利伐沙班

通用名： 利伐沙班

商品名： 拜瑞妥

英文名称： Rivaroxaban

利伐沙班是什么药？

利伐沙班是一种高选择性、直接抑制因子Ⅹa的口服抗凝药，可逆地抑制凝血酶原向凝血酶的转化所需Ⅹa因子的酶活性，用于预防血栓栓塞性疾病。

利伐沙班有哪些用途？

用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。

用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。

用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。

利伐沙班有哪些制剂和规格？

利伐沙班临床主要使用口服片剂。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样，具体如何选择请咨询医生。

• 利伐沙班片剂：10毫克；15毫克；20毫克。

利伐沙班在服药前一定要按照医生处方，根据药品规格，计算相应药物的服用数量。服用前请咨询医生。

用药前须知

什么情况下禁止使用利伐沙班？

• 禁用于对本药任何成分过敏的患者。

• 活动性出血者禁用。

• 具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者禁用。

• 重度肾功能损害，肌酐清除率小于每分钟15毫升的患者，禁止使用利伐沙班。

• 妊娠期和哺乳期的妇女禁用本药。

哪些情况下谨慎或者避免使用利伐沙班？

• 先天性或后天性出血障碍、未控制的严重动脉高血压、活动性胃肠溃疡性疾病、近期胃肠溃疡、血管源性视网膜病、近期的颅内出血、脊柱内或脑内血管异常、近期接受脑、脊柱或眼科手术者慎用。

• 儿童的用药安全性及有效性尚未确定，因此不建议使用本药。

利伐沙班与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用利伐沙班前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解利伐沙班的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

利伐沙班为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书用药。

利伐沙班片剂在服用时，不要咀嚼、压碎，应该整个吞服。每天按时、按量服用。不要自行随意加量、减量或者超期用药。

• 常规推荐剂量：口服，利伐沙班10毫克，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应于手术后6～10小时之间进行。可与食物同服，也可以单独服用。利伐沙班15毫克或20毫克，应与食物同服。

• 治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定，即由患者所接受的骨科手术类型而定。

• 预防髋关节置换术后深静脉血栓：10毫克，每天1次，疗程35天。

• 预防膝关节置换术后深静脉血栓：10毫克，每天1次，疗程12天。

• 用于治疗深静脉血栓和肺栓塞：剂量为15毫克，每日2次，进餐时服用，共服21天。维持治疗及降低深静脉血栓和肺栓塞的风险，剂量为20毫克，每日1次，进餐时服用。

• 用于非瓣膜性房颤减少卒中的风险：口服，一次20毫克，每天1次，晚餐时服用。对于低体重和年龄大于75岁的患者，可酌情使用一次15毫克，每天1次。

• 从华法林转为本药时，停用华法林后国际标准化比值（INR）低于3.0后，尽快开始利伐沙班的治疗。对治疗深静脉血栓的患者，以及降低深静脉血栓和肺栓塞风险的患者，停用华法林后国际标准化比值（INR）低于2.5时，开始利伐沙班的治疗。

• 接受其他非口服抗凝药的患者，非持续给药者转为本药时，如皮下注射低分子肝素，在晚上本应使用其他抗凝药前0～2h开始服用利伐沙班；对于持续给药者转化本药时，如静脉给药的普通肝素，停用肝素后就可以服用利伐沙班。

请务必足量、足疗程用药。随意改变用量和疗程会影响药物疗效。

老人和儿童如何使用利伐沙班？

• 对于大于65岁的老年患者无需调整剂量。

• 儿童的用药安全性及有效性尚未确定，不推荐将利伐沙班用于18岁以下的青少年或儿童。

用药期间注意事项

利伐沙班需要足量、足疗程应用。疾病完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。

治疗期间密切监测患者，观察是否有出血并发症征象。对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位。

在采用椎管麻醉（脊柱或硬膜外麻醉）、脊柱或硬膜外穿刺时，接受抗血栓药预防血栓形成并发症的患者有发生硬膜外或脊柱血肿的风险，这可能导致长期或永久性瘫痪。

术后使用硬膜外留置导管或同时使用影响止血作用的药物可能提髙发生上述事件的风险。创伤或重复硬膜外或脊柱穿刺也可能提髙上述风险。

应对患者实施经常性监测，观察是否有神经功能损伤症状和体征（例如腿部麻木或无力，肠或膀胱功能障碍）。如果观察到神经功能损伤，必须立即进行诊断和治疗。

如果我漏服药物怎么办？

如果漏服，如在同一天内，应尽快补服，并于次日继续每天服药1次。

如果我服药过量了怎么办？

过量服药可能会引起皮肤、黏膜、胃肠道、泌尿道等出血，请尽快拨打120急救，或者到医院急诊科就医。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。利伐沙班的不良反应不大时，可以坚持用药。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要急救？

利伐沙班罕见急性过敏反应，但一旦发生下列急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理：荨麻疹，呼吸困难，脸部、嘴唇、舌头或者咽喉肿胀，甚至休克等。

出现严重出血时，应立即就医。

利伐沙班应该如何保存？

• 利伐沙班药品应遮光、密闭保存。

• 药物要远离儿童。

利伐沙班可能有哪些不良反应？

常见的利伐沙班的不良反应包括：

• 出血，用药后出现虚弱、无力、苍白、头晕、头痛或原因不明的肿胀等表现时，应考虑发生出血的可能性。

• 其他部位的出血包括：术后伤口出血、术后贫血、肌肉出血、牙龈出血、咯血、便血、呕血、月经过多、鼻出血、结膜出血、脑出血等。

其他少见不良反应包括：

• 肝功能指标异常，如血清γ-谷氨酰转移酶、氨基转移酶、乳酸脱氢酶等升高。

• 心动过速。

• 面色苍白、虚弱、无力等贫血的表现。

• 晕厥( 包括意识丧失、头晕、头痛)的神经系统表现。

• 恶心、便秘、腹泻、腹痛、消化不良、口干、呕吐等消化系统的表现。

• 皮肤出现瘙痒、皮疹、荨麻疹等表现。

• 全身或给药部位出现水肿、发热，以及过敏性皮炎等。

• 辅料信息 利伐沙班片内含有乳糖。有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良问题的患者不能服用该药物。

• 尚无对驾车和使用机械能力的影响的研究 在术后有过晕厥和头晕报告，可能影响驾车和使用机械能力，报告指出这些不良反应并不常见。出现这些不良反应的患者 不应驾车或使用机械。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与利伐沙班相互作用？

有些药物可能与利伐沙班相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与利伐沙班一起使用前请咨询医生。

• 利伐沙班与细胞色素氧化酶CYP3A4和通透性糖蛋白（P-gp）抑制药合用时，会使利伐沙班的药效显著升高，导致出血风险升高。

• 利伐沙班与非甾体抗炎药、血小板聚集抑制药合用时，会增加出血风险。

• 利伐沙班与其他抗血栓药一样，伴有以下出血风险的患者应慎用利伐沙班：先天性或后天性出血障碍、没有控制的严重动脉高血压、活动期胃肠溃疡性疾病、近期胃肠溃疡、血管源性视网膜病、近期的颅内或脑内出血、脊柱内或脑内血管异常、近期接受脑、脊柱或眼科手术。

• 将利伐沙班与强效CYP3A4诱导剂(例如利福平、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥或圣约翰草)合并使用可能导致利伐沙班血药浓度降低。合并使用强效CYP3A4诱导剂时应谨慎。

妊娠期和哺乳期能否用利伐沙班？

妊娠期和哺乳期妇女，禁止使用利伐沙班。

如何合理使用利伐沙班？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 利伐沙班是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理用药风险：浪费药物资源，贻误病情，严重药物不良反应。

• 利伐沙班需要遵照医生处方足量、足疗程应用。疾病完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免造成病情反复或者再次加重。