奥希替尼
通用名: 奥希替尼
英文名称: Osimertinib
奥希替尼是什么药?
奥希替尼是酪氨酸激酶抑制剂。其对非小细胞肺癌细胞株 EGFR 变异株有抗肿瘤活性。
奥希替尼有哪些用途?
具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。
既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。
奥希替尼有哪些制剂和规格?
奥希替尼有一种制剂和规格。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。
奥希替尼片剂:40毫克(米色,圆和双凸片在一侧标记有“AZ 40”和反面平坦);80毫克(米色,椭圆形和双凸片在一侧标记有“AZ 80”和反面平坦)。
用药前须知
什么情况下禁止使用奥希替尼?
对奥希替尼过敏者禁用。
妊娠期妇女禁用。
哪些情况下谨慎或者避免使用奥希替尼?
尚未明确奥希替尼是否经乳汁分泌,哺乳期妇女应权衡对其的重要性,选择停药或停止哺乳。
儿童用药的安全性及有效性尚未确定,慎用。
重度肾功能不全及终末期肾病患者的安全性尚未明确,慎用。
中、重度肝功能不全的患者安全性尚未明确,也应慎用。
一线用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变阳性的患者。对于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展的患者,用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检测方法检测到EGFR-T790M突变。肿瘤组织和血液均可用于EGFR突变检测,但组织检测优先。
EGFR突变阳性的脑转移或脑膜转移患者推荐优先使用奥希替尼。
我该如何用药?
奥希替尼为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。
推荐剂量:口服,每日1次,一次80毫克,空服或进餐时服用均可。如漏服,不可补服,按原治疗方案服用下次剂量。不能服用片剂者,奥希替尼1片可分散于约50毫升不含糖的水中服用或鼻烟管给予,然后用100~200毫升水冲洗容器后服用。
用药期间注意事项
用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻,应特别注意间质性肺炎的发生。如患者出现呼吸系统症状(呼吸困难、咳嗽、发热),应暂停用药,评估患者是否发生了间质性肺病,如有,则应永久停药。
治疗前应检测患者的LVEF,治疗期间应每3个月检查1次,并根据检查结果调整剂量。
育龄期女性在治疗期间及治疗结束后至少6周内应采取有效避孕措施。男性患者的性伴侣也应采取有效避孕措施至治疗结束后至少4个月。
在有先天性长QTC综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或服用已知延长QTC间期药物的患者进行定期监视ECGS和电解质
发生了药物不良反应怎么办?
药物是有不良反应的。如果不良反应较大,需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。
什么情况下需要立即就医?
出现较为严重的胃肠系统反应。
奥希替尼应该如何保存?
奥希替尼药品应贮于25℃,短程携带允许15~30℃
不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。
药物要远离小孩。
奥希替尼可能有哪些不良反应?
奥希替尼不良反应主要包括
皮肤反应:皮疹、皮肤干燥、指甲毒性。
胃肠系统反应:腹泻、恶心、食欲缺乏、便秘、胃炎。
眼部反应:眼干、视物模糊、角膜炎、白内障、眼刺激感、睑炎、眼痛、流泪、飞蚊症等。
用药期间还可能会出现咳嗽、疲乏、腰痛、头痛、肺炎、静脉血栓等症状。
用药期间进行实验室检查可见低血钠、高血镁、贫血、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少。
其他不良反应请仔细阅读药品说明书。
哪些药物会与奥希替尼相互作用?
有些药物可能与奥希替尼相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与奥希替尼一起使用前请咨询医生。
奥希替尼禁止与强效CYP3A抑制剂合用,包括大环内酯类抗生素(如泰利霉素)、抗真菌药(如伊曲康唑)、蛋白酶抑制剂(如利托那韦)、奈法唑酮,强效CYP3A抑制剂均可明显升高奥希替尼的血药浓度,如必须合用,应密切监测患者的不良反应。
奥希替尼禁止与强效CYP3A诱导剂(利福平、卡马西平、贯叶连翘)合用,强效CYP3A诱导剂可能会降低奥希替尼的血药浓度。
奥希替尼禁止与治疗窗窄的CYP3A、乳腺癌耐药蛋白(BCRP)或CYP1A2的底物(包括但不限于环抱素、芬太尼、奎尼丁、麦角生物碱)合用,因奥希替尼可影响上述药物的血药浓度。
妊娠期和哺乳期能否用奥希替尼?
根据美国食品药品管理局(FDA)颁布的标准,奥希替尼属于妊娠期安全等级D:根据研发或上市后或在人的研究的不良反应数据,有确凿的对人胎儿风险的证据,但使用该药物的潜在益处可能超过潜在风险。
妊娠期妇女应禁止使用;尚不明确奥希替尼是否可经乳汁分泌,哺乳期妇女若确需使用应暂停哺乳。
如何合理使用奥希替尼?
药物必须合理使用,避免滥用。处方药应该由医生开置,非处方药应该仔细阅读药物说明书。
奥希替尼是处方药,必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
奥希替尼需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻,但不要轻易减量、停药。
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