聚乙二醇干扰素α-2a

通用名： 聚乙二醇干扰素α-2a

商品名： 派罗欣

英文名称： Peginterferon Alfa-2a

聚乙二醇干扰素α-2a是什么药？

聚乙二醇干扰素α-2a为聚乙二醇（PEG）与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰素。

聚乙二醇干扰素α-2a有哪些用途？

• 聚乙二醇干扰素α-2a用于治疗成人慢性乙型肝炎，患者不能处于肝病失代偿期，慢性乙型肝炎必须经过血清标志物（转氨酶升高、HBsAg，HBV DNA）确诊。

• 聚乙二醇干扰素α-2a可用于治疗之前未接受过治疗的慢性丙型肝炎成年患者，患者必须无肝脏失代偿表现。治疗本病时本品最好与利巴韦林联合使用，在对利巴韦林不耐受或禁忌时可以采用本品单药治疗。

聚乙二醇干扰素α-2a有哪些制剂和规格？

聚乙二醇干扰素α-2a临床主要使用注射液。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 聚乙二醇干扰素α-2a注射液：180微克/0.5毫升；135微克/0.5毫升。

用药前须知

什么情况下禁止使用聚乙二醇干扰素α-2a？

• 对活性成分、α-干扰素或本品的任何赋型剂过敏的患者禁用。

• 自身免疫性慢性肝炎患者禁用。

• 重度肝功能不全或失代偿性肝硬化患者禁用。

• 有严重心脏疾病史，包括6个月内有不稳定或未控制的心脏病患者禁用。

• 有严重的精神疾病或严重的精神疾病史，主要是抑郁的患者禁用。

• 新生儿和3岁以下儿童禁用。

• 与利巴韦林合用时妊娠期禁用

哪些情况下谨慎或者避免使用聚乙二醇干扰素α-2a？

• 对伴有自身免疫性疾病的患者需谨慎使用。

• 伴有银屑病的患者需谨慎使用。

• 接受器官移植的患者需谨慎使用。

• 哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳。

聚乙二醇干扰素α-2a与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用聚乙二醇干扰素α-2a前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解聚乙二醇干扰素α-2a的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

聚乙二醇干扰素α-2a为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

注射剂应在医院由护士操作完成，不要自行在家使用。

• 慢性乙型肝炎

  • 本品的推荐剂量为一次180微克，每周1次，共48周，腹部或大腿皮下注射。

• 慢性丙型肝炎

  • 本品单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂量为一次180微克，每周1次，腹部或大腿皮下注射。联合治疗时同时口服利巴韦林。

  • 与本品联合治疗的利巴韦林的剂量取决于病毒的基因型：基因型2/3型剂量为一日口服800毫克；基因型1/4型剂量为根据体重一日口服1000～1200毫克。利巴韦林应在进餐时服用。与利巴韦林联合治疗慢性丙型肝炎的疗程决定于病毒基因型。HCV基因型1/4型不论病毒载量如何均应治疗48周，HCV基因型2/3型不论病毒载量如何应治疗24周。

用药期间注意事项

• 使用干扰素治疗，包括使用本品，有可能出现严重的精神方面的不良反应。不论以往是否有精神疾病，使用者都有可能出现抑郁、自杀心态和自杀企图。有抑郁史的患者应慎用本品。

• 心血管事件，如高血压、室上性心律失常、胸痛和心肌梗死，与α-干扰素治疗有关。

• 因为心脏疾病可能被利巴韦林诱导的贫血而加重，本品和利巴韦林应慎用于有严重或不稳定心脏病的患者。患者在治疗前应进行相关检查，并在治疗中进行严密监测。推荐有心脏疾病的患者在开始本品治疗前进行心电图检查。

• 如果患者在治疗中出现了肝功能失代偿，应考虑停止本品的治疗并密切监测。

• 与慢性丙型肝炎不同，慢性乙型肝炎患者在治疗中出现病情加重并不少见，建议加大对此类患者肝功能的监测频率。

• 严重的急性过敏反应（包括荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性休克）在α-干扰素治疗中很少见到。如果出现此类反应，应停药，并立即给予适当的治疗。一过性皮疹不需要中断治疗。

• 与其他干扰素一样，本品可能引起或加剧甲状腺功能减退及甲状腺功能亢进。对于甲状腺异常得不到充分治疗的患者应考虑中断本品的治疗。

• 在使用α-干扰素治疗时可能出现高血糖.低血糖及糖尿病。有以上症状且又无法得到有效药物控制的患者不应使用本品单药或与利巴韦林联合用药的治疗，如果在使用本品的治疗期间出现以上症状且又无法得到有效药物控制的患者应中断治疗。

• 治疗前和治疗中定期检测血液学指标。

• 由于使用干扰素导致的流感样症状所伴有的发热是非常常见的，但在使用本品治疗过程中，应排除其他原因导致的发热，尤其是有中性粒细胞减少的患者。

• 已有个别报道α-干扰素治疗后出现眼科疾病，建议本品治疗前进行眼部检查。

• 与其他α-干扰素一样，已有用药期间出现肺部异常的报道，包括呼吸困难、肺浸润、肺炎、局限性肺炎。如果出现持续的或原因不明的肺浸润或肺功能异常，应停药。

• 目前已有使用α-干扰素（包括本品）导致的甲状腺功能异常或以前存在的甲状腺功能异常加重的报道。

• 用药期间应注意不要驾驶交通工具和操作机械。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。通常聚乙二醇干扰素α-2a会出现腹胀、口干、咽痛、嗜睡、寒战、潮热、虚弱等。反应轻微，可以坚持用药。如果不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要立即就医？

• 牛皮癣、荨麻疹。

• 肌肉痉挛、骨骼肌疼痛。

• 单纯性疱疹。

• 鼻窦充血、肺充血、胸部紧缩感。

• 偏头痛、晕厥。

聚乙二醇干扰素α-2a应该如何保存？

• 聚乙二醇干扰素α-2a药品应该在室内避光、干燥处密闭保存于2～8℃。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离儿童。

聚乙二醇干扰素α-2a可能有哪些不良反应？

聚乙二醇干扰素α-2a不良反应主要包括

• 血液和淋巴系统：淋巴结肿大、贫血和血小板减少。

• 内分泌：甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进。

• 精神和神经系统：记忆力障碍、味觉改变、感觉异常、感觉迟钝、震颤、虚弱、情感障碍、情绪改变、神经过敏、攻击意识、性欲减退、偏头痛、嗜睡、感觉过敏、梦魇、晕厥。

• 眼部：视物模糊、眼干、眼部炎症、眼痛。

• 耳及内耳：眩晕、耳痛。

• 心血管：心悸、外周水肿、心动过速、面部潮红。

• 呼吸系统 上呼吸道感染、咽痛、鼻炎、鼻咽炎、鼻窦充血、肺充血、胸部紧缩感、劳累性呼吸困难、鼻出血。

• 消化系统：胃炎、腹胀、口干、口腔溃疡、牙龈出血、牙龈炎、唇炎、便秘、口腔炎、吞咽困难、舌炎。

• 皮肤和皮下组织：皮肤疾病、皮疹、湿疹、牛皮癣、荨麻疹、光敏反应、多汗、盗汗。

• 骨骼肌肉：骨痛、背痛、颈部疼痛、肌肉痉挛、肌肉无力、骨骼肌疼痛、关节炎。

• 生殖系统：阳痿。

• 全身异常和注射局部反应：流感样症状、不适、嗜睡、寒战、潮热、虚弱、单纯性疱疹、胸痛、口渴。

• 其他：高乳酸血症和（或）乳酸性酸中毒、流感、肺炎、情感不稳定、冷漠、耳鸣、咽喉疼痛、唇炎、获得性脂质营养不良和色素尿。

• 与利巴韦林联合治疗时，非常罕见全血细胞减少症、脱水、多形性红斑、斯-约综合征，中毒性表皮坏死松懈症、单纯红细胞再生障碍性贫血（PRCA）、杀人意念、严重浆液性视网膜脱离、肝脏或者肾脏移植物排斥反应。

• 实验室指标异常，包括ALT升高、电解质紊乱（低钾血症、低钙血症、低磷血症）、高血糖、低血糖和三酰甘油水平升高。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与聚乙二醇干扰素α-2a相互作用？

有些药物可能与聚乙二醇干扰素α-2a相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与聚乙二醇干扰素α-2a一起使用前请咨询医生。

• 在临床研究中，发现本品使茶碱的AUC升高25%，表明本品可中度抑制CYP1A2的活性。如果同时使用本品和茶碱，应监测茶碱血药浓度并适当调整茶碱用量。茶碱和本品的最大相互作用估计出现在本品治疗4周以后。

• 已发现干扰素可以增加之前使用或合并使用药物的神经毒性、血液毒性和心脏毒性。本品也不能排除会产生类似的相互作用。

• 合用替比夫定每天600毫克，会增加外周神经病变的风险，造成这些事件的机制尚不明确。

• 利巴韦林可抑制次黄嘌呤单磷酸脱氢酶，从而干扰硫唑嘌呤的代谢并导致6-甲基硫次黄嘌呤单磷酸盐（6-MTIMP）的积聚，这与经硫唑嘌呤治疗的患者出现骨髓毒性相关。利巴韦林与硫唑嘌呤同时给药在个别病例中益处大于其潜在的风险，在合并使用硫唑嘌呤时，建议密切监测血液学指标以识别骨髓毒性的体征，一旦发现，应停止用药。

妊娠期和哺乳期能否用聚乙二醇干扰素α-2a？

根据美国食品药品监督管理局（FDA）颁布的标准，聚乙二醇干扰素α-2a属于妊娠期安全等级C：动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊且详细咨询医生的前提下考虑是否使用，哺乳期妇女应详细咨询医生后再考虑是否使用。

与利巴韦林合用妊娠期安全等级X对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明，药物对胎儿有危害，而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者。

与利巴韦林合用时妊娠期禁用，哺乳期妇女应详细咨询医生后再考虑是否使用。

如何合理使用聚乙二醇干扰素α-2a？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开具，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 聚乙二醇干扰素α-2a是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 聚乙二醇干扰素α-2a需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。