恩替卡韦

通用名： 恩替卡韦

商品名： 博路定、恩甘定、润众

英文名称： Entecavir

恩替卡韦是什么药？

本品为一种鸟嘌呤核苷的类似物，对乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐。恩替卡韦三磷酸盐通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，从而能抑制病毒多聚酶（逆转录酶）的所有三种活性。

恩替卡韦有哪些用途？

本品适用于病毒复制活跃、血清ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

恩替卡韦有哪些制剂和规格？

恩替卡韦有多种制剂和规格，它们的给药方法、途径和吸收速度、稳定性都不一样，各有特点。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 恩替卡韦片剂：0.5mg；1.0mg。

• 恩替卡韦分散片：0.5mg；1.0mg。

• 恩替卡韦胶囊：0.5mg。

• 恩替卡韦口服液：0.05mg/ml。

用药前须知

什么情况下禁止使用恩替卡韦？

对本品或制剂中任何成分过敏者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用恩替卡韦？

• 尚未明确本品是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女使用时，应暂停哺乳。

• 本品对妊娠期妇女影响的研究尚不充分，只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后，方可使用本品。

• 16岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确定，慎用。

• 65岁及以上的老年患者慎用。

恩替卡韦与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用恩替卡韦前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解恩替卡韦的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

恩替卡韦为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 本品用于16岁以上的青少年和成人的剂量为一次0.5mg，一日1次。具有活动的乙型肝炎病史并正在接受拉米夫定或已知耐拉米夫定突变的剂量为一次1mg，一日1次。

• 肾功能不全患者的给药方案

  • Ccr≥50ml/min，一次0.5mg，一日1次；如系耐拉米夫定者，一次1g，—日1次。

  • Ccr=（30～＜50）ml/min，一次0.25mg，一日1次；耐拉米夫定者，一次0.5mg，一日1次。

  • Ccr=（10～＜30）ml/min，一次0.15mg，一日1次；耐拉米夫定者，一次0.3mg，一日1次。

  • Ccr＜10ml/min，—次0.05mg，—日1次；耐拉米夫定者，一次0.1mg，一日1次。以上包括接受血液透析或连续门诊腹膜透析的患者。

• 肝功能不全患者无需调整给药剂量。老年患者根据其肾功能调整给药剂量。

用药期间注意事项

• 接受乙型肝炎治疗的患者由于停药（包括本品）可引起严重的急性恶化，因此，停止乙型肝炎治疗的患者至少应在几个月内持续进行临床和实验室检査。如果适合，开始抗乙型肝炎治疗是适当的。

• 治疗期间，应定期监测血常规和肝功能。

• 接受肝移植并施用免疫抑制剂的患者可能发生肾功能受损，故在使用本品之前和使用期间，应严密监测肾功能。

• 使用本品治疗并不能降低性接触或输血时将HBV传播给他人的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

• 患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测。如果患者感染了HIV而未接受有效地HIV药物治疗，恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会。

• 核苷类似物单用或与抗逆转录病毒合用包括本品，可致乳酸中毒、严重肝大伴脂肪变性，可致命。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要立即就医？

• 乙型肝炎急性恶化。

• 乳酸中毒。

温馨提示

• 恩替卡韦药品应该在室内避光、干燥处密闭保存。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

恩替卡韦可能有哪些不良反应？

恩替卡韦不良反应包括

• 本品最常见的不良反应有：ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。

• 国外曾报道有乳酸性酸中毒、肝肿大伴脂肪变性、肝炎复发、过敏反应等严重不良反应。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与恩替卡韦相互作用？

有些药物可能与恩替卡韦相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与恩替卡韦一起使用前请咨询医生。

• 由于本品主要经肾清除，因此，本品如合用可降低肾功能或与本品竞争肾小球分泌的药物，可能使本品或合用药物的血药浓度升高。

• 本品合用拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦尚未引起明显的相互作用。

• 本品与其他通过肾脏清除或已知可损害肾功能的药物合用时，应严密监测不良事件的发生。

妊娠期和哺乳期能否用恩替卡韦？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，恩替卡韦属于妊娠期安全等级肠道外给药C：在动物繁殖性研究有不良结果，但并未在人进行适当、有对照组的研究。本类药物只有在权衡了对妊娠妇女的益处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

尚未明确本品是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女使用时，应暂停哺乳。

如何避免滥用恩替卡韦？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 恩替卡韦是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你的相应滥用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。