吡美莫司

通用名： 吡美莫司

商品名： 爱宁达

英文名称： Pimecrolimus

吡美莫司是什么药？

吡美莫司是一种亲脂性抗炎性的子囊霉素巨内酰胺的衍生物, 可选择性地抑制前T细胞及巨噬细胞产生和释放前炎症细胞因子及介质。临床上主要用于异位性皮炎（湿疹）患者的治疗。

吡美莫司有哪些用途？

适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位性皮炎（湿疹）患者的治疗。用于短期治疗疾病的体征和症状以及长期间歇治疗，以预防病情加重。

吡美莫司有哪些制剂和规格？

吡美莫司通常制成软膏剂。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样，具体如何选择请咨询医生。

• 吡美莫司软膏剂：10克/支/盒；15克/支/盒；30克/支/盒。

用药前须知

什么情况下禁止使用吡美莫司？

• 对吡美莫司或其他聚内酰胺类药物过敏或对任何一种赋形剂过敏者禁用。

• 2岁以下幼儿禁用。

• 急性皮肤病毒（单纯疱疹、水痘、带状疱疹、湿疹）感染部位禁用。

• 禁用于免疫功能受损的成人和儿童。

• 细菌或病毒感染部位禁用。

• 皮肤恶性肿瘤或癌前病变的患者禁用。

• 急性感染性单核细胞增多症患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用吡美莫司？

• 吡美莫司对红皮病患者的安全性尚未确定，应慎用；

• 妊娠期及哺乳期患者慎用；

• 内塞顿综合征患者慎用；

• 疫苗接种部位慎用。

吡美莫司与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用吡美莫司前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解吡美莫司的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

吡美莫司为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，包括用法、用量、用药时间等，不得擅自在家按照药物说明书自行用药。

乳剂膏可用于全身皮肤的任何部位，包括头面部、颈部和擦破的部位，但不能用于黏膜。不宜用于封包疗法。应用本品乳膏剂后，可立即使用润肤剂。

• 成年患者 在受累皮肤局部涂一薄层本品乳膏剂，2次/日，轻柔地充分涂擦患处。每处受累皮肤都应上药，直至皮疹消退，方可停药。

• 儿童患者 儿童（2～11岁）和青春期患者（12～17岁）的用药剂量和方法与成人相同，须严格按照要求。

• 肾功能不全、肝功能不全患者预计无需调整剂量。

用药期间注意事项

• 吡美莫司对于临床治疗中感染的异位性皮炎治疗的疗效和安全性尚未得到评价，因此，在用吡美莫司进行治疗前，应清除治疗部位的感染。

• 异位性皮炎的患者易患浅表皮肤感染，包括疱疹性湿疹（Kaposi水痘样疹），吡美莫司治疗也许会使皮肤单纯庖疹病毒感染或疱疹性湿疹（表现为水疱和糜烂快速播散）发生的危险性增加。当出现皮肤单纯疤疹病毒感染时，应暂时中止在感染部位使用吡美莫司，待病毒感染清除后方可重新使用。

• 与赋形剂组相比，尽管用吡美莫司治疗的患者皮肤细菌感染率较低，但是在吡美莫司治疗期间严重异位性皮炎的患者的皮肤细菌感染（脓庖疮）的发生率有所增加。

• 用吡美莫司治疗时在用药局部会发生轻度和一过性反应，如发热和（或）烧灼感。如果用药局部反应严重，则应重新评价治疗的危险/受益比。

• 应避免药物接触眼和黏膜。如果不慎进入这些部位，应彻底擦去乳膏剂，并用水冲洗。

• 未进行吡美莫司乳膏剂用于封包疗法的研究。不推荐采用封包疗法。

• 吡美莫司乳膏含有十六烷基乙醇和硬脂酰基乙醇，该成分可引起局部皮肤反应。

• 用药后，患者应限制阳光照射。

• 不应该用绷带、敷料或绷带覆盖正在治疗的皮肤。

• 患者不应长期使用吡美莫司。

• 吡美莫司仅用于有湿疹的皮肤区域。

• 皮肤乳头状瘤（疣）患者使用，如果皮肤乳头状瘤恶化或对传统治疗无效，应考虑停用吡美莫司，直到疣体完全消退。

• 如果哺乳期妇女应用本品应避开乳房部位，以免新生儿无意经口摄入。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。反应轻微，可以坚持用药。如果不良反应较大，应立即就医。医生会根据不良反应的轻重决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要立即就医

• 疖、脓疱疮、传染性软疣；

• 带状庖疹、皮肤乳头状瘤。

吡美莫司应该如何保存？

• 吡美莫司应该放在25℃以下保存，请勿冷冻；

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用；

• 药物要放于小孩接触不到的位置。

吡美莫司可能有哪些不良反应？

吡美莫司的不良反应包括以下几点。

• 用药部位烧灼感；

• 用药局部反应（刺激、瘙痒、红斑），皮肤感染（毛囊炎）；

• 少见不良反应：脓疱疮、单纯疱疹、带状庖疹、单纯疱疹样皮炎（庖疹样湿疹）、传染性软疣，用药局部不适，如皮疹、疼痛、感觉异常、脱屑、干燥、水肿、皮肤乳头状瘤、疖；

• 虽然因果关系尚未建立，但在局部应用钙调神经素抑制剂治疗的患者中报告了罕见的恶性肿瘤病例(如皮肤和淋巴瘤)。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与吡美莫司相互作用？

有些药物可能与吡美莫司相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、中药等。这些药物与吡美莫司一起使用前请咨询医生。

• 吡美莫司全部通过CYP3A4代谢。由于外用时吸收很少，因此不能预期会发生全身药物相互作用，但也不能排除这种可能性。

• 目前资料显示，吡美莫司可与抗生素、抗组胺药和皮质激素（口服、鼻腔给药、吸入）合用。

• 由于吸收很少，不可能发生吡美莫司与系统性接种疫苗之间的相互作用。不过还未对这种相互作用进行研究。因此，受累皮肤面积大的患者，建议在非治疗期进行疫苗接种。

• 对于与其他外用抗炎制剂（包括皮质激素）联合用药尚未进行研究，因此，吡美莫司乳膏剂不应与外用的皮质激素和其他抗炎制剂合用。

• 尚未有对吡美莫司乳膏剂与异位性湿疹的免疫抑制疗法（如长波紫外线、中波紫外线、光化学疗法、硫唑嘌呤和环孢素A）联合应用方面的经验。

• 动物实验证实本品无光致癌性。然而由于尚不知道在人体的情况，因此，在使用乳膏治疗期间，应避免皮肤过度光暴露，包括日光、长波紫外线、中波紫外线、光化学疗法。

妊娠期和哺乳期能否用吡美莫司？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，吡美莫司属于妊娠期安全等级C：动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

目前还不清楚这种药物是否在人奶中排泄。由于吡美莫司莫哺乳期婴儿可能产生严重不良反应，应考虑到该药对母亲的重要性，决定是停止哺乳还是停止用药。

如何合理使用吡美莫司？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 吡美莫司是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 吡美莫司需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。