马来酸茚达特罗

通用名： 马来酸茚达特罗

商品名： 昂润比斯海乐

英文名称： Indacaterol Maleate

马来酸茚达特罗是什么药？

马来酸茚达特罗是长效吸入β肾上腺素受体激动剂。可使肺-气道周围的肌肉保持松弛状态而产生预防慢性阻塞性肺病症状的作用。吸入后，在肺内局部就可发挥支气管扩张剂的作用。

马来酸茚达特罗有哪些用途？

马来酸茚达特罗为支气管扩张剂，用于成年慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。

马来酸茚达特罗有哪些制剂和规格？

马来酸茚达特罗一般为吸入用硬胶囊剂。具体如何使用请咨询医生。

• 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂：150微克。

用药前须知

什么情况下禁止使用马来酸茚达特罗？

• 未使用长期哮喘控制药物的哮喘患者禁用所有的长效β₂受体激动药。

• 对本品或其他辅料有过敏史的患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用马来酸茚达特罗？

• 本品不适用于哮喘的治疗。

• 心血管疾病（冠状动脉功能不全、心律失常、高血压）的患者，应慎用。

• 惊厥或甲状腺毒症的患者，应慎用

• 对拟交感神经胺类过敏的患者，应慎用。

• COPD患者加重和急性发作时，应慎用。

• 妊娠期妇女只有在益处大于对胎儿伤害的潜在风险时，才可使用。

• 尚未确定儿童的安全性及有效性，儿童患者慎用。

• 本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡利弊，选择停药或停止哺乳。

我该如何用药？

马来酸茚达特罗为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 马来酸茚达特罗为吸入给药，一粒150微克胶囊剂的内容物，每日1次。应在每日相同时间给药。

用药期间注意事项

• 包括本品在内的所有长效β₂受体激动药都应禁用于未长期使用哮喘控制药物的哮喘患者。因此本品不适用于哮喘的治疗。

• 疾病加重和急性发作：在治疗可能危及生命的COPD急性加重时，不能将本品作为初始治疗方法。尚未在COPD急性加重的患者中进行本品的研究。在这种情况下不宜使用本品。

• 不应使用本品缓解急性症状，即不能用于支气管痉挛急性发作的急救治疗。尚未进行本品缓解急性症状的研究，不可采用增加剂量的方式缓解症状。应该吸入短效β₂受体激动药治疗急性症状。

• 本品的使用不应过于频繁和高于推荐剂量，不能与含有长效β₂肾上腺素受体激动药的其他药物合用，否则可能导致用药过量。

• 应用本品后可能出现速发型过敏反应。如果有过敏反应的表现（特别是呼吸或吞咽困难，舌、唇和颜面肿胀，荨麻疹，皮疹），应立即停用本品，并选择替代治疗。

• 矛盾性（反常性）支气管痉挛：本品有可能导致危及生命的矛盾性支气管痉挛。如果发生矛盾性支气管痉挛，应该立即停用本品并选择其他的替代治疗。

• 本品可在一些患者中产生具有临床意义的心血管效应，表现为心率增加、收缩压或舒张压升高，或出现相关症状。如果有上述反应，可能需要停用本品。

• 心血管疾病，尤其是冠状动脉功能不全、心律失常和高血压的患者应慎用本品。

• 患有惊厥疾病或甲状腺毒症的患者，以及对拟交感神经胺类过敏的患者应慎用本品。

• β₂肾上腺素受体激动剂可能通过细胞内分流，导致一些患者出现明显的低钾血症，从而可能导致心血管方面的不良反应。血钾降低通常呈一过性，不需要补充治疗。吸入高剂量的β₂受体激动药，可能导致血糖升高。

• 本品对驾驶和操作机器的能力几乎无影响。

• 老年患者无须调整剂量。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要急救？

马来酸茚达特罗可发生速发型过敏反应，但一旦发生下列急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理：呼吸或吞咽困难，舌、唇和颜面肿胀，荨麻疹，皮疹等。

马来酸茚达特罗应该如何保存？

• 马来酸茚达特罗应在室温（10～30℃）条件下保存。将胶囊剂保存在泡罩内仅于使用前取出。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 避免儿童误取。

马来酸茚达特罗可能有哪些不良反应？

马来酸茚达特罗会有如下不良反应。

• 速发型过敏反应：现为呼吸或吞咽困难，舌、唇和颜面肿胀，荨麻疹，皮疹等。

• 矛盾性（反常性）支气管痉挛。

• 低钾血症。

• 鼻咽炎、鼻窦炎、咳嗽、口咽部疼痛。

• 上呼吸道感染。

• 头痛、眩晕、感觉异常。

• 肌肉痉挛。

• 心血管效应：心动过速、心率增加、收缩压或舒张压升高。

• COPD患者吸入本品后的不良反应是由于β₂肾上腺素受体激动而产生的全身性效应，不具有临床意义。

• 高剂量导致血糖升高，血糖平均最大改变与安慰剂相似。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与马来酸茚达特罗相互作用？

有些药物可能与马来酸茚达特罗相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与马来酸茚达特罗一起使用前请咨询医生。

• 拟交感神经药物：与其他拟交感神经药物（单剂或复方制剂的成分）合用时，可能会使本品的不良反应增加。本品不应该与其他长效β₂受体激动药或含有长效β₂受体激动药的药品合用。

• 致低血钾的药物：β₂受体激动剂与甲基黄嘌呤衍生物、皮质激素、或非保钾利尿剂合用可能会增强潜在的低血钾效应。

• 非保钾利尿剂，尤其是在超过推荐剂量使用时，可能使服用非保钾利尿剂（例如袢利尿药或噻嗪利尿剂）导致的ECG改变或低钾血症急剧恶化。

• β肾上腺素受体拮抗剂：肾上腺素受体拮抗药可能减弱或拮抗β₂受体激动药的效应。因此，除非有迫切需求，本品不应该与β肾上腺素受体拮抗药（包括滴眼液）合用，需要时，应该首选心脏选择性的β受体拮抗药，但亦应慎用。

• 单胺氧化酶拮抗剂（MAOIs）、三环类抗抑郁药或其他已知能够延长Q-Tc间期的药物可能增强肾上腺素受体激动剂对心血管系统的效应。已知能够延长Q-Tc间期的药物可能增加室性心律失常的风险。

• 代谢和转运蛋白药物：CYP3A4和P-糖蛋白抑制药（如酮康唑、红霉素、维拉帕米、利托那韦）可能会抑制茚达特罗的清除，使茚达特罗的全身暴露量增加达2倍。

妊娠期和哺乳期能否用马来酸茚达特罗？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，马来酸茚达特罗属于妊娠期安全等级C：在动物繁殖性研究有不良结果，但并未在人进行适当、有对照组的研究。本类药物只有在权衡了对妊娠妇女的益处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

• 妊娠期妇女只有在益处大于对胎儿伤害的潜在风险时，才可使用。

• 哺乳期妇女应权衡利弊，选择停药或停止哺乳。

如何合理使用马来酸茚达特罗？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 马来酸茚达特罗是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。