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琥珀酸舒马曲坦

通用名: 琥珀酸舒马曲坦

别名: Imigran、Sumadol、Sumigrene

英文名称: Sumatriptan Succinate

琥珀酸舒马曲坦是什么药?

琥珀酸舒马曲坦是一种为5-HT受体激动药,主要用于治疗偏头痛和丛集性头痛。

药物警戒:据《世界卫生组织药品通讯》2019年第4期报道,日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)宣布,普坦(曲坦)类药物的说明书应进行修订,增加药物过度使用引起的头痛等不良反应提示。近三年在日本收到6例由于药物的过度使用引起头痛的报告。这6例病例,不能排除药物与事件之间的因果关系。

琥珀酸舒马曲坦有哪些用途?

琥珀酸舒马曲坦主要用于治疗偏头痛和丛集性头痛。

琥珀酸舒马曲坦有哪些剂型和规格?

琥珀酸舒马曲坦有多种剂型和规格,它们的给药方法、途径和吸收速度、稳定性都不一样,各有特点。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

  • 琥珀酸舒马曲坦注射剂:6mg/0.5ml。

  • 琥珀酸舒马曲坦片剂:25mg;50mg;100mg。

  • 琥珀酸舒马曲坦胶囊剂:50mg。

  • 琥珀酸舒马曲坦鼻喷剂:5mg;20mg。

  • 琥珀酸舒马曲坦注射笔:4mg;6mg。

  • 琥珀酸舒马曲坦离子渗透经皮给药贴剂:每小时释放6.5mg本品,可持续4小时。

用药前须知

什么情况下禁止使用琥珀酸舒马曲坦?

  • 对该药物过敏者禁用。

  • 基底型偏头痛或偏瘫型偏头痛者禁用。

  • 未控制的高血压患者禁用。

  • 缺血性心脏病患者禁用。

  • 有心肌梗死患者禁用。

  • 冠状动脉血管痉挛(变异型心绞痛)患者禁用。

  • 周围血管疾病患者禁用。

  • 严重肝、肾功能不全患者禁用。

  • 既往有脑血管偶发事件或短暂性缺血发作史的患者禁用。

  • 正在使用或两周内使用过单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。

  • 24小时内用过任何麦角胺类药物或包含麦角胺药物(如双氢麦角胺或二氢麦角新碱)的患者禁用此药。本品不得与其他5-HT1激动剂并用。

哪些情况下谨慎或者避免使用琥珀酸舒马曲坦?

  • 有癫痫病史患者慎用。

  • 肝、肾功能不全者慎用。

  • 哺乳期妇女慎用,如确需要,应暂停哺乳。

我该如何用药?

琥珀酸舒马曲坦为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。注射剂应在医院由护士操作完成,不要自行在家使用。

  • 治疗丛集性头痛,可采用皮下注射,剂量与偏头痛治疗相似。

  • 口服:初始口服50mg,少数患者需用100mg。肝功能不全患者合适量为50mg。一般在给药后30分钟见效。用药有效,但偏头痛复发时,可进一步给药,24小时的用量可达到300mg。

  • 鼻腔给药:可望在用药后15分钟左右见效。英国建议一个鼻孔给药20mg,美国用药则分3个层次:5mg、10mg、20mg喷入一个鼻孔。如症状复发,在首次给药后至少2小时再使用下一个24小时的用量。24小时内不应超过40mg。

  • 皮下注射:可皮下注射6mg,常见在10~15分钟见效。如症状重现,至少在首次注射后1小时再注射6mg,24小时内不超过12mg。本品的注射剂仅供皮下注射使用。

  • 离子渗透经皮给药贴剂:将离子渗透经皮给药贴剂贴于上臂或大腿,按下开始按钮,红色LED灯被点亮,表示治疗开始。必须在贴敷后15分钟内开始。治疗结束后,开始灯会熄灭,可去除贴剂。使用完的贴剂不能再用。如头痛未完全缓解,可在其他部位再用一次。24小时内不能超过2次,每月使用超过4次的安全性和有效性尚未确定。

用药期间注意事项

  • 对急性发作的偏头痛,应尽可能快地使用琥珀酸舒马曲坦。通过任何给药途径,如第1次用药无效,就不再给第2次药。

  • 对磺胺类药物过敏者,也可能对琥珀酸舒马曲坦过敏。

  • 琥珀酸舒马曲坦会引起嗜睡,用药期间,患者不可驾车或操纵机械。

  • 使用琥珀酸舒马曲坦及类似药物之前,必须明确诊断,应注意排除其他潜在而严重的神经性疾病。

  • 用药期间,如发生胸痛、胸紧,应进行缺血性改变的充分检查。

  • 绝经后妇女,40岁以上的男性及具有缺血性心脏病因素的人,在使用琥珀酸舒马曲坦或其他5-HT1激动药之前应排除潜在的心血管疾病。

  • 患者已经接受了麦角胺类药物,在停用麦角胺类药物后至少24小时才能使用本品或利扎曲坦,至少6小时后才能使用佐米曲坦。

  • 在至少停用5-HT1受体激动药24小时后始可给予麦角类药物。

发生了药物不良反应怎么办?

药物是有不良反应的。如果使用琥珀酸舒马曲坦后出现头晕,面红、嗜睡等。如果不良反应较严重,应立即停药,及时就医。医生会根据不良反应的严重程度决定是继续用药,还是换用其他药物。

什么情况下需要急救?

琥珀酸舒马曲坦罕见急性过敏反应,一旦发生急性过敏反应表现,请立即寻求急救处理。

什么情况下需要立即就医?

  • 低血压。

  • 心律失常。

  • 肝功能受损。

  • 皮疹等。

琥珀酸舒马曲坦应该如何保存?

  • 离子渗透经皮给药贴剂贮于20~25℃的环境中,短程携带允许环境温度为15~30℃。不能置于冰箱中冷藏或冷冻。其他剂型,避热、避光,贮于2~30℃的环境中。

  • 不要将该药物分享给与您有相同症状的人使用。

  • 药物要远离儿童。

琥珀酸舒马曲坦可能有哪些不良反应?

琥珀酸舒马曲坦不良反应包括:

  • 最常见的不良反应有头晕、面红、无力、嗜睡、疲劳。

  • 可能发生恶心、呕吐。

  • 疼痛或刺痛感、沉重、发热、压抑、紧缩感也有报道。可能影响身体任一部位,如喉部和胸部,而且可能是剧烈的。这些症状都可能是由于血管痉挛引起的,在偶然情况下,可导致严重的心血管事件,如心律失常、心肌缺血,甚至心肌梗死。

  • 个别患者出现脑血管症状。

  • 给药后很快出现血压短暂性上升。

  • 低血压、心动过缓或心动过速、心悸也有报道。

  • 视力障碍也有发生。

  • 偶见肝功能受损,引起癫痫发作(主要是有癫痫病史者)。

  • 过敏反应轻者皮疹,重者出现全身过敏反应。

  • 皮下注射局部疼痛常见。

  • 透皮贴剂可发生用药部位疼痛、刺痛、瘙痒、灼热而不适。

  • 长期使用有使人类角膜上皮细胞产生浑浊和瑕疵等影响视力的可能性。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会琥珀酸舒马曲坦存在相互作用?

  • 琥珀酸舒马曲坦和其他5-HT1受体激动药不应合用麦角胺类药物或有关的制剂,因有增加血管痉挛的风险。

  • 两种5-HT1受体激动药不可同时使用。

  • 琥珀酸舒马曲坦不可合用单胺氧化酶抑制剂(MAOIs),在停用后者两周后才能使用前者。

  • 从理论上讲,5-HT1受体激动药合用任一选择性五羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)都可能增加5-HT1综合征的风险。

妊娠期和哺乳期能否用琥珀酸舒马曲坦?

根据美国食品药品管理局(FDA)颁布的标准,琥珀酸舒马曲坦属于妊娠期安全等级C:在动物繁殖性研究中有不良结果,但并未在人群中进行适当、有对照组的研究。本类药物只有在权衡了对妊娠妇女的益处大于对胎儿的危害之后,方可应用。

妊娠期妇女应权衡利弊,在利大于弊的情况下使用;哺乳期妇女慎用,如确需要,应暂停哺乳喂养。

如何合理使用琥珀酸舒马曲坦?

药物必须合理使用,避免滥用。处方药应该由医生开具,非处方药应该仔细阅读药物说明书。

  • 琥珀酸舒马曲坦是处方药,必须由医生根据您的病情开处方使用。自行用药可能会增加您不合理使用药物风险:浪费药物资源、贻误病情、产生耐药、引发严重药物不良反应。

  • 琥珀酸舒马曲坦需要遵照医生处方足量、足疗程应用。在病情完全控制前,您的症状可能会有所减轻,但不要轻易减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。