帕尼单抗

通用名： 帕尼单抗

别名： Vectibix

英文名称： Panitumumab

帕尼单抗是什么药？

帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体，一种重组人IgG2 kappa单克隆抗体，可与肿瘤细胞上的EGFR特异性结合，竞争性抑制EGFR与其配体结合，阻止配体-诱导的受体自体磷酸化和受体相关激酶的活化，从而抑制细胞生长，诱导细胞凋亡，减低促炎性细胞因子和血管生长因子的生成和EGFR的内化作用。

帕尼单抗有哪些用途？

帕尼单抗用于经含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗方案治疗后疾病进展的野生型KRAS转移性结肠直肠癌。

与FOLFOX疗法（氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂）联用，作为一线方案治疗野生型KRAS的转移性结肠直肠癌。

与FOLFIRI疗法（氟尿嘧啶、亚叶酸、伊立替康）联用于治疗野生型KRAS的转移性结肠直肠癌。

帕尼单抗有哪些制剂和规格？

帕尼单抗为注射剂，有多种规格。具体如何选择请咨询医生。

• 帕尼单抗注射剂：100毫克/5毫升；200毫克/10毫升；400毫克/20毫升。

用药前须知

什么情况下禁止使用帕尼单抗？

• 对帕尼单抗过敏的患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用帕尼单抗？

• 妊娠期妇女只有潜在的益处大于对胎儿伤害的风险时才可使用。

• 哺乳期妇女应权衡帕尼单抗对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

• 儿童用药的安全性及有效性尚未确定，应慎用。

帕尼单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用帕尼单抗前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解帕尼单抗的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

帕尼单抗为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

使用帕尼单抗前，需要检测EGFR蛋白表达。

• 每14天给予每公斤体重6毫克,经60分钟（≤1000毫克）（若第1次患者可耐受，随后的静脉滴注时间为30～60分钟）或90分钟（＞1000毫克）静脉滴注。

• 对轻度输液反应，减慢静脉滴注速率50％;对严重输液反应须停止静脉滴注。

• 毒性状态时剂量：用药后若第1次出现3级皮肤毒性反应，应暂停用药1～2剂，当毒性降至3级以下，以初始剂量重新开始用药；若第2次出现3级皮肤毒性反应，应暂停用药1～2剂，当毒性降至3级以下，以初始剂量的80%重新开始用药；若第3次出现3级皮肤毒性反应，应暂停用药1～2剂，当毒性降至3级以下，以初始剂量的60%重新开始用药；若第4次出现3级皮肤毒性反应，应永久停药。

• 帕尼单抗不可静脉注射，必须通过输液泵，使用低蛋白结合的0.2微米或0.22微米在过滤器给药。给予帕尼单抗后，再用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路，以避免与其他药品混合。

• 静脉滴注液：①本药注射液剂量低于1000mg时应以0.9%氯化钠注射液稀释至100ml，高于1000mg时应稀释至150ml。溶液的终浓度不应超过10mg/ml。②稀释后，若于室温保存应在6小时内使用，若于2～8℃下保存应在24小时内使用。稀释后的溶液不可冷冻

用药期间注意事项

治疗期间及治疗后8周，监测血镁、血钙、血钾，如需要，应进行补充。

帕尼单抗不适合用于联合化疗。

用药后，如暴露于阳光可加重皮肤毒性。建议患者接受帕尼单抗后，应当使用防晒霜并戴宽边遮阳帽，限制暴露于阳光下。

曾有报道，使用帕尼单抗者会发生角膜炎和溃疡性角膜炎，并有角膜穿孔风险。应监测角膜炎或溃疡性角膜炎的症状。对急性角膜炎或角膜炎恶化者，应中断或终止帕尼单抗治疗。

用药期间如出现静脉滴注反应、严重皮肤毒性、甲沟炎和肺纤维化，应考虑停药。

如发生间质性肺疾病，肺炎，或肺浸润，应停药。

发生急性或恶化角膜炎，应停药。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要急救？

发生下列不良反应，请立即寻求急救处理：肺纤维化、肺栓塞、严重皮肤毒性、感染、败血症、输液反应、腹痛、低镁血症、脱水、呕吐和便秘。

什么情况下需要立即就医？

• 肺纤维化

• 肺栓塞

• 严重皮肤毒性

• 感染

• 败血症

• 输液反应

• 腹痛

• 低镁血症

• 呕吐和便秘

帕尼单抗应该如何保存？

• 帕尼单抗药品应该在避光、2〜8℃保存，不可冷冻。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离儿童。

帕尼单抗可能有哪些不良反应？

帕尼单抗不良反应主要包括：

• 常见不良反应有红斑、痤疮样皮炎、瘙痒、表皮剥脱、皮疹和裂纹、疲乏、腹泻（包括腹泻导致脱水）。

• 肺纤维化

• 肺栓塞

• 严重皮肤毒性

• 感染

• 败血症

• 死亡

• 输液反应

• 腹痛

• 低镁血症

• 呕吐

• 便秘

• 甲沟炎

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与帕尼单抗相互作用？

有些药物可能与帕尼单抗相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与帕尼单抗一起使用前请咨询医生。

• 帕尼单抗不适用与化疗药物联用，与化疗药物联用增加毒性。

妊娠期和哺乳期能否用帕尼单抗？

根据美国食品药品监督管理局（FDA）颁布的标准，帕尼单抗属于妊娠期安全等级C：在动物繁殖性研究有不良结果，但并未在人进行适当、有对照组的研究。本类药物只有在权衡了对妊娠妇女的益处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

妊娠期妇女只有潜在的益处大于对胎儿伤害的风险时才可使用。

哺乳期妇女应权衡帕尼单抗对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

如何合理使用帕尼单抗？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 帕尼单抗是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 帕尼单抗需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。