硼替佐米

通用名： 硼替佐米

别名： 波替单抗、Velcade

商品名： 万珂、齐普乐、千平、昕泰、益久

英文名称： Bortezomib

硼替佐米是什么药？

硼替佐米是一种硼酸二肽衍生物，是26S蛋白酶体的选择性抑制药。

硼替佐米有哪些用途？

硼替佐米可用于治疗

• 多发性骨髓瘤：本品可联合美法仑和泼尼松（MP方案）用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓移植的多发性骨髓患者的治疗；或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。

• 套细胞淋巴瘤： 本品可用于至少接受过一种治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗。

硼替佐米有哪些制剂和规格？

硼替佐米有一种制剂和规格。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 注射用硼替佐米：1毫克；3.5毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用硼替佐米？

对硼替佐米、硼或甘露醇过敏者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用硼替佐米？

• 尚未明确硼替佐米是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

• 有过敏反应或过敏样反应史慎用。

• 脱水患者和有晕厥史者慎用。

• 儿童用药的安全性及有效性尚未确定，应慎用。

在接受本品治疗的患者中，应考虑抗病毒药物的预防治疗，降低带状疱疹再激活的风险。

本品含有甘露醇，在患者初次试用药物时，需要询问过敏史及既往病史，警惕高肿瘤负荷患者发生肿瘤溶解综合征。

我该如何用药？

硼替佐米为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 多发性骨髓瘤：与口服美法仑和泼尼松联用。①第1-4个疗程：一次每平方米体表面积1.3毫克，一周2次(第1、2、4、5周给药，第3、6周停药)，6周为一疗程(即第1、4、8、11、22、25、29、32日给药，第33-42日停药)。②第5-9个疗程：一次每平方米体表面积1.3毫克，一周1次(第1、2、4、5周给药，第3、6周停药)，6周为一疗程(即第1、8、22、29日给药，第30-42日停药)。

• 套细胞淋巴瘤：与静脉用环磷酰胺、利妥昔单抗、多柔比星和口服泼尼松联用，每一疗程(第1个疗程除外) 一次每平方米体表面积1.3毫克，一周2次，连用2周后停药10日，3周为一疗程(即第1、4、8、11日给药，第12-21日停药)，连用6个疗程(如首次反应出现于第6个疗程，则推荐额外给予2个疗程)。

• 药物具有细胞毒性，配制时需要戴手套和防护用品，避免皮肤直接接触。

用药期间注意事项

• 有周围神经病症状(手足麻木、疼痛、灼烧感)或体征的患者：此类患者用药期间可能出现神经病变症状(包括≥3级)加重，建议监测此类患者的神经病变症状。

• 心脏病或有其风险因素的患者：本药可引起急性充血性心力衰竭或使其恶化、左心室射血分数降低，此类患者用药时应密切监测。

• 肝功能损害者：本药通过肝酶代谢，肝功能损害者对本药的体内清除可能下降，用药时应密切监测其毒性。

• 肾功能损害者：尚无肌酐清除率低于每分钟13毫升的患者或透析患者的用药资料。肾功能损害者用药时应密切监测其毒性。

• 严重基础疾病患者：此类患者用药有罕见的急性肝衰竭的报道。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要立即就医？

• 出现较为严重的呼吸系统反应。

• 出现较为严重的胃肠道系统反应。

硼替佐米应该如何保存？

• 硼替佐米药品应贮存于30℃条件下。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

硼替佐米可能有哪些不良反应？

硼替佐米不良反应主要包括

• 神经系统反应：可导致虚弱、头痛、眩晕、嗜睡、失眠、焦虑、乏力、肠梗阻和周围神经病变。

• 心血管系统：低血压、心律失常、心动过速、心悸、心肌缺血、心肌梗死、高血压、心绞痛等。

• 呼吸系统反应：可出现咳嗽、上呼吸道感染、肺炎和呼吸困难。

• 全身反应：可见关节痛、腰痛、骨痛、肌肉痉挛和肌肉疼痛。

• 胃肠道反应：常见恶心、呕吐、便秘、腹泻、畏食、腹痛、消化不良和味觉异常。

• 血液系统反应：常见血小板减少，少见白细胞减少和贫血。

• 病毒激活。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与硼替佐米相互作用？

有些药物可能与硼替佐米相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与硼替佐米一起使用前请咨询医生。

• 合用强效细胞色素P450(CYP) 3A4抑制药(如酮康唑、利托那韦)，可使硼替佐米的曲线下面积(AUC)增加。

• 合用口服抗糖尿病药，应密切监测患者的血糖水平，并调整抗糖尿病药的剂量。

• 不推荐合用强效CYP 3A4诱导药(如利福平)。

• 避免合用圣约翰草。

妊娠期和哺乳期能否用硼替佐米？

• 根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，硼替佐米属于妊娠期安全等级D：根据研发或上市后或在人的研究的不良反应数据，有确凿的对人胎儿风险的证据，但使用该药物的潜在益处可能超过潜在风险。

• 妊娠期妇女应咨询医生权衡利弊后决定是否使用硼替佐米；尚不明确硼替佐米是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女若确需使用，应暂停哺乳。

如何合理使用硼替佐米？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 硼替佐米是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 硼替佐米需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。