甲磺酸吉米沙星

通用名： 甲磺酸吉米沙星

别名： 甲磺酸吉米沙星

商品名： 吉速星，Factive

英文名称： Gemifloxacin Mesylate

甲磺酸吉米沙星是什么药？

甲磺酸吉米沙星为第四代氟喹诺酮类药物，主要用于治疗慢性支气管炎急性发作及社区获得性肺炎。

甲磺酸吉米沙星有哪些用途？

主要用于治疗慢性支气管炎急性发作及社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性鼻窦炎。

甲磺酸吉米沙星有哪些制剂和规格？

甲磺酸吉米沙星在临床上常用片剂。同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。因此，服药前一定要按照医生处方，根据药品规格，计算相应的药物服用数量。服用前请咨询医生。

• 甲磺酸吉米沙星片剂：320毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用甲磺酸吉米沙星？

• 对甲磺酸吉米沙星和喹诺酮类药物过敏的患者禁用。

• 产品中任何辅料有过敏史者禁用。

• 孕妇及哺乳期妇女禁用。

• 18岁以下禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用甲磺酸吉米沙星？

• 有06-PD缺乏、Q-T间期延长、心动过缓、心肌梗死、癫痫等病史者慎用。

• 正处于低钾、低镁的患者慎用。

• 尚未明确甲磺酸吉米沙星是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女慎用。

• 应当避免开车或操作机器或从事需要精神警醒或协调的活动。

甲磺酸吉米沙星与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用甲磺酸吉米沙星前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解甲磺酸吉米沙星的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

甲磺酸吉米沙星为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 治疗慢性细菌性支气管炎急性发作成人口服一次320毫克，1次/日，连用5天。

• 治疗社区获得性肺炎成人口服一次320毫克，1次/日，连用7天。

• 肾功能不全患者（Ccr<30毫升/分钟）应减量，一次160毫克，1次/日。

• 接受血液透析或腹膜透析的患者给予一次160毫克，1次/日。

用药期间注意事项

• 在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植、心脏移植或肺移植的患者中，这个风险进一步增加。

• 氟喹诺酮类药物，可使重症肌无力患者的肌无力恶化，应避免已知重症肌无力史的患者使用。

• 用药期间避免不必要的强日光下的暴晒或人工紫外线；

• 服用可能延长QT间期药物（如红霉素、抗精神病药及三环类抗抑郁药）的患者，使用甲磺酸吉米沙星时应当谨慎。

• 保持足够的水分，以防止晶尿症。

• 应当避免开车或操作机器或从事需要精神警醒或协调的活动。

• 如果发现疼痛、压痛或跟腱断裂，请停止用药并与医生联系。患者应当休息，并避免锻炼，直至排除跟腱炎或跟腱断裂诊断结果。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。通常甲磺酸吉米沙星的不良反应不大，可以坚持用药。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要急救？

甲磺酸吉米沙星过敏反应较多见，尤其是皮疹。一旦发生急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理等。

什么情况下需要立即就医？

• 严重的皮疹。

• 出现溶血现象。

甲磺酸吉米沙星应该如何保存？

• 甲磺酸吉米沙星药品应该在室内、避光保存。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

甲磺酸吉米沙星可能有哪些不良反应？

甲磺酸吉米沙星不良反应包括：

• 心血管系统：QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速、室性心律失常。

• 中枢神经系统：惊厥、中毒性精神病、震颤、躁动、焦虑、头晕、意识模糊、幻觉、妄想、抑郁、恶梦、失眠、癫痫发作、极少数情况可导致患者产生自杀的念头或行动。

• 周围神经病变：感觉错乱、感觉迟钝、触物痛感、疼痛、烧灼感、麻刺感、麻木、无力，或轻触觉、痛觉、温度觉、位置觉和振动觉异常、多发性神经炎。

• 骨骼肌肉系统：关节痛、肌痛、肌无力、张力亢进肌腱炎、肌腱断裂、重症肌无力恶化。

• 超敏反应：荨麻疹、瘙痒及其他严重皮肤反应（如中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑）、呼吸困难、血管神经性水肿（包括舌、喉、咽或面部水肿/肿胀）、心血管性虚脱、低血压、意识丧失、气道阻塞（包括支气管痉挛、气促及急性呼吸窘迫）、过敏性肺炎、过敏性休克。

• 肝胆系统：肝炎、黄疸、急性肝坏死或肝衰竭。

• 泌尿系统：急性肾功能不全或肾衰。

• 血液系统：贫血，包括溶血性贫血和再生障碍性贫血、血小板减少症、包括血栓性血小板减少性紫癜、白细胞减少症、粒细胞减少症、全血细胞减少症和/或其他血液病。

• 其他：发烧、血管炎、血清病、难辨梭菌相关性腹泻、血糖紊乱、光敏感性/光毒性。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与甲磺酸吉米沙星相互作用？

有些药物可能与甲磺酸吉米沙星相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与甲磺酸吉米沙星一起使用前请咨询医生。

• 甲磺酸吉米沙星与含有镁、铝、铁和锌等金属离子的药物合用，会因产生螯合作用而使本品的吸收量减少。

• 抗精神病药（如吩噻嗪类、氟哌利多、匹莫齐特和美索达嗪等）、氟西汀、文拉法辛、三环类抗抑郁药、阿司咪唑、西沙必利、多拉司琼、齐拉西酮、奥曲肽、血管升压素、特非那定、苄普地尔、伊拉地平、利多氟嗪、水合氯醛、膦甲酸、卤泛群、氯喹、氟康唑、螺旋霉素、红霉素、克拉霉素、克林霉素、磺胺甲噁唑、磺胺甲二唑、甲氧苄啶、腺苷、Ⅰ类及Ⅲ类抗心律失常药、左美沙酮、普罗布考、佐米曲普坦和三氧化二砷等与本品合用可增加发生Q-T间期延长的风险。

• 去羟肌苷可减少甲磺酸吉米沙星的吸收，合用必须间隔2〜3小时。

• 碳酸钙（1000毫克）：无论在吉米沙星服药前2h或服药后2h给予，均未见吉米沙星全身利用度的显著降低。碳酸钙与吉米沙星同时服用，导致吉米沙星暴露量小的、无临床显著性的降低[AUC(0-inf)下降21%，C_max下降]。

• 硫糖铝：当在吉米沙星服药3小时前给予硫糖铝（2克），吉米沙星的口服生物利用度显著下降（AUC下降53%，Cmax下降69%）。当吉米沙星给药2h后服用硫糖铝（2克），对吉米沙星的口服生物利用度无显著影响。因此吉米沙星应在服用硫糖铝至少2h前服用。

• 体外代谢：体外抑制研究结果表明肝脏细胞色素P450(CYP450)酶系对吉米沙星的代谢不起重要作用。因此吉米沙星不会引起通过CYP450酶系代谢的其他药物显著的体内药动学相互作用。

• 茶碱：吉米沙星320毫克处于稳态时不影响茶碱多剂量给药（300～400毫克,b.i.d，健康男性受试者）的药动学。

• 地高辛：吉米沙星320毫克处于稳态时不影响地高辛的多剂量给药（每天0.25毫克，健康老年受试者）的药动学。

• 口服避孕药：在健康女性受试者研究口服雌激素/孕酮避孕药（每日一次，21天）对吉米沙星（320毫克，每日一次，连续6天）药动学影响，研究结果表明：同时服用避孕药可引起吉米沙星AUC及C_max均值下降19%及12%。这些变化不认为具有临床显著性。吉米沙星320毫克处于稳态时不影响雌激素/孕酮口服避孕药的多剂量给药的药动学（30μg/150μg，每日一次，连续21天，给予健康受试者）。

• 西咪替丁：单剂量给予320毫克吉米沙星，与西咪替丁每日4次连续7天共同服用，可导致吉米沙星AUC(0-inf)与Cmax的均值略有升高，分别升高10%与6%。这些升高不认为具有临床显著性。

• 奥美拉唑：单剂量给予320毫克吉米沙星与奥美拉唑40毫克每日一次连续4天共同服用，吉米沙星的AUC(0-inf)与Cmax的均值略有升高，分别升高10%与11%。这些升高不认为具有临床显著性。

• 华法林：对进行华法林稳态治疗的健康受试者，多剂量给予吉米沙星（每日一次320毫克，连续7天），吉米沙星对华法令诱导的抗凝活性无显著影响（即，凝血酶原时间的国际正常化比率）。

• 丙磺舒：对多剂量给予丙磺舒（总剂量=4.5克）的健康受试者，单剂量给予320毫克的吉米沙星，吉米沙星的平均肾清除率降低了约50%，导致吉米沙星的AUC(0-inf)平均增加了45%，半衰期均值延长了1.6小时。吉米沙星C_max均值增加了8%。

• 服用IA类（如奎尼丁、普鲁卡因胺）或Ⅲ类（胺碘酮、甲磺胺心安）等抗心律失常药的患者，避免使用本品。

妊娠期和哺乳期能否用甲磺酸吉米沙星？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，甲磺酸吉米沙星属于妊娠期安全等级C：在动物繁殖性研究有不良结果，但并未在人进行适当、有对照组的研究。本类药物只有在权衡了对妊娠妇女的益处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

尚无甲磺酸吉米沙星在妊娠期妇女应用的严格对照试验，所以妊娠期妇女应仅在确有必要时使用甲磺酸吉米沙星。少量甲磺酸吉米沙星从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。

如何合理使用甲磺酸吉米沙星？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 甲磺酸吉米沙星是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 甲磺酸吉米沙星需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。