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达克珠单抗

通用名：达克珠单抗

别名： Zenapax、抗 Tac 单抗

商品名：赛尼哌

英文名称： Daclizumab

审核专家姓名：解皓

医院：河北医科大学第三医院

科室：临床药学部

职称：副主任药师

达克珠单抗是什么药？

达克珠单抗为人源化的IgG1单克隆抗体，为IL-2受体拮抗剂。临床上常用于预防肾移植术后患者的急性排异反应。

达克珠单抗与环孢素和皮质激素合用，用于预防肾移植术后患者的急性排异反应。用于治疗成人多发性硬化症（MS），也研究用于其他类型移植术后及各种自身免疫因素所致疾病患者，发挥免疫抑制效果。

达克珠单抗只有注射液这一种制剂和规格，具体如何选择请咨询医生。

什么情况下禁止使用达克珠单抗？

对达克珠单抗或本品的其他任何成分过敏的患者禁用。
哪些情况下谨慎或者避免使用达克珠单抗？
妊娠期妇女应权衡利弊。
哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。
达克珠单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用达克珠单抗前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。
药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解达克珠单抗的药物不良反应，做好一定的心理准备。

达克珠单抗为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

注射剂应在医院由护士操作完成，不要自行在家使用。

达克珠单抗的推荐剂量为每公斤体重1.0毫克，稀释于50毫升的0.9％氯化钠注射液中，经中心静脉或外周静脉滴注，滴注时间为15分钟。共使用5次，首次应在移植手术前24小时内给予，余下4次应分别间隔14天给药。

达克珠单抗可导致超敏反应，甚至过敏反应，使用达克珠单抗时应准备好抢救设备和药品。如发生严重过敏反应，应立即停药并进行适当治疗。发生严重过敏反应的患者不可再使用达克珠单抗。
达克珠单抗与其他免疫抑制剂，包括环孢素、皮质激素、吗替麦考酚酯合用时，患者的死亡率会升高，在使用达克珠单抗前应仔细权衡利弊。
发生了药物不良反应怎么办？
药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。
达克珠单抗应该如何保存？
达克珠单抗药品应该避光、2～8℃保存，不能冷冻和振摇。
稀释的溶液在2～8℃可保存24小时，室温保存4小时。

达克珠单抗不良反应包括

严重的、可能致死的肝损伤。
其他免疫介导疾病，包括皮肤反应、淋巴结肿大、肺感染、结肠炎和其他免疫介导的疾病。
增加患者的感染风险。
抑郁症/自杀念头的症状。
感冒症状（鼻咽炎）、上呼吸道感染。
胃肠道反应，便秘、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃灼热、消化不良、腹胀、与进食无关的上腹痛。
四肢水肿。
淋巴囊肿。
出血。
创伤后疼痛、胸痛、发热、疲乏。
少尿、无尿、肾小管坏死。
高血压、髙血压恶化、低血压、心动过速、静脉血栓。
震颤、头痛、头晕、失眠。
呼吸困难、肺水肿、咳嗽。
伤口愈合不良、痤疮。
急性过敏反应，甚至超敏反应，表现为血管性水肿、低血压、支气管痉挛、哮喘、喉头水肿、肺水肿、意识丧失、皮疹、荨麻疹、大汗、瘙痒、注射部位反应、细胞因子释放综合征。
其他不良反应请仔细阅读药品说明书。
达克珠单抗不良反应

有些药物可能与达克珠单抗相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与达克珠单抗一起使用前请咨询医生。

达克珠单抗与其他免疫抑制剂，包括环孢素、皮质激素、吗替麦考酚酯合用，患者的死亡率升高，特别是与抗淋巴细胞抗体合用或存在感染时危险性会升高。
达克珠单抗药物相互作用

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，达克珠单抗属于妊娠期安全等级C：动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊的情况下使用；哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳。

FDA妊娠期安全等级

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

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