卡那单抗

通用名： 卡那单抗

别名： 卡那奴单抗

英文名称： Canakinumab

卡那单抗是什么药？

卡那单抗是IL-1β受体阻断剂。临床主要用于治疗CAPS（冷吡啉相关周期性综合征），包括家族寒冷型自身炎症性综合征（FCAS）和穆-韦综合征（MWS），也可用于治疗活动性全身型幼年特发性关节炎和急性痛风性关节炎。

卡那单抗有哪些用途？

• 卡那单抗用于治疗成年和大于（包括）4岁儿童的CAPS（冷吡啉相关周期性综合征），包括家族寒冷型自身炎症性综合征（FCAS）和穆-韦综合征（MWS）。

• 卡那单抗用于治疗活动性全身型幼年特发性关节炎。

• 卡那单抗用于治疗急性痛风性关节炎。

• 卡那单抗用于肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）的治疗。

• 卡那单抗用于高免疫球蛋白D综合征（HIDS）或甲羟戊酸（Mevalonate）激酶缺乏症（MKD）的治疗。

• 卡那单抗用于家族性地中海热（FMF）的治疗。

卡那单抗有哪些制剂和规格？

卡那单抗只有注射剂这一种制剂和规格，具体如何使用请咨询医生。

• 卡那单抗注射剂（粉）：180毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用卡那单抗？

对卡那单抗过敏的患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用卡那单抗？

• 肝功能不全的患者慎用。

• 感染、有反复感染史或有感染风险者慎用。

• 有活动性或潜伏性结核感染者应避免使用。

• 妊娠期妇女慎用。

• 哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳。

• 4岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确立，应慎用。

• 65岁以上的老人应慎用。

卡那单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用卡那单抗前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药品说明书或者咨询医生，了解卡那单抗的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

卡那单抗为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。

注射剂应在医院由护士操作完成，不要在家中自行操作。

• 体重大于40公斤的CAPS患者，推荐剂量为150毫克。每8周给药1次，皮下注射。

• 体重为15～40公斤的CAPS患者，推荐剂量为每公斤体重2毫克。每8周给药1次，皮下注射。

• 体重为15～40公斤反应不佳的儿童，剂量可增至每公斤体重3毫克。每8周给药1次，皮下注射。

• 全身型幼年特发性关节炎的患者，2岁及2岁以上儿童，体重≥7.5千克者，一次按每千克体重4毫克给药，不超过300毫克，皮下注射，每4周1次。

• 配制方法及注意事项

  • 在无菌条件下，用18G×2针头的1毫升注射器将1毫升的无防腐剂无菌注射用水缓慢注入玻璃瓶中。倾斜45°缓慢转动玻璃瓶1分钟，放置5分钟，然后轻轻将玻璃瓶上下倒10次，避免用手指触橡皮塞，室温放置约15分钟到澄明溶液。最终溶液总量1.2毫升（150毫克/毫升）。

  • 不要振摇，溶液有颗粒物时不要使用。轻轻拍打玻璃瓶侧面去掉瓶塞上的残留液体。

  • 配制好的溶液必须无颗粒，澄明至略微发乳白色。溶液应无色或略微有棕黄色，若溶液变为明显棕色则不应使用。

用药期间注意事项

• 用药前应筛查是否有活动性或潜伏性结核感染，如筛查结果为阳性，在使用本药前应先进行治疗。

• 本药可致体重增加，定期监测体重。

• 卡那单抗可增加严重感染风险。有感染者，有复发感染史或有感染倾向者使用卡那单抗时，要特别小心。

• 卡那单抗不含防腐剂，剩余的药液都应丢掉。

• 如果在接受卡那单抗治疗期间，突发严重感染，应立即停用。

• 不要与免疫抑制剂合用，因为卡那单抗可能导致患恶性肿瘤的风险增加。

• 溶液要遮光保存，如不能在配制后60分钟内使用，应在冰箱内（2～8℃）贮存，并在4小时内使用。

• 用无菌注射器小心吸取与给药量对应的容积（0.2～1毫升），用27G×0.5的针头行皮下注射。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。通常卡那单抗的不良反应不大，可以坚持用药。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要急救？

卡那单抗罕见急性过敏反应，但一旦发生下列急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理：荨麻疹，呼吸困难，脸部、嘴唇、舌头或者咽喉肿胀，甚至休克等。

什么情况下需要立即就医？

• 荨麻疹、水泡、出血。

• 眩晕。

• 感染。

• 肌肉骨骼痛。

卡那单抗应该如何保存？

• 卡那单抗药品应该在室内避光、密闭，2～8℃保存，不能冷冻。

• 药物要远离小孩。

卡那单抗可能有哪些不良反应？

卡那单抗不良反应主要包括

• 眩晕。

• 感染。

• 腹泻。

• 恶心。

• 头痛。

• 鼻咽炎、口周炎。

• 流感样征象。

• 体重增加。

• 肌肉骨骼痛。

• 注射部位瘙痒、擦伤、炎症、皮炎、水肿、荨麻疹、水泡、出血。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与卡那单抗相互作用？

有些药物可能与卡那单抗相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、中药等。这些药物与卡那单抗一起使用前请咨询医生。

• IL-1拮抗药与TNF抑制剂（如英利昔单抗、阿达木单抗）合用，可引起严重感染和嗜中性白细胞减少症的发生率增加。因此，卡那单抗与TNF抑制剂合用，应避免合用。

• 与重组人IL-1受体拮抗药（IL-1ra）（如利纳西普）有潜在的毒理学交互作用，因此，应避免该药与其他阻滞IL-1或其受体的药物合用。

• 不能与活疫苗同时使用。在可能的情况下，使用卡那单抗治疗前，儿童和成年患者应完成所有免疫接种，包括肺炎球菌疫苗和灭活的流感疫苗。

• 在慢性炎症期间，某些细胞因子（如IL-1）水平的增加，可抑制CYP450酶的形成。细胞因子抑制剂（如卡那单抗），可使CYP450酶的形成正常化。这对于治疗指数狭窄的CYP450底物有临床意义，需要个体化调整剂量（如华法林）。正在使用这些药物治疗的患者，开始使用卡那单抗时，要监测疗效或药物浓度，并按照需要个体化调整用药剂量。

妊娠期和哺乳期能否用卡那单抗？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，卡那单抗属于妊娠期安全等级C：动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

妊娠期妇女慎用，应权衡利弊，使用前请咨询医生；哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳并咨询医生。

如何合理使用卡那单抗？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 卡那单抗是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。在完全了解药物的用法用量、用药禁忌以及不良反应的情况下，合理用药。药量过少，达不到治疗效果，药物过量，可能会出现严重的不良反应。

• 卡那单抗需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免病情反复或再次加重。