尼妥珠单抗

通用名： 尼妥珠单抗

英文名称： Nimotuzumab

尼妥珠单抗是什么药？

尼妥珠单抗是一种以表皮生长因子受体（EGFR）为靶点的人源化单抗药物，可阻断EGFR与其配体的结合，并对EGFR过度表达的肿瘤具有抗血管生成、抗细胞增殖和促凋亡作用，进而达到抗肿瘤效果。

尼妥珠单抗有哪些用途？

尼妥珠单抗主要与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ或Ⅳ期鼻咽癌。

尼妥珠单抗有哪些制剂和规格？

尼妥珠单抗一般为注射剂，具体如何选择请咨询医生。

尼妥珠单抗注射液：50毫克/10毫升。

用药前须知

什么情况下禁止使用尼妥珠单抗？

• 对本品或其任何成分过敏的患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用尼妥珠单抗？

• 尼妥珠单抗可透过胎盘屏障，研究提示EGFR与胎儿组织分化、器官形成有关，故孕妇或没有采取有效避孕措施的妇女应慎用。

• 尼妥珠单抗可经乳汁分泌，建议哺乳期妇女在使用尼妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后60天内停止哺乳。

• 尚未确定18岁以下儿童使用尼妥珠单抗的安全性和有效性，应慎用。

• 尚未确定老年患者使用尼妥珠单抗的安全性及疗效方面的特殊性，应慎用。

使用尼妥珠单抗前，建议先确认肿瘤组织的EGFR基因表达水平，针对EGFR基因中、高表达的患者推荐使用本品。

免疫组化法检验EGFR基因表达，操作应由熟练掌握EGFR基因检测试剂盒检测技术的实验室完成。检验中的某些失误，如组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等均可影响结果。

我该如何用药？

尼妥珠单抗为处方药，仅能静脉滴注。只能由专业人员给予，并有适当的医疗设施以处理输液反应。

• 将尼妥珠单抗100毫克稀释于0.9％氯化钠注射液250毫升中，于前臂静脉滴注，给药过程应持续60分钟以上。在给药过程中及给药结束后1小时内，需密切监测患者的状况。首次给药应在放射治疗的第1天，并在放射治疗开始前完成，以后每周一次，共8次。患者同时接受规范的鼻咽癌放射治疗。

用药期间注意事项

• 尼妥珠单抗应在具有经验丰富的肿瘤内科和血液科医生的严密观察下使用，并具备相应的抢救措施。

• 尼妥珠单抗在储存和运输过程中严禁冷冻。

• 尼妥珠单抗稀释于氯化钠注射液后，在2～8℃可保持稳定12小时，在室温下可保持稳定8小时。如稀释后储存超过上述时间，应弃去，不宜使用。

• 应由熟练掌握EGFR检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验。检验中若出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况，均可导致结果误差。

发生了药物不良反应怎么办？

尼妥珠单抗一旦发生不良反应，应及时咨询医生应对。

什么情况下需要急救？

使用尼妥珠单抗期间一旦发生发热等不可自行缓解的不良反应，请立即寻求医生处理。

什么情况下需要立即就医？

尼妥珠单抗以下不良反应可自行缓解或休息后缓解，如未缓解，应及时咨询医生应对。

• 发热、寒战、发冷、虚弱、血压下降、恶心、呕吐、肢端发绀。可见头晕、皮疹等。

• 吞咽困难、口干、潮红、心前区痛、嗜睡、定向障碍、肌痛、血尿、氨基转移酶升高、肌酐升高。

尼妥珠单抗应该如何保存？

• 尼妥珠单抗配制的溶液在输液容器中2～8℃时，其物理和化学稳定性可保持12小时，在室温下可保持8小时。储存时间超过上述时间，不宜继续使用。

• 尼妥珠单抗冻融后抗体大部分活性将丧失，故在储存过程中严禁冷冻。

• 未稀释的瓶装制剂应避光保存。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离儿童。

尼妥珠单抗可能有哪些不良反应？

尼妥珠单抗不良反应主要包括：

• 主要不良反应表现为：腹泻、皮肤反应、轻度发热、血压下降、恶心、头晕等。

• 罕见不良反应有：吞咽困难、口干、潮红、心前区痛、嗜睡、定向障碍、肌痛、血尿、氨基转移酶升高、肌酐升高。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与尼妥珠单抗相互作用？

目前尚缺乏关于尼妥珠单抗与其他药物相互作用的资料。

妊娠期和哺乳期能否用尼妥珠单抗？

根据美国食品药品监督管理局（FDA）颁布的标准，尼妥珠单抗属于妊娠期安全等级C：在动物繁殖性研究有不良结果，但并未在人进行适当、有对照组的研究。本类药物只有在权衡了对妊娠妇女的益处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

• 妊娠期妇女不建议使用尼妥珠单抗，除非在充分衡量可能获得的益处大于潜在的危险性。使用前请咨询医生。

• 哺乳期妇女应权衡尼妥珠单抗对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

• 育龄妇女在接受本品治疗过程中及治疗结束后，应采取有效的避孕措施。

如何合理使用尼妥珠单抗？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

尼妥珠单抗是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。