厄罗珠单抗

通用名： 厄罗珠单抗

别名： 埃罗妥珠单抗

商品名： Empliciti

英文名称： Elotuzumab

厄罗珠单抗是什么药？

厄罗珠单抗是抗SLAMF7的人源化单克隆抗体。其可通过SLAMF7和Fc受体途径直接活化自然杀伤细胞。

厄罗珠单抗有哪些用途？

厄罗珠单抗与来那度胺及地塞米松合用，用于治疗曾经三线药物治疗的多发性骨髓瘤。

厄罗珠单抗有哪些制剂和规格？

厄罗珠单抗临床使用注射剂。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 厄罗珠单抗注射剂（粉）∶300毫克；400毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用厄罗珠单抗？

妊娠期妇女禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用厄罗珠单抗？

• 单克隆抗体可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡厄罗珠单抗对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

• 儿童用药的安全性和有效性尚未确定，应慎用。

厄罗珠单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用厄罗珠单抗前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解厄罗珠单抗的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

厄罗珠单抗为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 推荐剂量为一次10毫克每千克体重，与来那度胺、地塞米松合用，28d一周期。

• 应使用输液泵经0.2～1.2微克的滤器给药，首次给药的初始静脉滴注速度为0.5毫升/分钟，如无输液反应，经30分钟后，可增加至1毫升/分钟，如仍无输液反应，可增加至2毫升/分钟；第2次给药的初始静脉滴注速度为1毫升/分钟，如无输液反应，经30分钟后，可增加至2毫升/分钟；第3次以后，静脉滴注速度为2毫升/分钟。但厄罗珠单抗的滴注速度不能＞2毫升/分钟。

• 如出现≥2级的输液反应，应暂停用药，给予适当的支持治疗，恢复至0或1级后，再以0.5毫升/分钟的速度开始给药，每30分钟可增加滴注速度0.5毫升/分钟，如不再出现输液反应，可按上述步骤增加滴注速度。

• 厄罗珠单抗与来那度胺、地塞米松合用的给药方案。

用药期间注意事项

• 使用厄罗珠单抗时可能会发生输液反应，应预防性给予皮质激素、对乙酰氨基酚和抗组胺药。

• 厄罗珠单抗会增加机会感染的发生率，治疗中应监测感染的症状和体征，如发生感染，应及时治疗。

• 厄罗珠单抗为单克隆抗体，可被血清蛋白电泳或免疫固定分析捕获，可影响对存在IgGκ的骨髓瘤蛋白的患者反应和疾病进展的判断。

• 厄罗珠单抗可增加发生肿瘤的发病率，应密切监测患者继发肿瘤的可能。

• 厄罗珠单抗由肝毒性，如出现转氨酶≥3×ULN，应暂停治疗，待恢复至基线后，可考虑重新开始。

• 育龄期妇女及男性患者的性伴侣在治疗期间均应采取有效的避孕措施。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要立即就医？

• 严重过敏反应。

• 感染。

厄罗珠单抗应该如何保存？

• 厄罗珠单抗药品应避光，贮于2～8℃，严禁冷冻和振摇。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

厄罗珠单抗可能有哪些不良反应？

厄罗珠单抗不良反应主要包括

• 淋巴细胞减少：来那度胺和地塞米松治疗期间3-4级淋巴细胞减少的发生率为49%，而埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松合用治疗期间发生率为77%。

• 输液反应：输液反应是单克隆抗体药物常见的不良反应。埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松合用治疗MM期间，约10%的患者出现输液反应，3级输液反应发生率为1%，其余均在3级以下。主要症状表现为发热、寒战和高血压，少见心动过缓和低血压。治疗中，5%的患者在埃罗妥珠单抗输液期间（平均25min）由于输液反应而中断治疗，其中约70%发生在首次输注埃罗妥珠单抗时。

• 感染：一项随机试验纳入MM患者635例，接受埃罗妥珠单抗、来那度胺和地塞米松（E-Ld）治疗的318例患者发生感染的概率为81.4%，其中3-4级感染发生率为28%，而接受来那度胺和地塞米松（Ld）治疗的317例患者发生感染的概率为74.4%，其中3-4级感染率为24.3%。发生致命感染的概率E-Ld组为2.5%，Ld组为2.2%。

• 二次原发性恶性肿瘤：LONIAL等的研究中E-Ld组侵袭性SPM发生率为9.1%，而Ld组为5.7%。E-Ld组和Ld组血液肿瘤发生的概率相同（均为1.6%），实体瘤发生率分别为3.5%和2.2%，皮肤肿瘤发生率分别为4.4%和2.8%，提示在埃罗妥珠单抗用药过程中需密切监测SPM的发生和发展。

• 肝毒性：LONIAL等的研究中，E-Ld组和Ld组发生肝毒性[AST或ALT≥3倍正常值上限（ULN），TBIL≥2ULN，ALP≥2ULN]的概率分别为2.5%和0.6%。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与厄罗珠单抗相互作用？

尚不明确其他药物与厄罗珠单抗的相互作用。

妊娠期和哺乳期能否用厄罗珠单抗？

妊娠期妇女禁用。单克隆抗体可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡厄罗珠单抗对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

如何合理使用厄罗珠单抗？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开具，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 厄罗珠单抗是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 厄罗珠单抗需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。