干扰素β-1b

通用名： 干扰素β-1b

商品名： 倍泰龙

英文名称： Interferon Beta-lb

干扰素β-1b是什么药？

干扰素β-1b具有抗病毒和免疫调节的双重作用。在临床上主要用于治疗复发性多发性硬化。

干扰素β-1b有哪些用途？

干扰素β-1b用于治疗最近两年内有两次及以上复发的缓解型复发性多发性硬化（MS），以降低其临床恶化率。同时该药还可用于继发进展型多发性硬化的病人，具有以复发为迹象的活动性病变。

干扰素β-1b有哪些制剂和规格？

干扰素β-1b在临床上常用的是注射剂。具体如何选择请咨询医生。

• 干扰素β-1b注射剂：0.25毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用干扰素β-1b？

• 对天然或重组干扰素β、白蛋白或干扰素β-1b中任一成分过敏者禁用。

• 有严重的抑郁性疾病和/或自杀意念的患者。

• 有失代偿的肝脏疾病的患者。

• 妊娠期妇女。

哪些情况下谨慎或者避免使用干扰素β-1b？

• 哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳。

• 老年人慎用。

• 儿童和12岁以下青少年用药的安全性和有效性尚未建立，应慎用。

• 对既往有心脏器官疾病的患者应慎用。

• 骨髓抑制患者慎用。

干扰素β-1b与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用干扰素β-1b前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药品说明书或者咨询医生，了解干扰素β-1b的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

干扰素β-1b为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。注射剂应在医院由护士操作完成，不能在家自行操作。

皮下注射，一次0.25毫克，隔日一次。通常初始剂量为0.0625毫克（0.25毫升），隔日一次，1～2周后剂量增加0.0625毫克，6周后达常规剂量0.25毫克，隔日1次。

用药期间注意事项

• 用药期间应定期（给药后1、3、6个月）进行血液生化检查（全血细胞计数和分类、血小板计数、肝功能）。有甲状腺功能障碍病史者用药后6个月或根据临床需要监测甲状腺功能。骨髓抑制者监测全血细胞计数和分类、血小板计数频率应更加频繁。

• 干扰素β-1b和其他干扰素产品具有相同的生物活性，因此，不可同时使用。

• 不要随意更改剂量或用药计划。

• 干扰素β-1b应隔日皮下注射，不可2天连续使用。

• 注射前方可从包装中取出，如果包装已破损或过期后请勿使用。

• 使用附带的稀释液溶解干扰素β-1b，溶解时注意轻轻地转动，请勿振摇。若溶液出现泡沫，应静置直至泡沫消失。

• 注射前应仔细检查溶液是否澄清，若有颗粒或变色请勿使用。干扰素β-1b溶解后应立即注射，如不能立即注射，应放入冰箱冷藏，但应在3小时之内使用。

• 注意注射部位轮换以减少注射部位发生严重皮肤反应的概率。注射部位最好选择皮肤松弛柔软又远离关节、神经和骨骼之处。注意不要连续两次在同一部位注射。若注射部位有肿块、肿胀、结疤、疼痛或皮肤颜色改变、凹陷或破溃请不要注射。

• 使用干扰素β-1b可能会发生注射部位坏死，通常在开始治疗的前4个月内发生。坏死部位可能是单个的也可能是多发的，单个部位根据坏死的程度决定是否停药，多部位则须停药直至完全愈合。要注意掌握正确的注射方法和注射技巧，尤其是曾发生过注射部位坏死者。

• 注射部位反应包括注射部位炎症、疼痛、过敏、坏死、硬结、水肿和非特异性反应。随着用药时间的推移，注射部位反应发生率会逐渐下降。患者如发生注射部位皮肤颜色变深蓝色、肿胀或有液体流出应及时告知医师。

• 干扰素β-1b可增加抑郁和自杀的发生率，使用干扰素β-1b的患者如果有抑郁症状或自杀倾向应立即停药。

• 干扰素β-1b可导致流感样综合征，开始给药后逐步增加剂量可减少发生率，随着用药时间的推移，发生率也会逐渐下降。解热镇痛药有助于缓解这些症状。

• 免疫系统异常：对患有单克隆丙种球蛋白病的患者进行细胞因子治疗与全身毛细血管渗漏综合征的发生相关，可导致休克样症状和致死性后果。

• 胃肠系统异常：有重组人干扰素β-1b 使用过程中发生胰腺炎的罕见病例报告，常与高甘油三酯血症有关。

• 建议对有甲状腺功能不全病史的或有临床病征的患者定期进行甲状腺功能检查。

• 使用本品治疗的患者常见无症状的血清转氨酶升高，大多数情况为轻度的和一过性的，应监测患者的肝损害迹象。

• 当对有严重肾衰竭的患者使用干扰素 β时应给予警告并考虑进行密切监测。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果干扰素β-1b的不良反应不大，可以坚持用药。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要立即就医？

• 出现严重流感样症状。

• 注射部位坏死。

• 严重代谢、内分泌或电解质紊乱。

• 呼吸困难。

干扰素β-1b应该如何保存？

• 干扰素β-1b药品应25℃室温保存，短程携带允许15～30℃，不可冷冻。

• 药物要远离小孩。

• 建议配制成溶液后立即使用，如不能，2～8℃下可保存 3 小时。

干扰素β-1b可能有哪些不良反应？

干扰素β-1b不良反应主要包括

• 血液和淋巴系统：淋巴细胞计数减少（＜1.5×109/L）、绝对中性粒细胞数减少（＜1.5×109/L）、白细胞计数减少（＜3.0×109/L）、淋巴结病。

• 神经系统：头痛、失眠、动作失调。

• 心血管系统：高血压。

• 呼吸系统：呼吸闲难。

• 消化系统：腹痛。

• 肝胆系统：ALT和或AST＞5ULN。

• 皮肤和附件：皮疹、皮肤病。

• 肌肉骨骼和结缔组织：肌张力亢进、肌痛。

• 泌尿系统：尿急。

• 生殖系统：子宫出血、阳痿。

• 全身及给药部位：注射部位反应、流感样综合征、疼痛、发热、颤抖、外周水肿、胸痛、全身乏力、注射部位坏死。

上市后发现的不良反应

• 血液和淋巴系统：贫血、血小板减少。

• 内分泌系统：甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺功能不全。

• 代谢和营养：低钙血症、高尿酸血症、食欲缺乏、体重下降。

• 精神系统：抑郁、自杀倾向、意识混乱、人格解体、情绪不稳。

• 神经系统：共济失调、震颤、感觉异常、精神病症状。

• 心血管系统：心肌病。

• 呼吸系统：支气管痉挛、肺炎。

• 消化系统：胰腺炎、呕吐。

• 肝胆系统：肝炎、γ-谷氨酰转肽酶升髙。

• 皮肤及附件：瘙痒、皮肤变色、荨麻疹。

• 泌尿系统：尿道感染、尿脓毒症。

• 全身及给药部位：致死性的毛细血管渗漏综合征。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与干扰素β-1b相互作用？

• 该药品能够降低人类和动物的肝脏细胞色素P450-依赖酶活性，如抗癫痫药联合应用时应慎重。

• 该药品与对造血系统有影响的任何药物联合应用都应慎重。

• 有些药物可能与干扰素β-1b相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、中药等。这些药物与干扰素β-1b一起使用前请咨询医生。

妊娠期和哺乳期能否用干扰素β-1b？

妊娠期妇女禁用。哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳并咨询医生。

如何合理使用干扰素β-1b？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 干扰素β-1b是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。在完全了解药物的用法用量、用药禁忌以及不良反应的情况下，合理用药。药量过少，达不到治疗效果，药物过量，可能会出现严重的不良反应。

• 干扰素β-1b需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免病情反复或再次加重。