钆塞酸二钠

通用名： 钆塞酸二钠

别名： 咖岛二钠

英文名称： Gadoxetatedisodium

钆塞酸二钠是什么药？

钆塞酸二钠是一种含钆的核磁共振成像造影剂。临床主要用于成人肝脏T₁加权的MRI。

钆塞酸二钠有哪些用途？

钆塞酸二钠用于成人肝脏T₁加权的核磁共振成像，对成人已知或疑似肝脏局灶性病损进行检测和定性。

钆塞酸二钠有哪些制剂和规格？

钆塞酸二钠只有注射液 具体如何使用请咨询医生。

• 钆塞酸二钠注射液：10毫升预装玻璃注射器，每1毫升中含钆塞酸二钠181.43毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用钆塞酸二钠？

对钆塞酸二钠过敏的患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用钆塞酸二钠？

• 儿童用药因为缺乏安全性和有效性数据，因此本品不推荐用于18岁以下患者。

• 妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊的情况下使用。

• 哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳。

钆塞酸二钠与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用钆塞酸二钠前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解钆塞酸二钠的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

钆塞酸二钠为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

注射剂应在医院由护士操作完成，不要自行在家使用。

• 静脉注射，推荐剂量为每公斤体重0.1毫升（相当于每公斤体重0.025毫摩尔）。

• 使用前检视是否有颗粒或变色，如有，则不能使用，不能与其他药物混合，本品为一次性使用，打开后立即使用，橡胶瓶塞不能穿刺一次以上。本品静脉注射速度约每秒1～2毫升，注射完成后，用0.9％氯化钠注射液冲洗管路。弃去剩余药液。

• 通过增强前影像和给予本品后得到的动态和肝细胞成像期的影像监测和定性肝损伤。在动态成像期，用本品静脉注射暂时增强和冲刷方式评估损伤。可通过动态成像期，本品在肝脏的蓄积方式进一步评价损伤。注射本品完毕15～25S后，先进行增强前MRI，动态成像包括动脉期、波尔图静脉（约1分钟）期及血平衡期。20分钟后进行肝细胞成像期，可于120分钟内进行。

• 胆红素水平（>3mg/dl）或铁蛋白升高可降低本品肝脏的对比效果。这些实验室指标异常的患者，应在给予本品后不少于60分钟进行核磁共振成像，包括透析引起的铁蛋白升高的患者。

• 肝功能正常或轻度肝功能不全（包囊、同质蜕变、原发性肝细胞癌）一般不引起本品的聚集，高分化肝细胞癌可能包含功能性肝细胞，在肝细胞成像期可表现为有一定的增强，需要其他临床证据诊断肝细胞癌。

• 尽可能使用最低批准剂量。

用药期间注意事项

• 当前证据表明，多次使用GBCAs后，痕量钆可残留于脑部及其他身体组织中。研究报道显示，多次使用GBCAs后可引起脑部信号强度增加，特别是在齿状核和苍白球，目前线性GBCAs相关报道较多，大环类GBCAs报道较少。动物实验研究显示在重复使用线性GBCAs之后钆沉积量高于重复使用大环类。脑部钆沉积的临床意义尚不清楚。

• 为了最大限度地降低钆在脑部沉积相关的潜在风险，必须严格按照适应症和批准剂量使用，推荐使用满足诊断的最低批准剂量并在重复给药前进行仔细的获益风险评估和患者知情沟通。

• 含钆造影剂可增加肾消除受损患者发生肾源性系统纤维化的风险，避免在该人群中使用，除非诊断信息非常必要，且无非强化MRI或其他诊断方法。

• 药物过量磁成像的最大剂量为每公斤体重0.4毫升（每公斤体重0.1毫摩尔）。临床试验未发现药物过量病例，重度肾功能和（或）肝功能不全的患者一旦过量，可用血液透析清除。

• 必须遵守磁共振检查的常规安全规范，如禁用于带有心脏起搏器和铁磁性植入体的患者。

• 恶心和呕吐是已知的对比剂使用可能出现的不良反应，因此患者在检查前2小时内应禁食，以降低呕吐和误吸的风险。过敏反应可累及心血管、呼吸及皮肤等系统，严重程度从轻度至重度，包括休克，在给予本品后罕见发生。大多数过敏反应发生于给药后半小时，迟发型反应（数小时至数天）也可能发生。在给予本品前评估所有对造影剂过敏、有支气管哮喘病史和（或）过敏史的患者。这些患者发生过敏反应的风险大，应权衡本品的益处与发生过敏风险后再使用。

• 在注射前确认注射器针头在静脉中，注射液溢出可造成局部组织反应。禁止肌内注射，因可引起肌肉细胞坏死和炎症。

• 在给予本品过程中及之后，均应密切观察患者过敏反应的症状和体征。以准确地处理药物过敏反应。

• 注射对比剂时，患者应尽可能平卧。患者注射完毕后应观察至少30分钟，因为经验表明大部分不良反应都发生在这段时间内。

• 严重肾衰竭或肝功能衰竭可影响本品的成像。终末期肾病患者因血清铁蛋白水平升高，肝脏对比明显降低。胆红素>3毫克/100毫升者，肝脏对比也明显降低。如果上述人群使用本品，应在给予本品后60分钟内完成核磁共振成像，用配对的非对比和对比成像进行诊断。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。通常钆塞酸二钠会出现恶心、头痛、头晕、燥热、后背疼痛等。如果不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药。

什么情况下需要立即就医？

• 呼吸困难。

• 休克。

• 低血压。

• 喉头水肿。

• 荨麻疹。

钆塞酸二钠应该如何保存？

• 钆塞酸二钠药品应贮于20～25℃，短程携带允许15～30℃。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

钆塞酸二钠可能有哪些不良反应？

钆塞酸二钠不良反应包括

• 恶心、头痛、头晕、燥热、后背疼痛。

• 注射部位反应，如疼痛、灼热感、寒冷、静脉渗出、刺激症状。

• 休克、低血压、喉头水肿、荨麻疹。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与钆塞酸二钠相互作用？

有些药物可能与钆塞酸二钠相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与钆塞酸二钠一起使用前请咨询医生。

• 动物实验表明阴离子类药物，如利福平会影响肝脏对本品的摄取，从而降低本品在肝脏的对比增强效果。在这种情况下，本品的诊断效果可能会受到限制。目前动物研究尚无数据表明本品与其他药物的相互作用。

• 在健康受试者中开展的一项相互作用研究表明同时给予OATP抑制剂红霉素不影响本品的有效性和药代动力学。未进行过本品与其他药品的临床相互作用研究。

妊娠期和哺乳期能否用钆塞酸二钠？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，钆塞酸二钠属于妊娠期安全等级C：在动物繁殖性研究有不良结果，但并未在人进行适当、有对照组的研究。本类药物只有在权衡了对妊娠妇女的益处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊且详细咨询医生的前提下使用；哺乳期妇女如确需要，应暂停哺乳。

如何合理使用钆塞酸二钠？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 钆塞酸二钠是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。