米哚妥林

通用名： 米哚妥林

英文名称： Midostaurin

米哚妥林是什么药？

米哚妥林是口服多激酶抑制剂抗肿瘤药物。其对酪氨酸激酶具有抑制作用，从而抑制肿瘤细胞。

米哚妥林有哪些用途？

• 米哚妥林用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）。与阿糖胞苷和柔红霉素诱导、阿糖胞苷巩固治疗合用。

• 用于治疗进展性系统性肥大细胞增多症（ASM）、系统性肥大细胞增多症伴血液肿瘤（SM-AHN）、肥大细胞白血病（MCL）。

米哚妥林有哪些制剂和规格？

米哚妥林有一种制剂和规格。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 米哚妥林胶囊剂：25毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用米哚妥林？

• 妊娠期妇女禁用。

• 对本品和任何赋型剂过敏者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用米哚妥林？

• 尚不清楚是否分泌至乳汁中，鉴于其严重的不良反应，哺乳期妇女使用时应停止哺乳至治疗结束后至少4个月。

• 儿童用药的安全性与有效性尚未确定。

• 监测患者的肺部症状。对于没有感染性病因的患有间质性肺病或肺炎的体征或症状的患者，停用RYDAPT。

米哚妥林与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用米哚妥林前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解米哚妥林的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

米哚妥林为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• AML推荐剂量为50毫克，2次/日，进餐时服用。在阿糖胞苷和柔红霉素诱导的治疗周期的第8～21天服用、在大剂量阿糖胞苷巩固治疗的第8～21天服用。

• ASM，SM-AHN和MCL推荐剂量为100毫克，2次/日，进餐时服用。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。在前4周至少每周监测一次患者的毒性，接下来的8周每隔一周监测一次，之后每月监测一次。

用药期间注意事项

• 本品可导致严重的恶心、呕吐，服用本品前应给予止吐药。

• 本品应尽量间隔12小时服用，胶囊剂应整粒吞服，如果漏服，或服药时发生呕吐，不必补服，按预定时间服用下次剂量。

• 与其他能延长Q-T间期的药物合用时，应监测心电图。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要立即就医？

肺毒性。

米哚妥林应该如何保存？

• 米哚妥林药品应该防潮，贮于20～25℃，短程携带允许15～30℃。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

米哚妥林可能有哪些不良反应？

米哚妥林不良反应主要包括

• 严重不良反应为肺毒性。

• 常见恶心、呕吐、口腔黏膜炎、痔疮、便秘、腹痛、发热性中性粒细胞降低、瘀斑、头痛、骨骼肌痛、关节痛、鼻衄、设备相关性感染、上呼吸道感染、活化凝血活酶时间延长、多汗、肾功能受损、失眠。

• 少见蜂窝织炎、真菌感染、血尿酸升高、震颤、眼睑水肿、高血压、心包积液、皮肤干燥、血栓形成。

• 实验室检查常见淋巴细胞减少、白细胞减少、贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、高血糖、碱性磷酸酶升高、低血钙、脂肪酶升高、血尿酸升高、γ-GT升高、转氨酶升高、低血钠、胆红素升高、低蛋白血症、低血钾、血肌酐升高、低血镁、低血磷、高血钾、淀粉酶升高。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与米哚妥林相互作用？

有些药物可能与米哚妥林相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与米哚妥林一起使用前请咨询医生。

• 在合用的第1周，强效CYP3A抑制剂可明显升高本品的血药浓度，应尽量避免合用，如必须合用，对于SM患者在第1周时，应密切监测毒性，对于AML在每个治疗周期均应密切监测毒性。强效CYP3A抑制剂包括波普瑞伟、克拉霉素、可比司他、考尼伐坦、利托那韦及含有其的复方制剂、地尔硫、西柚汁、艾代拉里斯、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、泊沙康唑等。

• 强效CYP3A诱导剂（如利福平、卡马西平、苯妥英、贯叶连翘等）可明显降低本品的血药浓度，导致治疗失败，禁止合用。

妊娠期和哺乳期能否用米哚妥林？

妊娠期妇女应该禁用本品。尚不清楚是否分泌至乳汁中，鉴于其严重的不良反应，哺乳期妇女使用时应停止哺乳至治疗结束后至少4个月。

如何合理使用米哚妥林？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 米哚妥林是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 米哚妥林需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。