奥妥珠单抗

通用名： 奥妥珠单抗

英文名称： Obinutuzumab

奥妥珠单抗是什么药？

奥妥珠单抗是一种单克隆抗体，能够与前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面的CD20抗原特异性结合，杀死肿瘤细胞。主要用于治疗既往未经治疗过的慢性淋巴性白血病。

奥妥珠单抗有哪些用途？

奥妥珠单抗与苯丁酸氮芥合用，治疗既往未经治疗过的慢性淋巴性白血病患者。

奥妥珠单抗有哪些制剂和规格？

奥妥珠单抗一般为注射剂，具体如何选择请咨询医生。

奥妥珠单抗注射剂：1000毫克/40毫升。

用药前须知

什么情况下禁止使用奥妥珠单抗？

• 对本品过敏者禁用。

• 先前使用本品导致血清病的患者。

哪些情况下谨慎或者避免使用奥妥珠单抗？

• 妊娠期妇女只有潜在的益处大于对胎儿伤害的风险时才可使用。建议适龄女性患者在使用本品治疗期间至最后一次给药后18个月内采取必要的避孕措施。

• 尚未明确本品是否可通过乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

• 儿童用药的安全性及有效性尚未确定，应慎用。

奥妥珠单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用奥妥珠单抗前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解奥妥珠单抗的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

奥妥珠单抗可导致乙型肝炎复发，某些病例还可能出现急性重型肝炎、肝功能衰竭，甚至导致死亡，因此，治疗前应排除乙型肝炎感染。

奥妥珠单抗为处方药，只能静脉滴注，不可静脉推注。预先使用糖皮质激素、对乙酰氨基酚和抗组胺药，以预防输液反应，具体方案见下表：

6个疗程的推荐剂量（28天—个疗程）

• 在第1疗程的第1天给予100毫克，静脉滴注速度为25毫克/小时，不可加快静脉滴注的速度。

• 第2天给予900毫克，静脉滴注速度为50毫克/小时，每隔半小时增加50毫克/小时，最大速度为400毫克/小时。

• 第8天和15天给予1000毫克。

• 在第2～6疗程的第1天给予1000毫克。静脉滴注速度为100毫克/小时，每隔半小时增加100毫克/小时，最大速度为400毫克/小时。

  

  配制注意事项：

• 抽取所需本品剂量注入0.9％氯化钠注射液PVC或非-PVC聚烯烃静脉滴注袋，不要使用其他稀释剂（例如5％葡萄糖注射液）。

• 在2～8℃可贮存24小时。使用前放置至室温后，立即使用。

• 通过轻轻倒置混合稀释液，不要摇动或冻结。

用药期间注意事项

• 奥妥珠单抗可导致进行性多灶性白质脑病（PML），服药过程中应注意监测精神病学症状，如有变化及时咨询神经病学专家。

• 使用本品前用糖皮质激素、对乙酰氨基酚和抗组织胺预先给药。静脉滴注期间严密监视，如出现过敏反应，应中断或终止静脉滴注。

• 如发生严重皮肤黏膜反应，应停药。

• 使用前预先给予抗高尿酸血症药物和充分水化，尤其是肿瘤负荷高和(或)高循环淋巴细胞计数患者，并纠正电解质异常，肾功能和液体平衡。

• 监测患者的感染性症状和体征。中性粒细胞减少患者治疗期自始至终应接受抗微生物药预防感染。

• 应定期监测全血细胞计数和出血的征象，如发生出血，可能需要静脉滴注血液制品。

• 本品治疗前和治疗期间应避免接种活病毒疫苗。

• 静脉滴注期间可能发生低血压。一次静脉滴注前12小时和静脉滴注期间及静脉滴注后1小时，应考虑暂停抗高血压治疗。

发生了药物不良反应怎么办？

奥妥珠单抗有较为严重的不良反应，如果发生不良反应，应及时咨询医生应对。

什么情况下需要急救？

奥妥珠单抗可发生严重的乙型肝炎复发、进行性多灶性白质脑病、输液反应、肿瘤溶解综合征等不良反应，一旦发生请立即寻求急救处理。

什么情况下需要立即就医？

• 出现输液反应。

• 乙型肝炎复发。

• 发生精神病学症状。

• 出现细菌、真菌及病毒感染或复发情况。

• 发生出血现象。

• 肿瘤溶解综合征倾向。

• 发生低血压。

• 出现过敏反应。

• 贫血、发热。

奥妥珠单抗应该如何保存？

• 瓶装制剂保存在2～8℃，不能冷冻。

• 未稀释的瓶装制剂应避光保存。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离儿童。

奥妥珠单抗可能有哪些不良反应？

奥妥珠单抗的不良反应主要包括：

• 急性重型肝炎、肝功能衰竭。

• 乙型肝炎复发。

• 进行性多灶性白质脑病。

• 肿瘤溶解综合征。

• 输液相关反应。

• 感染、中性粒细胞减少、血小板减少。

• 贫血。

• 发热、咳嗽。

• 肌肉骨骼疾病。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与奥妥珠单抗相互作用？

目前尚缺乏关于奥妥珠单抗与其他药物相互作用的资料。

妊娠期和哺乳期能否用奥妥珠单抗？

• 不建议妊娠期妇女使用奥妥珠单抗，除非在充分衡量可能获得的益处大于潜在的危险性。

• 建议适龄女性患者在使用本品治疗期间至最后一次给药后18个月内采取必要的避孕措施。

• 哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

如何合理使用奥妥珠单抗？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

奥妥珠单抗是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险，浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。