伏林司他

通用名： 伏林司他

别名： 伏瑞斯特

商品名： Zlinza

英文名称： Vorinostat

伏林司他是什么药？

伏林司他为组蛋白去乙酰化酶抑制剂类抗肿瘤药物。其可引起肿瘤细胞生长停滞，诱导肿瘤细胞分化和凋亡。

伏林司他有哪些用途？

伏林司他适用于治疗其他两种系统疗法治疗时或治疗后病情进展，持续或复发的转移性皮肤T淋巴细胞瘤。

伏林司他有哪些制剂和规格？

伏林司他临床使用胶囊剂。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 伏林司他胶囊剂：100毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用伏林司他？

• 重度肝功能不全的患者禁用。

• 妊娠期妇女禁用。

• 对伏林司他过敏者禁用.

哪些情况下谨慎或者避免使用伏林司他？

• 轻、中度肝功能不全的患者慎用。

• 哺乳期妇女应谨慎用药，权衡利弊决定停止哺乳或停止给药。

• 在儿童用药的安全性和有效性尚未建立，应慎用。

• 有或既往有静脉血栓栓塞症患者慎用。

• 糖尿病患者慎用。

• 老年患者慎用。

伏林司他与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用伏林司他前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解伏林司他的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

伏林司他为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 推荐剂量400毫克，1日1次，进食时服用。只要无证据证明疾病进展或出现难以耐受的毒性就应持续治疗。伏林司他的胶囊不应打开或压碎服用。

• 如患者不耐受，可降低剂量至300毫克，1日1次，进食时服用。如有需要，剂量也可再降低至300毫克，1日1次，每周连用5日，进食时服用。

用药期间注意事项

• 患者饮用流体每天至少2升，以预防脱水，如出现过度的呕吐和腹泻应立即就诊。

• 注意观察深部静脉血栓形成的相关体征，如有任何发展为深部静脉血栓的证据应通知医师。如发生罕见的出血应立即进行治疗。

• 接受伏林司他治疗的患者，尤其糖尿病或潜在的糖尿病患者，应监测血糖。

• 密切监测血细胞计数和生化，包括电解质、葡萄糖和血肌酐应在开始治疗后的前2个月及随后治疗中每2周检测1次。电解质监测包括血钾、血镁、血钙。给予伏林司他前应矫正低钾血症或低镁血症，应对有症状的患者（患者有恶心、呕吐、腹泻、流体失衡或有心脏方面的症状）进行监测。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要急救？

伏林司他罕见急性过敏反应，一旦发生急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理。

什么情况下需要立即就医？

• 深部静脉血栓、出血。

• 肺栓塞。

• 贫血。

伏林司他应该如何保存？

• 伏林司他药品应贮于室温20～25℃下，短程携带时允许15～30℃。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

伏林司他可能有哪些不良反应？

伏林司他不良反应主要包括

• 胃肠道症状、全身症状、血液学的异常、味觉异常为4类最常见的药物相关性不良反应。肺栓塞和贫血为最常见与药物相关的严重不良反应。

• 临床试验中常见的不良反应包括：疲劳、腹泻、恶心、味觉障碍、血小板减少症、食欲缺乏、体重降低、肌肉痉挛、脱发、口干、血肌酐升高、寒战、呕吐、便秘、头晕、贫血、食欲降低、外周性水肿、头痛、瘙痒、咳嗽、上呼吸道感染、发热。严重不良事件包括肺栓塞，鳞状细胞癌，贫血。

• 临床试验中导致停药的不良事件包括：贫血、血管神经性水肿、衰弱、胸痛、表皮剥脱性皮炎、死亡、深部静脉血栓形成、缺血性发作、嗜睡、肺栓塞和脊髓损伤。

• 接受400毫克，1次/日剂量的CTCL患者，10.5％（9/86）因为不良事件需要调整剂量，这些不良事件包括：血清肌酸酐增加、食欲降低、低血钾、白细胞减少、恶心、嗜中性白细胞减少症、血小板减少、呕吐。发生首次不良事件导致减量的中位时间为42日（范围：17～263d）。

• 实验室检查异常包括：血糖升高、血肌酐瞬间升高、蛋白尿。尚不知道这些实验室检查异常对临床有何实际意义。

• 临床试验中有脱水等严重的药物相关不良事件的报道，建议患者一日饮水至少2升，以充分达到水化。

• 非CTCL群体中报道的药物相关严重不良事件包括：视物模糊、无力、低血钠、肿瘤出血、吉兰-巴雷综合征、肾功能衰竭、尿潴留、咳嗽、咯血、高血压、血管炎等，以上不良反应在CTCL患者中未观察到。个体不良事件发生率在非CTCL患者中较高。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与伏林司他相互作用？

有些药物可能与伏林司他相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与伏林司他一起使用前请咨询医生。

• 在接受伏林司他和香豆素衍生物类抗凝血药联合给药的患者中，观察到凝血酶原时间（PT）和国际标准化比率（INR）延长。同时服用时，应监测患者的PT和INR。

• 在伏林司他和其他HDAC抑制剂（如丙戊酸）同时给药的患者中，有严重血小板减少和胃肠道出血的报道。开始给药的前2个月内每2周检测患者的血小板计数。

妊娠期和哺乳期能否用伏林司他？

妊娠期禁用。哺乳期妇女应谨慎用药，权衡利弊决定停止哺乳或停止给药。

如何合理使用伏林司他？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 伏林司他是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 伏林司他需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。