蒿甲醚-本芴醇

通用名： 蒿甲醚-本芴醇

英文名称： Artemether and Lumefantrine

蒿甲醚-本芴醇是什么药？

蒿甲醚-本芴醇是青蒿素衍生物蒿甲醚与本芴醇组成的复方抗疟药。其是蒿甲醚与本芴醇按1∶6的比例组成的抗疟药。

蒿甲醚-本芴醇有哪些用途？

蒿甲醚-本芴醇主要用于治疗体重5公斤以上患者恶性疟原虫所致的急性、无并发症的感染。

蒿甲醚-本芴醇有哪些制剂和规格？

蒿甲醚-本芴醇有一种制剂和规格。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 蒿甲醚-本芴醇片剂：含蒿甲醚20毫克和本芴醇 120毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用蒿甲醚-本芴醇？

• 对蒿甲醚、本芴醇或任何辅料过敏者禁用。

• 先天性Q-T间期延长或任何存在Q-T间期延长的疾病患者禁用。

• 有猝死家族史患者禁用。

• 电解质紊乱，如低钾血症和低镁血症者禁用。

• 服用任何其他可能延长Q-T间期的药物的患者禁用。

• 使用经CYP2D6代谢且对心脏也有影响的药物（如氟卡尼、丙咪嗪、阿米替林、氯米帕明）者禁用。

• 使用卤泛群1个月内禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用蒿甲醚-本芴醇？

• 重度肝、肾功能不全患者慎用。

• 哺乳期妇女使用时，应暂停哺乳。

• 体重低于5公斤的儿童用药有效性和安全性尚未确定，应慎用。

蒿甲醚-本芴醇与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用蒿甲醚-本芴醇前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解蒿甲醚-本芴醇的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

蒿甲醚-本芴醇为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 成人（＞16岁）体重35公斤及以上患者：进行为期3日共6个剂量的治疗。第1日初始剂量4片，8小时后再服4片，继后两日每日2次（早晚各1次），一次4片（共计24片）。体重不超过35公斤的患者，参照儿童用量。

• 儿童为期3日共6个剂量的治疗

  • 体重5～15公斤：第1日初始剂量1片，8小时后再服1片，继后每日2次（早晚各1次）服2日，每次1片（共计6片）。

  • 体重15～25公斤：第1日初始剂量2片，8小时后再服2片，继后每日2次（早晚各1次）服2日，一次2片（共计12片）。

  • 体重25～35公斤：第1日初始剂量3片，8小时后再服3片，继后每日2次（早晚各1次）服2日，一次3片（共计18片）。

  • 体重35公斤及以上，同成人用法用量。

用药期间注意事项

• 蒿甲醚-本芴醇未被批准用于严重或复杂的恶性疟原虫疟疾及预防疟疾。

• 老年患者使用蒿甲醚-本芴醇前应考虑其肝肾功能、心功能、并存的疾病和使用的其他药品。

• 蒿甲醚-本芴醇过量的症状可能包括严重头晕、晕厥、心跳慢或不规律，如怀疑过量应立即救治，可给予适当的对症支持治疗，包括ECG和监测血中电解质水平。

• 如果漏服蒿甲醚-本芴醇，应尽快补服，若已接近下次用药时间，则不必补服，按原用药计划给药即可。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要立即就医？

• 出现较为严重的神经系统毒性反应。

• 出现较为严重的消化系统反应。

蒿甲醚-本芴醇应该如何保存？

• 蒿甲醚-本芴醇药品应常温25℃下避光密闭保存，短程携带允许 15～30℃。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

蒿甲醚-本芴醇可能有哪些不良反应？

蒿甲醚-本芴醇不良反应主要包括

• 神经系统反应：头痛、头晕、睡眠障碍、失眠。

• 全身和给药部位反应：无力、发热、寒战、疲乏、全身不适。

• 肌肉、骨骼和结缔组织反应：关节痛、肌痛。

• 消化系统反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻。

• 心血管系统反应：可能出现心悸。

• 血液和淋巴系统反应：可能出现脾大、贫血。

• 呼吸系统反应：咳嗽。

• 皮肤反应：皮肤和皮下组织瘙痒、皮疹。

• 用药期间进行实验室检查可能会出现谷草转氨酶升高。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与蒿甲醚-本芴醇相互作用？

有些药物可能与蒿甲醚-本芴醇相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与蒿甲醚-本芴醇一起使用前请咨询医生。

• 蒿甲醚主要由CYP3A4/5催化代谢，少部分由CYP2B6、CYP2C9和CYP2C19催化代谢。因此与经CYP3A4代谢的药物存在相互作用，强效CYP3A4抑制剂酮康唑可使蒿甲醚、双氢青蒿素（DHA，蒿甲醚的代谢产物）、本芴醇浓度中等程度升高，当蒿甲醚-本芴醇与酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂合用时不必调整剂量，但是由于本芴醇浓度增加可导致Q-T间期延长，因此蒿甲醚-本芴醇与CYP3A4抑制剂合用应慎重。

• 甲氟喹可降低本芴醇的血药浓度。

• 抗逆转录病毒药物（ARTs），如蛋白酶抑制剂和非核苷类逆转录酶抑制剂与CYP3A4可发生抑制、诱导或竞争作用。这些药品与蒿甲醚-本芴醇合用可能会增加本芴醇浓度导致Q-T间期延长或降低抗逆转录病毒药物浓度导致药效降低，或降低蒿甲醚和（或）本芴醇浓度导致抗疟疗效减低，因此使用蒿甲醚-本芴醇期间应慎用CYP3A4抑制剂、诱导剂及作用底物，包括ARTs和葡萄柚汁。

• 蒿甲醚-本芴醇可降低激素类避孕药的有效性，因此应建议患者选用其他不含激素的药物避孕。

• 体外研究显示本芴醇抑制CYP2D6。蒿甲醚-本芴醇与经CYP2D6代谢的药物合用可使后者的血药浓度明显增加，增加不良反应发生的风险。多个经CYP2D6代谢的药物（如氟卡尼、丙咪嗪、阿米替林、氯米帕明）可使Q-T间期延长，与蒿甲醚-本芴醇合用会使风险叠加，因此请勿合用。

• 蒿甲醚-本芴醇与奎宁合用，奎宁、DHA和本芴醇的浓度没有影响，蒿甲醚浓度降低，但无临床意义。由于本芴醇消除半衰期较长以及潜在的Q-T间期延长作用，蒿甲醚-本芴醇与奎宁和其他延长Q-T间期的药物合用应慎重。

• 食物可以提高蒿甲醚-本芴醇的吸收。那些使用蒿甲醚-本芴醇治疗仍不愿进食的患者复发的风险较高，应密切监测。若复发恶性疟原虫感染，应换用其他抗疟药治疗。

妊娠期和哺乳期能否用蒿甲醚-本芴醇？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，昂丹司琼属于妊娠期安全等级C：在动物繁殖性研究有不良结果，但并未在人进行适当、有对照组的研究。本类药物只有在权衡了对妊娠妇女的益处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

妊娠期妇女应在咨询医生权衡利弊之后确认是否使用；尚不明确蒿甲醚-本芴醇是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女若确需使用，应咨询医生后谨慎使用。

如何合理使用蒿甲醚-本芴醇？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 蒿甲醚-本芴醇是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 蒿甲醚-本芴醇需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。