雷珠单抗

通用名： 雷珠单抗

英文名称： Ranibizumab

雷珠单抗是什么药？

雷珠单抗是一种重组人源化单克隆抗体片段。它能更紧密地结合血管内皮生长因子-A(VEGF-A)，阻止血管内皮增生，是一种血管生成抑制剂。

雷珠单抗有哪些用途？

雷珠单抗适用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。

雷珠单抗有哪些制剂和规格？

雷珠单抗有一种制剂和规格。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 雷珠单抗注射液：2mg/0.2ml。

用药前须知

什么情况下禁止使用雷珠单抗？

• 对雷珠单抗曾有过敏反应者禁用。

• 活动的或怀疑的眼部或眼周感染的患者禁用。

• 活动期眼内炎症的患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用雷珠单抗？

• 对于妊娠期妇女尚无足够的良好对照的临床研究，只有在确实需要时，妊娠期妇女才能使用。

• 雷珠单抗是否分泌至乳汁尚不明确，哺乳期间避免使用。

• 儿童与青少年用药的安全性及有效性尚未确定，故不建议使用。

雷珠单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果您正在使用其他药物，使用雷珠单抗前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药、如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。您可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解雷珠单抗的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

雷珠单抗为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

雷珠单抗应在有资质的医院，并由眼科医师使用。

医院应具备该疾病诊断和治疗所需的相关仪器设备和条件，眼科医师应具备确诊湿性年龄相关性黄斑变性的能力和丰富的玻璃体内注射经验，具体的用药方法和剂量如下：

• 雷珠单抗经玻璃体内注射给药。推荐剂量为一次0.5mg（相当于0.05ml的注射量），每月1次。如果不能长期每月注射给药，也可在初始3个月连续每月注射1次给药之后，按每3个月注射给药1次。

用药期间注意事项

• 雷珠单抗需要足量、足疗程应用，不要轻易减量、停药。

• 雷珠单抗治疗期间应每月监测患者视力变化情况，如果出现显著的视力下降，需进一步接受雷珠单抗注射治疗。两次注射之间的时间间隔不得小于1个月。

• 雷珠单抗注射时必须采用合格的无菌注射技术。此外，注射后1周内应监测患者的情况，从而早期发现感染并治疗。应指导患者在出现任何提示有眼内炎的症状时，立即报告给医师。

• 雷珠单抗注射后60分钟内可观察到眼压升高。因此，须同时对眼压和视神经乳头的血流灌注进行监测和适当治疗。

• 玻璃体内使用血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂后，存在潜在的动脉血栓栓塞事件的风险。有既往卒中病史或短暂性脑缺血发作史的患者风险更大。因此，主治医师应对这些患者谨慎评估。

• 与所有治疗用蛋白质药物一样，雷珠单抗有潜在的免疫原性。尚未研究双眼同时使用雷珠单抗治疗的安全性与有效性。如果双眼同时接受治疗，可能会使全身暴露量升高，从而导致全身不良事件的风险升高。

• 雷珠单抗不得与其他抗血管内皮生长因子（VEGF）药物同时使用（全身或局部使用）。

• 雷珠单抗使用过程中出现下述情况，应暂停给药，且不得在下次计划给药时间之前恢复给药。

  • 与上次的视力检查相比，最佳矫正视力（BCVA）的下降≥30字母。

  • 眼内压≥30mmHg。

  • 视网膜撕裂。

  • 涉及中心凹中央的视网膜下出血，或出血面积占病灶面积的50％或更多。

  • 在给药前后的28天已接受或计划接受眼内手术。

• 接受抗-VEGF治疗湿性AMD之后，视网膜色素上皮撕裂的风险因素包括大面积的和（或）高度隆起的视网膜色素上皮脱离。在具有这些视网膜色素上皮撕裂风险因素的患者中开始雷珠单抗治疗时应谨慎。

• 在孔源性视网膜脱离3级或4级黄斑裂孔患者中应中断治疗。

• 雷珠单抗治疗可引起短暂的视觉障碍，可能影响驾驶车辆或操作机械的能力，在这些暂时性的视觉障碍消退前不能驾驶车辆或操作机械。

• 除了规定的药品外，雷珠单抗不得和其他药品混合。

什么情况下需要立即就医？

• 出现头痛、脑血管意外。

• 严重的过敏反应。

• 出现眼部不适反应（如视网膜中央静脉闭塞、视网膜动脉血栓形成、视网膜下纤维化）。

• 出现心血管疾病（如血压升高、血栓栓塞性疾病）。

雷珠单抗应该如何保存？

• 雷珠单抗药品应该在2～8℃的环境中保存，不得冷冻。

• 不要将该药物分享给与您有相同症状的人使用。

• 药物要远离儿童。

雷珠单抗可能有哪些不良反应？

雷珠单抗不良反应主要包括：

• 常见：视网膜变性、视网膜异常、视网膜脱离、视网膜撕裂、视网膜色素上皮脱离、视网膜色素上皮撕裂、视力下降、玻璃体积血、玻璃体异常、葡萄膜炎、虹膜炎、虹膜睫状体炎、白内障、后囊下白内障、后囊膜浑浊、点状角膜炎、角膜上皮擦伤、前房闪辉、视物模糊、注射部位出血、眼部出血、结膜炎、过敏性结膜炎、眼分泌物、闪光幻觉、畏光、眼部不适、眼睑痛与眼脸充血、结膜充血。

• 较常见：眼内炎症、玻璃体炎、玻璃体脱离、视网膜出血、视觉障碍、眼痛、玻璃体漂浮物、结膜出血、眼部刺激、眼异物感、流泪增加、干眼、眼充血、眼瘙痒、眼内压升高。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与雷珠单抗产生相互作用？

尚不明确其他药物与雷珠单抗的相互作用情况。

妊娠期和哺乳期能否用雷珠单抗？

对于妊娠期妇女尚无足够的良好对照的临床研究，只有在确实需要时，妊娠期妇女才能使用。

雷珠单抗是否分泌至乳汁尚不明确，哺乳期妇女如确需使用，应选择暂停哺乳，并且使用前请务必咨询医生。

如何合理使用雷珠单抗？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开具，并应该仔细阅读药物说明书。

• 雷珠单抗是处方药，必须由医生根据您的病情开处方使用。自行用药可能会增加不合理使用药物风险：浪费药物资源、贻误病情、产生耐药、引发严重药物不良反应。

• 雷珠单抗需要遵照医生处方足量、足疗程应用。在病情完全控制前，您的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。