培戈洛酶

通用名： 培戈洛酶

别名： 聚乙二醇重组尿酸酶

英文名称： Pegloticase

培戈洛酶是什么药？

本品为重组的哺乳动物聚乙二醇化尿酸特异性酶。临床适用于常规治疗难治性的成人慢性痛风，但不建议用于无症状高尿酸血症的治疗。

培戈洛酶有哪些用途？

培戈洛酶临床适用于常规治疗难治性的成人慢性痛风，但不建议用于无症状高尿酸血症的治疗。

培戈洛酶有哪些制剂和规格？

培戈洛酶仅有一种制剂和规格。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应有可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 培戈洛酶注射液：8毫克/1毫升。

用药前须知

什么情况下禁止使用培戈洛酶？

• 对本品过敏的患者禁用。

• 已知的G-6-PD缺乏的患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用培戈洛酶？

• 妊娠期妇女只有明确需要时才可使用。

• 哺乳期妇女不宜使用。

• 18岁以下儿童用药的安全性及有效性尚不明确。

我该如何用药？

培戈洛酶为处方药，最好在医生的指导下用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

注射剂应在医院由护士操作完成，不要自行在家使用。

用药前，患者可给予皮质激素或抗组胺药，降低过敏反应及输液反应，本品不可静脉注射，滴注前需检测血清尿酸水平，一旦高于每分升6毫克，尤其连续2次高于每分升6毫克时，发生过敏反应风险较大，可考虑停药。

本品稀释后仅可通过重力输液、注射泵或滴注泵，经不少于120分钟静脉滴注给药。

• 成人静脉滴注：每两周一次，每次8毫克，每次滴注时间大于2小时。

• 取本品1毫升，注入1袋250毫升静脉滴注用0.9%氯化钠注射液或0.45%氯化钠注射液中，不得与其他药物混合或稀释，倒置本品的稀释液溶液袋数次，使之充分融合；不可振摇。

• 输液袋内的本品稀释液在2～8℃和室温下4小时内稳定。但推荐稀释溶液冷藏，不可冷冻，遮光保存，并在4小时内用完。给药前，将本品稀释溶液放置至室温。无论是在药瓶或静脉输液中本品均禁止人工加热（如热水、微波）。

用药期间注意事项

培戈洛酶的使用，不要轻易减量、停药，严格按照医嘱用药。

其他注意事项请仔细阅读药品说明书。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。使用培戈洛酶后可出现痛风发作、输液反应、恶心、挫伤或瘀血、鼻咽炎、便秘、胸痛、过敏反应、呕吐等。如不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重决定是否继续用药，还是换用其他药物。

如出现以下症状，需立即就医

• 痛风发作。

• 充血性心力衰竭。

• 过敏。

培戈洛酶应该如何保存？

• 培戈洛酶应该在2～8℃以下冷藏，放于纸盒内遮光密闭保存。

• 本品避免摇晃及冷冻。

培戈洛酶可能有哪些不良反应？

• 严重不良反应包括过敏反应、输液反应、痛风发作、充血性心力衰竭。

• 最常见不良反应（按由高到低排列）为痛风发作、输液反应、恶心、挫伤或瘀血、鼻咽炎、便秘、胸痛、过敏反应、呕吐。

• 在本品每两周一次治疗的患者中，92%的患者产生抗培戈洛酶抗体，而安慰剂组为28%。在本品治疗的42%患者中也检测到了抗聚乙二醇抗体。与抗体未被检出或低抗体滴度患者比，在高抗培戈洛酶抗体滴度的患者中输液反应的发生率较高。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与培戈洛酶相互作用？

暂无本品与其他药物作用的研究数据。

妊娠期和哺乳期能否用培戈洛酶？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，培戈洛酶属于妊娠期安全等级C：在动物繁殖性研究有不良结果，但并未在人进行适当、有对照组的研究。本类药物只有在权衡了对妊娠妇女的益处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

妊娠期、哺乳期妇女应权衡利弊，使用前请咨询医生。

如何合理使用培戈洛酶？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 培戈洛酶是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，严重药物不良反应。

• 培戈洛酶需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免病情反复或者再次加重。