细胞瘤或神经母细胞瘤的诊断性检查。

碘苄胍[¹²³I]有哪些用途？

碘苄胍[¹²³I]用于初发或转移的嗜铬细胞瘤或神经母细胞瘤的诊断性检查。

碘苄胍[¹²³I]有哪些制剂和规格？

碘苄胍[¹²³I]只有注射液这一种制剂和规格。具体如何选择请咨询医生。

• 碘苄胍[¹²³I]注射液：5毫升（校准时浓度为2mCi/ml）。

用药前须知

什么情况下禁止使用碘苄胍[¹²³I]？

• 对碘苄胍[¹²³I]过敏的患者禁用。

• 对硫酸碘苄胍过敏者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用碘苄胍[¹²³I]？

• 可通过乳汁分泌。哺乳期妇女应用须权衡利弊，必要时，应停止哺乳。

• 小于1个月儿科患者的安全和有效性尚未确立，应慎用。

• 老年患者，应慎用。

• 重度肾功能不全的患者慎用。

碘苄胍[¹²³I]与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用碘苄胍[¹²³I]前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解碘苄胍[¹²³I]的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

碘苄胍[¹²³I]为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。注射剂应在医院由护士操作完成，不要自行在家使用。

• 辐射安全性：碘苄胍[¹²³I]可发出射线，必须采取适当安全措施使对临床工作人员和患者的射线暴露量减少到最低。放射性药物由经过安全使用和处理放射核素专业特殊训练和培训的医师使用或在其监督下使用，且其培训和经验须经过授权的政府机构认可并发给放射核素使用许可证。

• 碘苄胍[¹²³I]剂量依据放射性强度给药，给药前采用适当的校正系统确定。为减少对膀胱的辐射，碘苄胍[¹²³I]给药前建议水化作用，鼓励患者频繁排尿。鼓励患者给予碘苄胍[¹²³I]后的前48小时内频繁排尿。

• 甲状腺防护：碘苄胍[¹²³I]给药前，给予碘化钾口服液或复方碘溶液（对于成人相当于100毫克碘，儿童按体重调整）或高氯酸钾（成人400毫克，儿童按体重调整）来阻断患者甲状腺对[¹²³I]的吸收。碘苄胍[¹²³I]给药前至少1小时给予上述防护剂。

• 准备和给药：给药前检查碘苄胍[¹²³I]管型瓶内是否有微粒和变色。给药时使用无菌操作和防辐射注射器。1～2分钟内静脉注射完毕。给药后注射0.9％氯化钠注射液以保证全部剂量进入静脉。

• 成人剂量：成人（不小于16岁）推荐剂量为10mCi（370MBq）。

• 儿童剂量：体重大于等于70千克的儿科患者（小于16岁），推荐剂量为10mCi（370MBq），对于年龄小于16岁、体重小于70千克的儿童患者应严格按照体重计算给药剂量，体重在3～68千克的患者，给药剂量为37～366.3MBq。碘苄胍[¹²³I]注射剂含有苯甲醇，对早产儿或低体重婴儿可发生严重不良反应，不可不慎。

• 成像指导方案：碘苄胍[¹²³I]给药（24±6）小时后就可开始全身平面闪烁照相术成像，在之后的适当时间就可进行单光子发射计算体层摄影（SPECT）。

用药期间注意事项

• 碘苄胍[¹²³I]给药后有报道过敏反应。给药前，询问患者对碘、含碘造影剂或其他含碘产品的过敏史。如患者对上述产品有确定或高度可疑的过敏反应，应权衡应用碘苄胍[¹²³I]的效益与风险。

• 碘苄胍[¹²³I]注射剂每毫升含有10.3毫克的苯甲醇。苯甲醇在早产儿和低体重婴儿中能引起致命的“喘息综合征”。过高的苯甲醇暴露能引起毒性反应（低血压、代谢性酸中毒），尤其在新生儿中，增加胆红素脑病的发生率，特别是早产儿，有引发死亡的报道。

• 碘苄胍[¹²³I]通过肾小球滤过清除，但不可被透析清除。严重肾功能不全患者的辐射剂量可能由于药物消除延迟而增加。碘苄胍[¹²³I]消除延迟也可能降低靶目标与背景的比值，并降低闪烁法的影像质量。这些风险可能降低碘苄胍[¹²³I]在严重肾功能不全患者的诊断价值。尚未建立碘苄胍[¹²³I]在上述人群中的安全性和有效性。

• 碘苄胍[¹²³I]能干扰可使去甲肾上腺素的摄取或滞留的药物作用，从而降低碘苄胍[¹²³I]在神经内分泌肿瘤中的摄取，继而导致影像结果出现假阴性。当医学上可行时，碘苄胍[¹²³I]给药前停止这些药物并监测患者撤药反应的发生，尤其在血循环中的儿茶酚胺类及其代谢物水平偏高的患者。

• 给碘苄胍[¹²³I]前和给碘苄胍[¹²³I]药后的30分钟应评估患者脉搏和血压。碘苄胍[¹²³I]可增加去甲肾上腺素从嗜铬颗粒中释放出来，会产生短暂的高血压偶发事件。尽管并未在临床试验中观察到上述情况，但在碘苄胍[¹²³I]给药前，仍应确保做好紧急强心剂和抗高血压治疗的准备。

• 碘苄胍[¹²³I]给药后应密切观察婴儿出现苯甲醇毒性的体征或症状。尚未建立碘苄胍[¹²³I]在新生儿（年龄小于1个月的儿科患者）中的有效性和安全性。

• 碘苄胍[¹²³I]给药前应给予甲状腺封闭药物。如无防护措施可导致甲状腺素瘤形成的长期风险。

• 增加射线暴露量主要风险为长期存在肿瘤形成的风险。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果碘苄胍[¹²³I]的不良反应不大，可以坚持用药。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要急救？

碘苄胍[¹²³I]罕见急性过敏反应，一旦发生急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理。

碘苄胍[¹²³I]应该如何保存？

• 碘苄胍[¹²³I]药品应该以适当厚度的铅容器密封，20～25℃保存，短程携带允许15～30℃保存。

• 药物要远离小孩。

碘苄胍[¹²³I]可能有哪些不良反应？

碘苄胍[¹²³I]不良反应主要包括

• 临床试验中未发现本品严重的不良反应。所有不良反应均为轻度到中度，包括头晕、皮疹、瘙痒症、面红或注射部位出血。

• 上市后罕见超敏反应报道。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与碘苄胍[¹²³I]相互作用？

有些药物可能与碘苄胍[¹²³I]相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与碘苄胍[¹²³I]一起使用前请咨询医生。

• 下列药物能够降低去甲肾上腺素的摄取并引起影像结果出现假阴性，如耗竭去甲肾上腺素储存或抑制其再摄取的抗高血压药（如利血平、拉贝洛尔）、能够抑制去甲肾上腺素运载体功能的抗抑郁药（如阿米替林及其衍生物，丙米嗪及其衍生物，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂），拟交感神经胺类（如去氧肾上腺素、苯丙醇胺、伪麻黄碱和麻黄碱）和可卡因。

• 碘苄胍[¹²³I]给药前，在临床耐受情况下，中断（至少5个半衰期）已知或可能降低去甲肾上腺素摄取的药物。

妊娠期和哺乳期能否用碘苄胍[¹²³I]？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，碘苄胍[¹²³I]属于妊娠期安全等级C：在动物繁殖性研究有不良结果，但并未在人进行适当、有对照组的研究。本类药物只有在权衡了对妊娠妇女的益处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊的情况下使用；哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳。

如何合理使用碘苄胍[¹²³I]？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 碘苄胍[¹²³I]是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 碘苄胍[¹²³I]需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。