钆布醇

通用名： 钆布醇

别名： 加乐显

英文名称： Gadobutrol

钆布醇是什么药？

钆布醇是一种含钆的核磁共振成像造影剂。临床主要颅脑和脊髓磁共振成像（MRI）的对比增强。

钆布醇有哪些用途？

钆布醇用于颅脑和脊髓磁共振成像（MRI）的对比增强，对比增强磁共振血管造影（CE-MRA）。

钆布醇有哪些制剂和规格？

钆布醇只有注射液这一种制剂和多种规格，具体如何使用请咨询医生。

• 钆布醇注射液： 4.5354克/7.5毫升；9.0708克/15毫升。

用药前须知

什么情况下禁止使用钆布醇？

• 对钆布醇的组成成分过敏的患者禁用。

• 对其他钆螯合物有过敏反应患者禁用。

• 可疑过敏反应史的患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用钆布醇？

• 妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊的情况下使用。

• 哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳。

钆布醇与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用钆布醇前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解钆布醇的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

钆布醇为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

注射剂应在医院由护士操作完成，不要自行在家使用。

• 颅脑和脊髓磁共振成像，成人推荐给药剂量为每公斤体重0.1毫摩尔，相当于每公斤体重0.1毫升的1.0M本品溶液。如果MRI增强扫描未见异常而临床仍高度怀疑有病灶存在，或更精确的信息会影响患者的治疗时，可在第一次给药后的30 分钟内再注射至多每公斤体重0.2毫摩尔的本品注射液，来提高诊断的准确率。

• 对比增强磁共振血管造影（CE-MRA）

  • 单个观察视野的成像体重低于75公斤者，使用7.5毫升；体重大于或等于75公斤，使用10毫升（相当于每公斤体重0.1～0.15毫摩尔）。

  • 多于一个观察视野的成像体重低于75公斤，使用15毫升；体重大于或等于75公斤，使用20毫升（相当于每公斤体重0.2～0.3毫摩尔）。

• 尽可能使用最低批准剂量。

用药期间注意事项

• 当前证据表明，多次使用GBCAs后，痕量钆可残留于脑部及其他身体组织中。研究报道显示，多次使用GBCAs后可引起脑部信号强度增加，特别是在齿状核和苍白球，目前线性GBCAs相关报道较多，大环类GBCAs报道较少。动物实验研究显示在重复使用线性GBCAs之后钆沉积量高于重复使用大环类。脑部钆沉积的临床意义尚不清楚。

• 为了最大限度地降低钆在脑部沉积相关的潜在风险，必须严格按照适应症和批准剂量使用，推荐使用满足诊断的最低批准剂量并在重复给药前进行仔细的获益风险评估和患者知情沟通。

• 含钆造影剂可增加肾消除受损患者发生肾源性系统纤维化的风险，避免在该人群中使用，除非诊断信息非常必要，且无非强化MRI或其他诊断方法。

• 药物在使用前应该进行目测。如果严重变色、出现微粒物质或存在容器破损，不应继续使用。

• 理化性质在室温下24小时内保持稳定。从微生物角度来看，药物应该立即使用。如果不能够立即使用，使用者有责任保证使用前的贮存时间和条件，应该保存在2-8℃下，并且不超过24小时，除非是在有效控制的并且经过验证的无菌条件下开封。

• 使用钆布醇注射液必须遵守磁共振成像的常规安全规定，特别是禁用铁磁性物质。

• 过敏反应可累及心血管、呼吸及皮肤等系统，严重程度从轻度至重度，包括休克，在给予本品后罕见发生。大多数过敏反应发生于给药后半小时，迟发型反应（数小时至数天）也可能发生。在给予本品前评估所有对造影剂过敏、有支气管哮喘病史和（或）过敏史的患者。这些患者发生过敏反应的风险大，权衡本品的益处与发生过敏风险后再使用。

• 在给予本品过程中及之后，均应密切观察患者过敏反应的症状和体征。以准确的处理药物过敏反应措施治疗。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良如果不良反应较反应的。通常钆布醇会出现恶心、头痛、心悸、口干、倦怠和感觉冷等。如果不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要急救？

钆布醇罕见急性过敏反应，一旦发生急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理。

什么情况下需要立即就医？

• 意识丧失。

• 惊厥。

• 心动过速。

• 心脏停搏。

• 呼吸停止。

• 过敏性休克。

钆布醇应该如何保存？

• 钆布醇药品应贮于25℃下，短程携带允许15～30℃。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

钆布醇可能有哪些不良反应？

钆布醇不良反应包括

• 常见不良反应有头痛、恶心、注射部位反应、味觉异常和热感。

• 少见不良反应有意识丧失、惊厥、嗅觉倒错、心动过速、心悸、口干、倦怠和感觉冷。

• 严重不良反应有心脏停搏、呼吸停止和过敏性休克。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与钆布醇相互作用？

未进行过与其他药物的相互作用试验。

妊娠期和哺乳期能否用钆布醇？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，钆布醇属于妊娠期安全等级C：在动物繁殖性研究有不良结果，但并未在人进行适当、有对照组的研究。本类药物只有在权衡了对妊娠妇女的益处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊且详细咨询医生的前提下使用；哺乳期妇女如确需要，应暂停哺乳。

如何合理使用钆布醇？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 钆布醇是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。