聚乙二醇干扰素α-2b

通用名： 聚乙二醇干扰素α-2b

商品名： 佩乐能、派格宾

英文名称： Peginterferon Alfa-2b

聚乙二醇干扰素α-2b是什么药？

聚乙二醇干扰素α-2b为聚乙二醇（PEG）与重组干扰素α-2b结合形成的长效干扰素。可调节多种生物效应，包括抑制感染细胞内的病毒复制，抑制细胞增殖，并具有免疫调节作用。

聚乙二醇干扰素α-2b有哪些用途？

聚乙二醇干扰素α-2b用于治疗成人伴代偿性肝病的丙型肝炎，也可用于治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎。

聚乙二醇干扰素α-2b有哪些制剂和规格？

聚乙二醇干扰素α-2b临床主要使用注射液。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 聚乙二醇干扰素α-2b注射液：50微克/0.5毫升；80微克/0.5毫升；120微克/0.5毫升；150微克/0.5毫升。

用药前须知

什么情况下禁止使用聚乙二醇干扰素α-2b？

• 对本品或任何一种干扰素或某赋形剂过敏者禁用。

• 本品与利巴韦林的联合治疗禁用于配偶妊娠的男性患者。

• 与利巴韦林合用时妊娠期禁用。

• 自身免疫性肝炎或有自身免疫性疾病病史者禁用。

• 肝功能失代偿患者禁用。

• 与利巴韦林联合治疗时，重度肾功能不全患者禁用。

• 血红蛋白病禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用聚乙二醇干扰素α-2b？

• 与利巴韦林联合治疗时，肾功能不全患者需谨慎使用。

• 儿童用药的安全性及有效性尚未确立，应慎用。

• 哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳。

聚乙二醇干扰素α-2b与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用聚乙二醇干扰素α-2b前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解聚乙二醇干扰素α-2b的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

聚乙二醇干扰素α-2b为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。注射剂应在医院由护士操作完成，不要自行在家使用。

• 慢性丙型肝炎：与利巴韦林联合治疗推荐剂量为每公斤体重1.5微克，每周1次，皮下注射，同时口服0.8～1克利巴韦林，与食物同服。

  • 未经干扰素治疗的患者 HCV基因1型的疗程为48周。或治疗24周时仍能检测到HCV-RNA的患者应停止治疗；对于基因2和3型的患者，疗程为24周。如与HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂合用，参考其使用说明。

  • 曾用干扰素治疗的患者应与HCVNS3/4A蛋白酶抑制剂合用，除非存在使用HCVNM/4A蛋白酶抑制剂的禁忌证。所有HCV基因的疗程均为48周.或治疗24周时仍能检测到HCV-RNA的患者应停止治疗。

  • 儿科患者本品的剂量每平方米体表面积60微克，利巴韦林的剂量为每天每公斤体重15毫克，分早晚两次服用。HCV基因1型的疗程为48周，对于基因2和3型的患者，疗程为24周。

• 本品单药治疗推荐剂量为每公斤体重1微克，疗程1年，或治疗24周时仍能检测到HCV-RNA的患者应停止治疗。

• 对于慢性乙型肝炎，本品目前推荐剂量为每公斤体重1.0微克，每周1次，皮下注射。

用药期间注意事项

• 使用干扰素治疗，包括使用本品，有可能出现严重的精神方面的不良反应。不论以往是否有精神疾病，使用者都有可能出现抑郁、自杀心态和自杀企图。有抑郁史的患者应慎用本品。

• 对有充血性心力衰竭史、心肌梗死和（或）既往（或）目前有心律失常者，应用本品时治疗需要密切监测。

• 罕见报告急性过敏反应（如荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛）。若用本品期间出现过敏反应，要立即停药并开始用适当药物治疗。一过性皮疹并不需中止用药。

• 有肝功能失代偿体征（如凝血时间延长）的患者要中止本品治疗。

• 尽管使用本品期间发热可能与常见的流感样综合征有关，但必须排除持续性发热的其他原因。

• 由于某些患者在使用本品时可见与脱水有关的低血压，故患者应保持充足的水分，必要时补液。

• 肺浸润、局限性肺炎和肺炎偶见于用α-干扰素包括本品治疗的患者，甚至可危及生命。

• 在使用各种干扰素期间，有报道产生不同的自身抗体。在使用干扰素治疗期间，自体免疫性疾病更易发生在有自身免疫性疾病倾向的患者。

• 已偶有报告，在用α-干扰素治疗后出现眼科异常，所有患者应进行基本的眼科检查。

• 用α-干扰素治疗慢性丙型肝炎的患者极少会出现甲状腺异常，即甲状腺功能低下或甲状腺功能亢进。本品可导致高脂血症，因此建议治疗期间监测血脂水平。

• 有报道α-干扰素可加重既往存在的银屑病和肉状瘤病，因此建议对于银屑病和肉状瘤病患者仅在效益大于潜在风险时才考虑应用本品。

• 所有应用本品的患者在治疗前检查血常规、血液化学及甲状腺功能。一般在治疗期的第2周和第4周进行实验室检查，随后根据临床需要定期监测。

• 在本品治疗期间避免驾驶或操作机器。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。通常聚乙二醇干扰素α-2b会出现注射部位疼痛、炎症、疲乏感、寒战、发热、压抑感、关节痛、恶心、脱发等。反应轻微，可以坚持用药。如果不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要急救？

聚乙二醇干扰素α-2b罕见急性过敏反应，一旦发生急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理。

什么情况下需要立即就医？

• 右上腹疼痛。

• 病毒感染。

• 意识障碍。

• 呼吸困难。

聚乙二醇干扰素α-2b应该如何保存？

• 聚乙二醇干扰素α-2b药品应避光，贮于2～8℃处密闭保存。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离儿童。

聚乙二醇干扰素α-2b可能有哪些不良反应？

聚乙二醇干扰素α-2b不良反应主要包括：

• 单独用药：注射部位疼痛或炎症、疲乏感、寒战、发热、压抑感、关节痛、恶心、脱发、骨骼肌疼痛、易激动、流感样症状、失眠、腹泻、腹痛、虚弱、咽炎、体重下降、食欲缺乏、焦虑、注意力障碍、头晕、注射部位反应、瘙痒、皮肤干燥、不适感、出汗增加、右上腹疼痛、中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、皮疹、呕吐、口干、情绪不稳、精神紧张、呼吸困难、病毒感染、嗜睡、甲状腺功能失调、胸痛、消化不良、面红、感觉异常、咳嗽、激动不安、副鼻窦炎、张力过强、感觉过敏、视物模糊、意识障碍、胃肠胀气、性欲减退、皮肤红斑、眼痛、情感淡漠、感觉减退、稀便、结膜炎、鼻充血、便秘、眩晕、月经过多、月经失调。精神方面的症状并不常见，危及生命的精神症状极少发生，这些反应包括自杀、企图自杀、自杀构想和幻觉。还可发生粒细胞减少和血小板减少。

• 联合用药：心动过速、鼻炎、味觉异常、低血压、晕厥、高血压、泪腺失调、震颤、牙龈出血、舌炎、胃炎、胃溃疡、听力下降/丧失、耳鸣、心悸、口渴、攻击性行为、真菌感染、前列腺炎、中耳炎、支气管炎、呼吸异常、鼻出血、湿疹、发质异常、光敏性反应和淋巴结病。罕见不良反应包括痉挛、胰腺炎、高脂血症、心律不齐、糖尿病和外周神经病变、再生障碍性贫血。其他不良反应报告本品单独使用或和利巴韦林合用时可能会出现的不良反应有：视网膜病变（包括斑状水肿）、视网膜出血、视网膜动脉和静脉栓塞、眼底棉絮状渗出斑、视敏度和视野丧失、视神经炎和视神经乳头水肿。本品上市后报告的不良反应包括心肌缺血、心肌梗死、肉状瘤病或肉状瘤病恶化、多形性红斑、斯-约综合征、中毒性表皮坏死和注射部位坏死。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与聚乙二醇干扰素α-2b相互作用？

有些药物可能与聚乙二醇干扰素α-2b相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与聚乙二醇干扰素α-2b一起使用前请咨询医生。

• 本品可抑制CYP1A2和CYP2D6的活性，与治疗窗窄的CYP1A2底物（咖啡因）或CYP2D6底物（硫利达嗪）合用时，应监测后者的血药浓度。

• 本品与齐夫多定合用时，应监测全血细胞计数，评价合用时的骨髓抑制作用。

• 与免疫抑制剂（环孢素、他克莫司、西罗莫司）合用时，应监测免疫抑制剂的作用。

• 本品可升高美沙酮的血药浓度，与美沙酮合用，可能需要降低美沙酮的剂量。

妊娠期和哺乳期能否用聚乙二醇干扰素α-2b？

根据美国食品药品监督管理局（FDA）颁布的标准，聚乙二醇干扰素α-2b属于妊娠期安全等级C：动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊且详细咨询医生的前提下考虑是否使用，哺乳期妇女应详细咨询医生后再考虑是否使用。

与利巴韦林合用妊娠期安全等级X对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明，药物对胎儿有危害，而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者。

与利巴韦林合用时妊娠期禁用，哺乳期妇女应详细咨询医生后再考虑是否使用。

如何合理使用聚乙二醇干扰素α-2b？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开具，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 聚乙二醇干扰素α-2b是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 聚乙二醇干扰素α-2b需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。