恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯

通用名： 恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯

商品名： Complera

英文名称： Emtricitabine and Rilpivirine and Tenofovir Disoproxil Fumarate

恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯是什么药？

恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯是抗HIV-1的复方制剂药物。其通过插入DNA中终止链而抑制HIV-1复制。

恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯有哪些用途？

• 恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯本品单用或与其他抗逆转录病毒药物联合治疗未经治疗的成人HIV-1感染，且HIV-1 RNA≤100000copies/ml。

• 患者HIV-1 RNA被稳定抑制在＜50copies/ml且满足以下所有条件的替代治疗

  • 抗逆转录病毒治疗稳定。

  • 无病毒学失败史。

  • HIV-1 RNA保持小于50copies/ml至少6个月。

  • 当前治疗方案为患者的第1种或第2种抗逆转录病毒治疗方案。

  • 对本药任一成分无耐药史。

恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯有哪些制剂和规格？

恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯有一种制剂和规格。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯片剂：含恩曲他滨200毫克、利匹韦林25毫克、富马酸替诺福韦酯300毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯？

对本品任一成分过敏者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯？

• 不建议HIV-1感染的哺乳期妇女哺乳，因可增加传染婴儿的风险。

• 12岁以下儿童使用本品的安全性与有效性尚未确定。

• 中、重度肾功能不全患者(肌酐清除率<50ml/min)者、需透析的患者：本药为复方制剂，不适用于需调整剂量的患者，重度肝功能不全患者不推荐使用。

恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 成人常规剂量口服给药一次1片，一日1次。本药与利福布汀合用时，可使利匹韦林的血药浓度降低；若合用，推荐合用期间额外给予利匹韦林一次25mg，一日1次，可与食物同服。轻、中度肝功能损害（Child-Pugh分级为A、B）者用药无须调整剂量。

• 儿童常规剂量口服给药12岁及12岁以上且体重大于或等于35Kg的儿童，用法用量同成人。

用药期间注意事项

• 恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯需要足量、足疗程应用，不要轻易减量、停药。

• 治疗期间密切监测患者的神经和精神症状，如出现中枢神经系统的不良反应，应评估使用本品治疗的风险与益处。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要立即就医？

• 乳酸酸中毒。

• 严重的肝毒性。

恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯应该如何保存？

• 恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯药品应该贮于20～25℃，短程携带允许15～30℃。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯可能有哪些不良反应？

恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯不良反应主要包括

• 严重不良反应有乳酸酸中毒或严重的肝毒性伴脂肪变性、急性乙型肝炎恶化、骨损害、肾功能损害、免疫重建综合征。

• 常见不良反应包括恶心、头痛、头晕、噩梦、失眠、抑郁、皮疹。

• 实验室检查异常包括肌酐升高.ALT及AST升高，ALP升高，总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白升高。

• 上市后还有严重的皮肤反应，如药物疹伴嗜酸粒细胞增多和系统症状（DRESS)以及体重增加的报道。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯相互作用？

有些药物可能与恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯一起使用前请咨询医生。

• 本品禁与伏立康唑合用。

• 本品禁与阿德福韦酯合用。

妊娠期和哺乳期能否用恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯？

妊娠期妇女应该慎用本品。不建议HIV-1感染的哺乳期妇女哺乳，因可增加传染婴儿的风险。

如何合理使用恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 恩曲他滨-利匹韦林-富马酸替诺福韦酯需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。