达泊西汀

通用名： 达泊西汀

商品名： 必利劲

英文名称： Dapoxetine

达泊西汀是什么药？

达泊西汀是一种治疗男性性功能障碍的药物，临床常用于治疗18～64岁男性早泄（PE）患者。

达泊西汀有哪些用途？

达泊西汀主要用于治疗符合下列所有条件的18～64岁男性早泄（PE）患者

• 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精。

• 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍。

• 射精控制能力不佳。

达泊西汀有哪些制剂和规格？

达泊西汀主要为口服片剂。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应有可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 达泊西汀片剂：30毫克；60毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用达泊西汀？

• 对达泊西汀和任何辅料过敏的患者禁止使用。

• 患者心脏有明显病理状况的患者，如心力衰竭（NYHA II～IV级），未安装永久性起搏器的传导异常（2级或3级的房室阻滞或病窦综合征），明显的心肌缺血和瓣膜疾病）禁用达泊西汀。

• 禁止同时服用抗抑郁药。

• 18岁以下儿童和青少年禁用。

• 女性禁用。

• 中、重度肝功能不全的患者禁用。

• 癫痫病患者。

• 重度肾功能不全的患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用达泊西汀？

• 眼内压升高或有闭角型青光眼风险的患者应慎用。

• 轻度肝功能不全患者慎用。

• 轻、中度肾功能不全的患者慎用。

• 65岁以上老年患者慎用。

达泊西汀与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用达泊西汀前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解达泊西汀的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

达泊西汀为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自在家按照药物说明书自行用药。

• 口服，药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。在餐前或餐后服用；

• 成年男性（18～64岁）：对于所有患者推荐的首次剂量为30毫克，需要在性生活之前约1～3小时服用。如果服用30毫克后效果不够满意且不良反应尚在可接受范围以内，可以将用药剂量增加至最大推荐剂量的60毫克。推荐的最大用药剂量使用频率为每24小时—次。

• 轻度或中度肾功能不全者服用达泊西汀时不需要进行剂量调整，但是应谨慎服用。

• 65岁以上老人应避免服用。

用药期间注意事项

• 仅用于患有早泄的男性患者。

• 建议患者不要在服用本品时同时服用具有兴奋作用的精神药品。像氯胺酮、甲烯二氧甲苯丙胺和麦角酸二乙胺等具有5-羟色胺能活性的精神药品，如同时服用可能会导致严重的不良反应。

• 服用本品同时饮酒可能会加重乙醇相关的神经识别作用，也可能加重心血管不良反应（如晕厥），因此也会增加意外伤害的风险。

• 本品可能会引起晕厥或头晕。可能的前驱症状例如恶心、眩晕、头昏目眩、心悸、无力、意识模糊及出汗一般发生在给药后3h内，常常在晕厥之前出现。

• 如果患者发生可疑的前驱症状，应当立即躺下以使头部低于身体的其他部位，或者坐下并将头部放于双膝之间直至症状消失。同时，应当警告患者避免驾驶或操作危险的机器。

• 有潜在器质性心血管疾病的患者其发生由晕厥导致的不良心血管反应的风险增加。

• 临床试验中已有直立性低血压的报吿，建议长时间躺卧或坐位后不应当迅速站起。

• 此外，为正在服用具有血管扩张作用的药物（例如α-受体拮抗药、硝酸酯类、PDE5抑制药的患者开具本品时应谨慎，原因是可能会降低立位耐力。

• 本品不得用于有躁狂（轻躁狂）或双相情感障碍病史的患者，同时，出现上述疾病症状的任何患者均应停用本品。

• 本品不适用于精神紊乱，不得用于男性精神疾病（例如精神分裂症）患者，或者精神疾病合并抑郁的患者。

其他注意事项请仔细阅读药品说明书

达泊西汀应该如何保存？

• 达泊西汀应该放在的阴凉干燥处遮光密闭保存；

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用；

• 药物要放于儿童接触不到的位置。

达泊西汀可能有哪些不良反应？

达泊西汀的不良反应包括：

• 恶心、腹泻；

• 直立性低血压；

• 轻度头痛、眩晕、失眠和疲劳等；

• 瞳孔扩大和眼部疼痛。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与达泊西汀相互作用？

有些药物可能与达泊西汀相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与达泊西汀一起使用前请咨询医生。

• 避免合用单胺氧化酶抑制剂（MAOIs），至少间隔14天后才能使用达泊西汀，或停用达泊西汀7天后才可使用MAOIs。

• 硫利达嗪单用可以延长Q-Tc间期，可伴有严重的室性心律失常，避免合用，至少间隔14天后才能使用达泊西汀，或停用达泊西汀7天后才可使用硫利达嗪。

• 已有选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗期间出现出血异常的报道。患者在使用本品时应当谨慎，尤其是同时服用已知能够影响血小板功能的药物（例如非典型抗精神病药物和吩噻嗪类、阿司匹林、非甾体抗炎药（NSAIDs）、抗血小板药）或抗凝药（例如华法林）的患者，以及有出血倾向或凝血障碍病史的患者。

• 与其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂一样，本品与具有5-羟色胺效应的药品/草药（包括单胺氧化酶抑制剂、L-色氨酸、曲普坦、曲马多、利奈唑胺、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂、锂剂和贯叶连翘提取物联用可能会导致5-羟色胺效应的发生。

• 本品不能与其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、单胺氧化酶抑制剂或其他具有5-羟色胺相关效应的药品/草药联用，也不能在这些药品/草药停用后14天内服用。同样地，在停用本品后7天内也不能服用这些药品/草药。

• 在人肝脏、肾脏和肠微粒体内进行的体外研究表明，本品主要通过CYP2D6、CYP3A4和黄素单加氧酶1代谢。因此，这些酶的抑制剂可能会降低本品的清除率。

• 达泊西汀禁用于同时服用酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等强细胞色素 P450 3A4 抑制剂的患者。

• 合用中效CYP3A4抑制药，如红霉素、克拉霉素、氟康唑、安普纳韦、釜山那韦、阿瑞吡坦、维拉帕米和地尔硫卓等，达泊西汀的最大剂量限于30毫克，并且建议慎用。

• 5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制药他达拉非并不影响本品的药动学。但可能会降低立位耐力，本品应慎用于正在使用PDE5抑制药的患者。

• 每天接受坦洛新治疗的患者同时（单次或多次）服用本品30mg或60mg不会改变坦洛新的药动学。在坦洛新的基础上加用本品不会导致立位耐力的改变。但由于可能会降低立位耐力，本品应慎用于接受α-受体拮抗药治疗的患者。

• 单次给药50mg的地昔帕明后多次给予本品（60mg/d，持续6d）能够使地昔帕明的平均Cmax和AUC分别比地昔帕明单用时增加约11％和19％。本品也可使其他经CYP2D6代谢的药物的血药浓度有相似程度的增加。这种增加的临床意义较小。

• 乙醇与本品合用可增加下列不良反应的发生率或严重程度：眩晕、嗜睡、反应缓慢或判断力改变。乙醇与本品合用也可能会增加神经心血管不良反应，如晕厥，从而增加意外伤害的风险；因此，应建议患者在服用本品时要避免饮酒。

其他药物相互作用请仔细阅读药品说明书。

妊娠期和哺乳期能否用达泊西汀？

女性禁用。

如何合理使用达泊西汀？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 达泊西汀是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 达泊西汀需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。