吉妥珠单抗奥唑米星

通用名： 吉妥珠单抗奥唑米星

别名： 吉妥单抗

英文名称： Gemtuzumab Ozogamicin

吉妥珠单抗奥唑米星是什么药？

吉妥珠单抗奥唑米星是重组DNA衍生的人抗CD33单克隆抗体吉妥珠单抗，与细胞毒抗肿瘤抗生素卡里奇霉素键合而成的一种抗肿瘤药。

吉妥珠单抗奥唑米星有哪些用途？

吉妥珠单抗奥唑米星主要治疗急性髓性白血病（AML）。

吉妥珠单抗奥唑米星有哪些制剂和规格？

吉妥珠单抗奥唑米星一般为注射剂，具体如何选择请咨询医生。

吉妥珠单抗奥唑米星注射剂（粉）：5毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用吉妥珠单抗奥唑米星？

• 对本品过敏者禁用。

• 有出血倾向的患者禁用。

• 严重感染的患者禁用。

• 骨髓抑制的患者禁用。

• 肝功能不全的患者禁用。

• 儿童禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用吉妥珠单抗奥唑米星？

• 电解质失衡的患者，应慎用。

• 血压不稳定的患者，应慎用。

• 尚未明确吉妥珠单抗奥唑米星是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

吉妥珠单抗奥唑米星与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用吉妥珠单抗奥唑米星前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解吉妥珠单抗奥唑米星的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

吉妥珠单抗奥唑米星为处方药，必须由专业医疗人员配制和稀释后静脉滴注给药。不做快速静脉注射。最好通过大静脉于2小时输注完成。

• 60岁或大于60岁排除白色念珠菌感染并且未使用细胞毒化疗的首次复发的AML患者的用量为每平方米体表面积9毫克，14天后重用1次。第2次给药并不需要等到骨髓抑制、血小板计数完全恢复。

• 为了最大程度限制过敏反应和静脉滴注反应，可于静脉滴注前1小时口服对乙酰氨基酚650～1000毫克和盐酸苯海拉明50毫克。如有必要，4小时后可重复给予对乙酰氨基酚。

药物的配制和稀释：

• 从药物本身直至静脉滴注时均应避光。

• 在配制药物前，可放置药瓶至室温。配制和稀释药时应关闭荧光灯在层流罩里进行。

• 用5毫升灭菌注射用水配制药粉，成为1毫克/毫升的溶液。轻轻旋转药瓶使溶解，检视有无微粒存在。抽吸所需的剂量，用0.9%氯化钠注射液100毫升稀释，立即使用。

• 输液管终端应备有分离低蛋白结合物的滤器（1.2微米）进行过滤。

用药期间注意事项

• 本品应在有具有丰富的治疗急性白血病经验的医生指导下使用，且备有监测和治疗白血病患者的设施。

• 尚未进行本品与其他化疗药物合用的安全性及有效性研究，避免与其他化疗方案合用。

• 推荐剂量下也可发生严重的骨髓抑制。

• 本品可致严重的过敏反应和其他输液相关的反应，包括严重的肺部不良反应，偶可致命。大多数输液相关不良反应发生于输液期间或给药的24小时内。如患者出现呼吸困难或临床明显的低血压，应立即停药。监测患者直至症状和体征完全恢复。

• 建议发生过敏反应、肺水肿或急性呼吸窘迫综合征的患者停止治疗。外周白细胞计数高者发生肺部不良反应和肿瘤溶解综合征的风险大，医生可考虑使用羟基脲或白细胞去除法降低外周白细胞计数至30000/微升以下。

• 本品可致肝毒性，包括严重的肝静脉阻塞性疾病。与其他化疗方案合用、造血干细胞移植前后、存在肝脏疾病或肝功能异常，均增加发生严重的肝静脉阻塞性疾病的风险，已有死亡病例报道。

• 应密切监测患者肝毒性的症状，特别是肝静脉阻塞性疾病，症状包括体重迅速增加、右上腹痛疼、肝肿大、腹水、胆红素升高和或肝酶升高。但密切监测也不能防止所有患者出现肝毒性。

• 尚未评估用药剂量是否可以超过每平方米体表面积9毫克。

• 用药期间，应定期检查血常规、凝血机制和肝肾功能。

• 伴有感染者，应积极有效地控制感染。

发生了药物不良反应怎么办？

吉妥珠单抗奥唑米星有较为严重的不良反应，如果发生不良反应，应及时咨询医生应对。

什么情况下需要急救？

吉妥珠单抗奥唑米星可致严重的过敏反应和其他输液相关的反应，包括严重的肺部不良反应，偶可致命。可致肝毒性，包括严重的肝静脉阻塞性疾病，应密切监测患者肝毒性的症状。一旦发生请立即寻求急救处理。

什么情况下需要立即就医？

• 出现输液反应。

• 出现过敏反应（脸面水肿、喘鸣、心动过速等）。

• 骨髓抑制。

• 出现呼吸困难、急性呼吸窘迫综合征。

• 体重迅速增加、右上腹痛疼、肝肿大、腹水、胆红素升高和或肝酶升高。

• 寒战、发热、恶心、呕吐、头痛、低血压、髙血压、缺氧、高血糖。

• 出血症状，如鼻出血、脑出血、弥散性血管内凝血、颅内出血、血尿。

• ALT和AST升高等肝损伤。

• 出现感染或复发情况。

• 出现无力、腹泻、腹胀、腹痛、食欲缺乏、便秘。

• 局部反应、皮疹、疼痛、咳嗽加重等。

吉妥珠单抗奥唑米星应该如何保存？

• 避光条件下，2～8℃保存。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离儿童。

吉妥珠单抗奥唑米星可能有哪些不良反应？

吉妥珠单抗奥唑米星的不良反应主要包括：

• 几乎所有使用本品的患者都会发生骨髓抑制，中性粒细胞严重减少，一般在开始用药后一段时间可恢复。

• 急性输液反应：寒战、发热、恶心、呕吐、头痛、低血压、高血压、缺氧、呼吸困难、高血糖。多发生于开始用药后头24小时内。一般这些症状在静脉滴注完毕后发生，2～4小时恢复。

• 过敏样反应。

• 肝毒性，包括严重的肝静脉阻塞性疾病。

• 血小板减少或出血。

• 增加机会性感染的概率。

• 肿瘤溶解综合征，可用羟基脲或白细胞去除术将白细胞数降至每立方毫米30000个以下，可考虑使用别嘌醇并补液。

• 口炎。

• 其他常见不良反应有：无力、腹泻、腹胀、腹痛、食欲缺乏、便秘，局部反应、皮疹、疼痛、咳嗽加重，周围水肿，抑郁、失眠、头晕、关节痛、腰痛、咽炎、LDH升高，心动过速、鼻炎、低血钾、低血镁。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与吉妥珠单抗奥唑米星相互作用？

尚未进行吉妥珠单抗奥唑米星与其他化疗药物合用的安全性及有效性对照临床试验，因此本品应单独使用，避免与其他化疗方案合用。

妊娠期和哺乳期能否用吉妥珠单抗奥唑米星？

根据美国食品药品监督管理局（FDA）颁布的标准，吉妥珠单抗奥唑米星属于妊娠期安全等级D：根据研发或上市后或在人的研究的不良反应数据，有确凿的对人胎儿风险的证据，但使用该药物的潜在益处可能超过潜在风险。

• 妊娠期妇女不建议使用吉妥珠单抗奥唑米星，除非使用该药物的潜在益处可能超过潜在风险。

• 哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

如何合理使用吉妥珠单抗奥唑米星？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

吉妥珠单抗奥唑米星是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。