拉索昔芬

通用名： 拉索昔芬

别名： CP—336156

商品名： Fablyn

英文名称： Iasofoxifene

拉索昔芬是什么药？

拉索昔芬是选择性雌激素受体调节剂。

拉索昔芬有哪些用途？

拉索昔芬用于治疗女性绝经后骨折危险增加的骨质疏松症。

拉索昔芬有哪些制剂和规格？

拉索昔芬临床主要使用片剂。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 拉索昔芬片剂：0.5毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用拉索昔芬？

• 对拉索昔芬过敏的患者禁用。

• 正在或既往患有静脉血栓者，包括深静脉血栓患者禁用。

• 肺栓塞患者禁用。

• 视网膜静脉血栓者禁用。

• 不明原因崩漏者禁用。

• 备孕及妊娠期妇女禁用。

• 儿童禁用。

• 乳糖不耐受者、乳糖酶缺乏者、葡萄糖-半乳糖吸收不良者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用拉索昔芬？

• 转氨酶高于1.5倍ULN者慎用。

• 肾功能不全患者慎用。

• 哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳喂养。

拉索昔芬与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用拉索昔芬前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解拉索昔芬的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

拉索昔芬为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 口服每日1次，一次0.5毫克，可在一天中任一时间服用，不受进食和饮水的影响。

• 65岁以上老年人、轻、中度肝功能不全、轻、中度肾功能不全患者不必调整剂量。

用药期间注意事项

• 一旦开始治疗，应注意患者更年期症状，以及对子宫、乳房组织以及心血管的风险和益处。

• 建议一日保证足够的钙（绝经后妇女一日元素钙1500毫克）和D（400～800IU）摄入量。

• 骨质疏松症是一个慢性病，本品应长期服用。

• 未进行过乳腺癌病史者使用本品的研究，目前没有关于联合治疗早期或晚期乳腺癌的临床资料。对于乳腺癌患者，只有在包括辅助治疗的全部治疗完成后才能使用本品。

• 本品有诱发静脉血栓的形成的可能，对于有血栓形成风险者应慎用，对于需长期卧床者（如术后恢复期、需长时间卧床休息）应至少在之前3周停用本品，待患者恢复走动后再开始治疗。另外，服用本品的妇女如需长时间旅行建议定时活动四肢。

• 药物过量时，目前尚无特殊的解毒药。一旦发生过量，应采用对症支持治疗。

• 本品可能会使血清三酰甘油升高，有口服雌二醇导致高三酰甘油血症病史者用药期间应注意监测血清三酰甘油水平。

• 本品会增加热潮红的发生率，对于雌激素缺乏引起的热潮红无效。某些无症状患者使用本品后可能会发生热潮红。

• 使用本品期间出现乳房异常应进行检查，本品不会降低乳腺癌发生风险。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。通常拉索昔芬的不良反应不大，可以坚持用药。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要立即就医？

• 严重感染。

• 严重代谢、内分泌或电解质紊乱。

• 休克。

拉索昔芬应该如何保存？

• 拉索昔芬药品应该在室内避光、干燥处密闭保存。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离儿童。

拉索昔芬可能有哪些不良反应？

拉索昔芬不良反应主要包括

• 感染：少见尿路感染、白色念珠菌性阴道炎、阴道感染、外阴阴道炎；罕见感染性关节炎、支气管炎、蜂窝织炎、宫颈炎等。

• 消化系统：常见便秘；少见腹痛、下腹痛、上腹痛、口干、胃肠胀气、胃炎、肠易激综合征等。

• 血液和淋巴系统：少见贫血、大红细胞症、血小板减少症；罕见巨幼红细胞性贫血、红细胞血红蛋白减少。

• 免疫系统：罕见季节性变态反应。

• 内分泌：罕见甲状旁腺功能亢进。

• 代谢和营养：罕见食欲缺乏、食欲下降或增加、高三酰甘油血症等。

• 神经系统：少见烧灼感、脑梗死、头痛、不宁腿综合征；罕见健忘症、阿尔茨海默型痴呆症、位置性眩晕、味觉障碍、癫痫等。

• 心血管系统：常见热潮红；少见心悸、心动过速、深静脉血栓、潮红、静脉炎等；罕见心力衰竭、心脏增大、肺心病等。

• 呼吸系统：少见咳嗽、肺栓塞、过敏性鼻炎；罕见慢性阻塞性肺疾病、肺肉芽肿、血管运动性鼻炎等。

• 肝胆系统：少见胆石症、肝细胞脂肪变性；罕见胆管结石等。

• 肌肉骨骼和结缔组织：常见肌肉痉挛；少见腰痛、颈痛、肢端疼痛。罕见；关节病、滑膜囊炎、杵状变、尾骨痛等。

• 泌尿系统：少见尿频、尿急、夜尿增多、尿道病、尿失禁等。

• 生殖系统和乳房：常见膀胱膨出、子宫内膜异位症、子宫内膜增厚、子宫息肉、阴道分泌物等；少见女性乳腺疾病、乳房硬结、乳房疼痛、宫颈疾病等。

• 全身和给药部位：常见意外损伤；少见胸痛、疲劳、感觉热、末梢水肿等。

• 皮肤及其附属物：常见多汗；少见红斑、脱发、盗汗、皮肤瘙痒等。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与拉索昔芬相互作用？

有些药物可能与拉索昔芬相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与拉索昔芬一起使用前请咨询医生。

• 不建议与全身用雌激素或激素联合使用。

• 长期使用CYP3A4酶诱导剂和葡萄糖醛酸转移酶（如苯妥英钠、卡马西平、巴比妥和贯叶连翘）会使本品的清除率增加，从而使稳态浓度下降疗效降。

• 目前尚无本品与质子泵抑制剂（PPIs）联合使用的资料，因此联合使用时应慎重。

• 临床研究表明，本品对右美沙芬（CYP2D6底物）、氯唑沙宗（CYP2E1底物）、华法林（CYP2C9底物）、甲泼尼龙（CYP3A4底物）或地高辛（MDR1P-糖蛋白底物）的代谢没有影响，因此本品不会改变经这些CYP亚型代谢的药物和经MDRl P-糖蛋白转运药物的药动学。

• 阴离子交换树脂（如考来烯胺）和其他亚型CYP抑制剂如氟康唑（CYP2C9抑制剂）、酮康唑（CYP3A4/5抑制剂）、帕罗西汀（CYP2d6抑制剂）与本品合用不会产生有临床意义的相互作用，合用时不必调整本品剂量。

妊娠期和哺乳期能否用拉索昔芬？

妊娠期妇女禁用；哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳喂养。

如何合理使用拉索昔芬？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开具，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 拉索昔芬是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 拉索昔芬需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。