钆弗塞胺

通用名： 钆弗塞胺

别名： 安磁力

英文名称： Gadoversetamide

钆弗塞胺是什么药？

钆弗塞胺是一种含钆的磁共振成像（MRI）造影剂。用于血-脑屏障异常或脑血管异常、脊柱和相关组织异常的磁共振增强检查。

钆弗塞胺有哪些用途？

• 用于血-脑屏障异常或脑血管异常、脊柱和相关组织异常的磁共振增强检查。

• 用于肝脏的磁共振增强检查。

钆弗塞胺有哪些制剂和规格？

钆弗塞胺通常制成注射剂，不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 钆弗塞胺注射液：330.9毫克（0.5毫摩尔）/毫升，1.6545克/5毫升；3.309克/10毫升；4.9635克/15毫升；6.618克/20毫升；9.927克/30毫升。

用药前须知

什么情况下禁止使用钆弗塞胺？

• 对钆弗塞胺的组成成分过敏者禁用。

• 严重慢性、急性肾功能损伤者（GFR<30ml/min）、严重慢性肾脏疾病患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用钆弗塞胺？

• 妊娠期妇女应权衡利弊。

• 哺乳期妇女如确需用药，用药后停止哺乳至少72小时。

• 儿童用药的安全性及有效性尚不确定，需谨慎使用。

• 癫痫患者慎用。

• 低血压患者慎用。

• 对其他钆螯合物有过敏反应或可疑过敏反应史的患者也不应使用钆弗塞胺。

钆弗塞胺与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用钆弗塞胺前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药品说明书或者咨询医生，了解钆弗塞胺的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

钆弗塞胺为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，包括用法、用量、用药时间等。

注射剂应由护士在医院操作完成，不能自行在家操作。

• 推荐剂量为每千克体重0.1毫摩尔（每千克体重0.2毫升），静脉注射，注射速度为每秒1～2毫升。注射后1小时内完成成像。

用药期间注意事项

• 当前证据表明，多次使用GBCAs后，痕量钆可残留于脑部及其他身体组织中。研究报道显示，多次使用GBCAs后可引起脑部信号强度增加，特别是在齿状核和苍白球，目前线性GBCAs相关报道较多，大环类GBCAs报道较少。动物实验研究显示在重复使用线性GBCAs之后钆沉积量高于重复使用大环类。脑部钆沉积的临床意义尚不清楚。

• 为了最大限度地降低钆在脑部沉积相关的潜在风险，必须严格按照适应症和批准剂量使用，推荐使用满足诊断的最低批准剂量并在重复给药前进行仔细的获益风险评估和患者知情沟通。

• 含钆造影剂可增加肾功能受损患者发生肾源性全身纤维化（NSF）的风险，避免在该人群中使用，除非诊断信息非常必要，且没有非强化的MRI或其他诊断方法可替代。

• NSF（肾源性全身纤维化）高风险人群包括如下：

  • 慢性重度肾功能损伤（肾小球滤过率<30ml/min）。

  • 急性肾功能损伤。

  • 使用前应筛查急性肾功能不全的患者或其他导致肾功能降低的情况（如年龄>60岁、高血压或糖尿病），并检测肾小球滤过率。

• 慢性重度肾功能损伤（肾小球滤过率<30ml/min）。

• 急性肾功能损伤。

• 使用前应筛查急性肾功能不全的患者或其他导致肾功能降低的情况（如年龄>60岁、高血压或糖尿病），并检测肾小球滤过率。

• NSF高风险患者不得超剂量用药，两次给药间隔时间应足够长，以确保药物在体内完全排泄。

• 过敏反应可累及心血管、呼吸及皮肤等系统，严重程度从轻度至重度，包括休克，在给予钆弗塞胺后罕见发生。大多数过敏反应发生于给药后半小时，迟发型反应（数小时至数天）也可能发生。在给予钆弗塞胺前评估所有对造影剂过敏、有支气管哮喘病史和（或）过敏史的患者。这些患者发生过敏反应的风险大，权衡钆弗塞胺的益处与发生过敏风险后再使用。

• 在给予钆弗塞胺过程中及之后，均应密切观察患者过敏反应的症状和体征。以准确的处理药物过敏反应措施治疗。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，医生会根据不良反应的轻重决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要急救？

钆弗塞胺罕见急性过敏反应，一旦发生急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理：荨麻疹，呼吸困难，脸部、嘴唇、舌头或者咽喉肿胀，甚至心脏停搏、休克等。

什么情况需立即就医：

• 惊厥。

• 意识丧失、心动过速。

钆弗塞胺应该如何保存？

• 钆弗塞胺应该放在20～25℃干燥处遮光密闭保存，切勿冷冻。

• 药物要放于小孩接触不到的位置。

钆弗塞胺可能有哪些不良反应？

钆弗塞胺的不良反应包括

• 心血管舒张。

• 低血压、高血压。

• 心律失常。

• 心悸。

• 心动过缓。

• 晕厥。

• 腹泻、腹痛、便秘、口干、呃逆、食欲缺乏。

• 胸痛。

• 肌酐升高、血钾升高、水肿。

• 头痛、头晕、激惹、意识混乱、复视、肌张力障碍、感觉减退、震颤、无力。

• 呼吸困难、喉头痉挛、咽炎、鼻窦炎。

• 皮疹、红斑、荨麻疹。

• 耳鸣。

• 少尿。

• 少见癫痫。

• 少见肾源性全身纤维化。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与钆弗塞胺相互作用？

有些药物可能与钆弗塞胺相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、中药等。这些药物与钆弗塞胺一起使用前请咨询医生。

妊娠期和哺乳期能否用钆弗塞胺？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，钆弗塞胺属于妊娠期安全等级C：动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

妊娠期妇女应权衡利弊，使用前请咨询医生；哺乳期妇女如确需要用药，请咨询医生，并且使用钆弗塞胺后应暂停哺乳至少72小时。

如何合理使用钆弗塞胺？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 钆弗塞胺是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。在完全了解药物的用法用量、用药禁忌以及不良反应的情况下，合理用药。药量过少，达不到检查效果，药物过量，可能会出现严重的不良反应。