甲磺酸达比加群酯

通用名： 甲磺酸达比加群酯

别名： Pradaxa

英文名： Dabigatran Etexilate Mesylate

甲磺酸达比加群酯是什么药？

甲磺酸达比加群酯是一种抗凝血剂，是一种新型合成的直接凝血酶抑制剂，属于非肽类凝血酶抑制剂。甲磺酸达比加群酯可以预防血栓形成，主要用于非瓣膜性心房颤动患者，以降低脑卒中和全身栓塞的风险。

甲磺酸达比加群酯有哪些用途？

• 甲磺酸达比加群酯主要用于非瓣膜性心房颤动患者，可以降低脑卒中和全身栓塞的风险。

甲磺酸达比加群酯有哪些制剂和规格？

甲磺酸达比加群酯主要制成胶囊剂，常见规格有75mg、110mg和150mg。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

用药前须知

什么情况下禁止使用甲磺酸达比加群酯？

• 活动性病理性出血；

• 人工瓣膜置换术后；

• 对甲磺酸达比加群酯、达比加群，或者制剂中其他任何辅料过敏；

• Ccr＜30ml/mg的重度肾功能不全；

• 发生出血事件；

• 有出血体质；

• 自发性或药物性凝血功能障碍；

• 有临床出血风险的器官病变，包括6个月内发生过出血性卒中；

• 有脊髓或硬膜外留置导管，以及导管拔除后的2小时以内；

• 危及生命的肝损伤或肝脏疾病；

• 联合使用强效P-糖蛋白抑制剂。

哪些情况下谨慎或者避免使用甲磺酸达比加群酯？

• 对于儿童和、青少年（18岁以下），以及妊娠期和哺乳期妇女使用甲磺酸达比加群酯的安全性和有效性，目前还没有相关的研究，如需使用应谨慎。

• 甲磺酸达比加群酯用于老年人时，导致卒中和出血的风险随着年龄的增长而增加，特别是与P-糖蛋白抑制剂同时使用时风险更大，如需使用应谨慎。

甲磺酸达比加群酯与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用甲磺酸达比加群酯前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解甲磺酸达比加群酯的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

甲磺酸达比加群酯为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

不同剂型的甲磺酸达比加群酯应当如何用药？

• 口服药每天按时、按量服用。不要自行随意加量、减量或者超期用药。

• 甲磺酸达比加群酯的胶囊剂不要咀嚼、压碎或打开冲服，应该整粒吞服。

甲磺酸达比加群酯常见的用法用量有哪些？

• 用于有非瓣膜性心房颤动患者，以降低卒中和全身栓塞的风险。

成人使用剂量需要根据Ccr决定：

Ccr高于30ml/min，使用剂量为150mg，一日口服2次；

Ccr为15～30ml/min，使用剂量为75mg，一日口服2次；

Ccr低于l5ml/min或透析患者禁止使用甲磺酸达比加群酯。

• 用于预防全髋或膝关节置换术后的静脉血栓栓塞。

  健康成人，使用剂量为220mg，一日口服1次；Ccr为30～50ml/min，使用剂量为150mg，一日口服1次；Ccr≤30ml/min者禁止使用甲磺酸达比加群酯。

  一般在完成手术的1～4小时内口服，起始剂量为110mg，维持剂量为220mg，每天1次；若手术当天没有使用，开始剂量为220mg，每天1次；出血则暂停用药。

  预防膝关节置换术后的静脉血栓栓塞，总治疗天数为10天；预防髋关节置换术后的静脉血栓栓塞，总治疗天数为28～35天。

其他用法、用量请参照药物说明书或咨询医生。

儿童、老年人，以及妊娠期、哺乳期妇女用药较为特殊，能否用药及具体用法用量应该参照药物指南、说明书，或者咨询医生。

用药期间注意事项

甲磺酸达比加群酯需要足量、足疗程应用，不要轻易减量、停药，否则会影响疗效。

甲磺酸达比加群酯用药期间需要严密监测是否有出血迹象或贫血。

如果我漏用药物怎么办？

如未按时服用本药，应于当日尽快补服；如距下一次给药时间不足6小时，则无需再补服。

如果我用药过量了怎么办？

用药过量可能导致出血，如果用药后感觉不适，应该及时咨询医生。发生紧急情况，请尽快拨打120急救，或者到医院急诊科就医。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。甲磺酸达比加群酯可能引起的不良反应较多，如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要急救？

出现荨麻疹，呼吸困难，脸部、嘴唇、舌头或者咽喉肿胀，甚至休克等急性过敏反应；或者存在背部疼痛，下半身麻木或肌肉无力，大小便失禁等。出现上述症状，请立即寻求急救处理。

甲磺酸达比加群酯应该如何保存？

• 甲磺酸达比加群酯应该放置在25℃以下的环境中，干燥、避光、密封保存。

• 药瓶一旦打开，必须在30天内使用完毕，未使用完的药物应该丢弃，不要继续使用。

• 药物应该放在儿童无法接触的地方。

甲磺酸达比加群酯可能有哪些不良反应？

甲磺酸达比加群酯的不良反应主要包括：

• 出血，如颅内出血、胃肠道出血；

• 消化不良，可出现腹痛、腹部不适；

• 类胃炎综合征，如食管炎、胃食管反流、糜烂性胃炎、出血性胃炎、胃出血、消化道出血、消化性溃疡；

• 血管神经性水肿。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与甲磺酸达比加群酯相互作用？

有些药物可能与甲磺酸达比加群酯相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见，如果你还在使用其他药物，使用甲磺酸达比加群酯前请咨询医生。

• 甲磺酸达比加群酯和强效的P-糖蛋白诱导药一同使用，会降低甲磺酸达比加群酯血药浓度。

• 甲磺酸达比加群酯与决奈达隆、维拉帕米、胺碘酮、酮康唑、奎尼丁一起使用，将提升甲磺酸达比加群酯的血药浓度。

• 甲磺酸达比加群酯与t_1/2＞12h的非甾体类抗炎药同时使用时，最好密切监测出血情况。

• 不建议甲磺酸达比加群酯与静脉用普通肝素、肝素衍生物、低分子肝素、地西卢定、磺达肝癸钠、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂、血栓溶解剂、氯吡格雷、磺毗酮、噻氯匹定、右旋糖酐、维生素K拮抗剂一起使用。

妊娠期和哺乳期能否用甲磺酸达比加群酯？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，甲磺酸达比加群酯属于妊娠期安全等级：C。在动物繁殖性研究有不良结果，但并未在人进行适当、有对照组的研究。本类药物只有在权衡了对妊娠妇女的益处大于对胎儿的危害之后，方可应用。为了安全起见，当你怀孕或者计划怀孕时请咨询医生。

哺乳期妇女使用甲磺酸达比加群酯需谨慎，应在用药前告知医生你近期是否需要母乳喂养婴儿。

如何合理使用甲磺酸达比加群酯？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 甲磺酸达比加群酯是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物的风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 甲磺酸达比加群酯需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但也要配合医生的要求坚持接受治疗。