阿法赛特

通用名： 阿法赛特

别名： 阿来西普、来伐西普、阿来赛普、阿来法舍

商品名： Amevive

英文名称： Alefacept

阿法赛特是什么药？

本品是一种生物制剂类免疫调节药，临床常用于治疗中至重度的慢性斑块型银屑病。

阿法赛特有哪些用途？

阿法赛特主要用于治疗中至重度的慢性斑块型银屑病。

阿法赛特有哪些制剂和规格？

阿法赛特主要为注射制剂。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应有可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 注射用阿法赛特：7.5毫克；15毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用阿法赛特？

• 对本品过敏的患者禁止使用。

• HIV感染者（本品诱导CD4⁺T淋巴细胞计数减少）、CD4⁺T淋巴细胞计数低于正常值的患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用阿法赛特？

• 有全身性恶性肿瘤病史者或恶性肿瘤高危人群慎用本品。

• 慢性、复发性感染的患者慎用本品。

• 正在使用免疫抑制药的患者慎用本品。

• 儿童用药的安全性和有效性尚不明确，应避免使用本品。

• 哺乳期妇女如确需用药的，应暂停哺乳喂养。

阿法赛特与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用阿法赛特前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解阿法赛特的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

阿法赛特为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自在家按照药物说明书自行用药。

本品注射用药，需由医院护士操作完成，不得自行在家使用。

• 成人肌内注射，一次15毫克或静脉注射，一次7.5毫克，每周1次，12周为一疗程。

• 如CD4⁺T淋巴细胞计数大于每毫升250，且与上疗程之间至少间隔12周后，则可再给予一疗程剂量。尚无治疗两个疗程以上的临床用药经验。

用药期间注意事项

• 患者应在治疗开始前进行全部免疫接种，治疗期间不可接种活疫苗。

• 本品肌内注射，不能用于柔嫩、受伤或硬结的皮肤，并应轮换注射部位，且两注射部位之间至少间隔2.54厘米。

• 静脉注射时，应在5秒内注射完0.5毫升本品。注射后应用3毫升的0.9％氯化钠注射液冲洗注射器。

• 本品溶液配制要求无菌操作，取0.6毫升稀释液后将注射针头沿西林瓶侧壁缓慢注入瓶中，轻旋西林瓶，使药物溶解，但不得摇晃西林瓶，以免过度起泡。溶解时间不得少于2分钟，所配的溶液浓度为7.5毫克/0.5毫升或15毫克/0.5毫升。

• 本品可呈剂量依赖性引起CD4+和CD8+T淋巴细胞计数减少，故在开始使用本品治疗之前及在12周疗程中，每间隔两周应检查一次CD4⁺T淋巴细胞计数。

• 患者如在开始治疗之前CD4⁺T淋巴细胞计数低于正常值，则不应启动治疗。在治疗过程中CD4⁺T淋巴细胞计数每毫升250时，则需控制药量并进行每周监测，如果CD4⁺T淋巴细胞计数低于此水平持续时间达到一个月时则应停止治疗。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。阿法赛特可有恶心、头痛、头晕、鼻咽炎、鼻炎、咳嗽、发热、寒战等，若不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要立即就医？

阿法赛特罕见急性过敏反应，一旦发生急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理。

什么情况下需要立即就医？

• 头痛、头晕。

• 心肌梗死、冠状动脉疾病。

• 血管神经性水肿等。

阿法赛特应该如何保存？

• 阿法赛特应该放在2～8℃干燥处遮光密闭保存。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要放于小孩接触不到的位置。

阿法赛特可能有哪些不良反应？

阿法赛特的不良反应包括：

• 心血管系统有引起心血管系统疾病（如心肌梗死、冠状动脉疾病等）的报道。

• 呼吸系统可见鼻咽炎、鼻炎、咳嗽增加。

• 神经系统可出现头晕、一过性头痛。

• 肝脏罕见丙氨酸氨基转移酶（ALT）明显升高达正常值上限的5～10倍。

• 胃肠道可出现恶心。

• 血液淋巴细胞减少较多见，其中总淋巴细胞、CD4⁺和CD8⁺T淋巴细胞计数均可低于正常值。

• 皮肤可出现瘙痒、注射部位反应（表现为疼痛、发炎、出血和水肿等）。

• 过敏反应少有过敏反应的报道，表现为血管神经性水肿和风疹等。

• 其他可有恶性肿瘤、感染和流感样症状（表现为头痛、发热、肌痛和寒战等）。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与阿法赛特相互作用？

有些药物可能与阿法赛特相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与阿法赛特一起使用前请咨询医生。

• 本品属于窄治疗指数的CYP底物，本品开始或停药时，推荐监测合用药物的效应（如华法林）或浓度（如环孢素或茶碱），必要时调整剂量。

妊娠期和哺乳期能否用阿法赛特？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，阿法赛特属于妊娠期安全等级B：在动物繁殖性的研究未呈现对胎儿有风险，但没有在妊娠妇女进行适当、有对照组的研究。

妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊的情况下使用；哺乳期妇女如确需用药，应暂停哺乳喂养。

如何合理使用阿法赛特？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 阿法赛特是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 阿法赛特需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。