马来酸罗格列酮

通用名： 马来酸罗格列酮

别名： 罗西格列酮

商品名： 文迪雅

英文名称： Rosiglitazone Maleate

马来酸罗格列酮是什么药？

马来酸罗格列酮是噻唑烷二酮类降血糖药，通过提高胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。

马来酸罗格列酮有哪些用途？

马来酸罗格列酮用于2型糖尿病患者。

• 可单独使用，并辅以饮食控制和运动疗法，可控制患者的血糖。

• 可与二甲双胍或磺酰脲类药合用，治疗单用本品或单一其他抗糖尿病药仍血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

马来酸罗格列酮有哪些制剂和规格？

马来酸罗格列酮一般为片剂，具体如何选择请咨询医生。

• 马来酸罗格列酮片：2毫克；4毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用马来酸罗格列酮？

• 对本品过敏的患者禁用。

• 纽约心脏病学会心功能分级（NYHA分级）为III级或IV级的心力衰竭的患者禁用。

• 1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者禁用。

• 严重血脂紊乱的患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用马来酸罗格列酮？

• NYHA分级为I级或Ⅱ级的心力衰竭的患者，应慎用。

• 出现急性冠状动脉事件的患者，应慎用。

• 水肿的患者，应慎用。

• 肝功能不全的患者，应慎用。

• 目前尚缺乏18岁以下患者用药的安全性和有效性资料，儿童患者应慎用。

• 尚未明确本品能否随乳汁分泌，哺乳妇女使用时，应暂停哺乳。

• 正在准备或可能妊娠的患者使用时，需采取避孕措施。

• 65岁以上老年患者慎用本品。

马来酸罗格列酮与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用马来酸罗格列酮前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解马来酸罗格列酮的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

马来酸罗格列酮为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 单独使用：起始用量为一次4毫克，每日1次。每日最大推荐剂量为8毫克。经8～12周治疗后，如空腹血糖控制不理想，可加量至每天8毫克或与二甲双胍合用。临床试验表明，一次4毫克，每天2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。

• 与磺酰脲类药或二甲双胍类抗糖尿病药合用。

• 与磺酰脲类药物合用：本品起始用量为一次4毫克，每日1次。如患者出现低血糖，需减少磺酰脲类药物用量。

• 与二甲双胍合用：本品起始用量为一次4毫克，每日1次或2次，12周后若空腹血糖控制不理想，剂量增加至一日两片（8毫克）。在联合用药期间，不会发生因低血糖而须调整二甲双胍用量的情况。

用药期间注意事项

• 服用片剂时不可掰开。

• 饮食控制、减轻体质量和增加运动不仅是2型糖尿病的基本治疗方法，还有助于提高胰岛素的敏感性、保持本品的疗效。

• 开始用药前，应先治疗影响血糖控制的疾病（如感染等）。

• 正在使用胰岛素的患者不推荐加用本品。

• 与其他噻唑烷二酮类药物类似，单用或与其他抗糖尿病药合用可引起液体潴留，有加重或导致充血性心力衰竭的危险。开始使用本品和剂量增加时，应严密监测患者心力衰竭的症状和体征（包括体质量迅速或过度增加、呼吸困难、水肿）。如出现上述症状和体征，应按心力衰竭给予控制，此外，应酌情减量或停用本品。

• 出现急性冠状动脉事件期间应考虑停用本品。

• 应考虑患者（特别是女性患者）接受本品治疗的骨折风险，并注意常规评估和维护患者的骨健康。

• 用药后若出现ALT＞3×ULN应停药。

• 如糖尿病患者出现视力障碍，应立即诊治。

• 用药前，建议检查肝功能；用药后，应定期监测肝功能、血糖、HbAlc。

• 肾功能不全的患者单用本品不必调整剂量。由于肾功能不全患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要急救？

使用马来酸罗格列酮后，会导致或加重充血性心力衰竭的危险，一旦发生充血性心力衰竭，请立即寻求急救处理。

马来酸罗格列酮应该如何保存？

• 马来酸罗格列酮应在30℃以下，干燥处密封保存。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

马来酸罗格列酮可能有哪些不良反应？

马来酸罗格列酮会有如下不良反应。

• 导致或加重充血性心力衰竭的危险。

• 增加发生心肌缺血事件（如心绞痛或心肌梗死）的风险。

• 上呼吸道感染、肝炎、鼻窦炎。

• 外伤、头痛、腰痛、高血糖、疲劳、腹泻。

• 与二甲双胍合用发生贫血。

• 与二甲双胍或磺酰脲类合用时，低血糖的发生率增高。

• 肺水肿。

• 食欲增加、体重增加、便秘。

• 骨折，女性患者骨折大多数发生在上臂、手和足。

• 罕见皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管神经性水肿、过敏反应和斯-约综合征。

• 导致糖尿病性黄斑水肿或糖尿病性黄斑水肿加重伴视力下降。

• 实验室异常：肝酶升高、血脂改变、白细胞计数轻度下降。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与马来酸罗格列酮相互作用？

有些药物可能与马来酸罗格列酮相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与马来酸罗格列酮一起使用前请咨询医生。

• 与CYP2C8抑制药（如吉非贝齐）合用，可能升高本品的血药浓度。故合用时需要减少本品的剂量。

• 与CYP2C8诱导药（如利福平）合用，可能降低本品的血药浓度。合用时，应密切监测血糖变化，调整糖尿病的治疗方案。

• 对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者，与格列本脲合用不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。

• 与二甲双胍合用不会改变本品及二甲双胍的稳态药动学。

• 雷尼替丁不会改变本品单剂口服或静脉给药的药动学，胃肠道pH值升高不影响本品的口服吸收。

• 阿卡波糖对单剂口服本品的药动学无影响。

• 本品主要通过CYP2C8代谢，极少部分经CYP2C9代谢，而硝苯地平和口服避孕药（炔雌醇和炔诺酮）主要经CYP3A4代谢，故与本品合用不会对上述药物产生具有临床意义的药动学影响。

• 对地高辛、华法林的稳态药代动力学无影响。

• 服用本品的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇，不会增加急性低血糖发生的危险性。

妊娠期和哺乳期能否用马来酸罗格列酮？

• 妊娠期妇女禁用。

• 哺乳期妇女应权衡利弊，选择停药或停止哺乳。

• 正在准备或可能妊娠的患者使用时，需采取避孕措施。

如何合理使用马来酸罗格列酮？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 马来酸罗格列酮是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。