氢溴酸达非那新

通用名： 氢溴酸达非那新

商品名： ENABLEX

英文名称： Darifenacin Hydrobromide

氢溴酸达非那新是什么药？

氢溴酸达非那新是一种抗胆碱能药，是选择性毒蕈碱性M3受体抑制剂。它主要是通过阻断M3受体来发挥作用。临床上主要用于缓解膀胱过度刺激引起的各种症状。

氢溴酸达非那新有哪些用途？

氢溴酸达非那新主要用于治疗膀胱过度刺激引起的尿频、尿急、尿失禁。

氢溴酸达非那新有哪些制剂和规格？

氢溴酸达非那新主要为缓释片剂。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应有可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 氢溴酸达非那新缓释片剂：7.5毫克；15毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用氢溴酸达非那新？

• 对氢溴酸达非那新过敏的患者禁止使用。

• 有尿潴留的患者禁止使用。

• 有胃潴留的患者禁止使用。

• 有未经控制的闭角型青光眼或有未控制的闭角型青光眼风险的患者禁用。

• 有重度肝功能不全的患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用氢溴酸达非那新？

• 有明显膀胱尿道阻塞症状的患者需要谨慎使用。

• 有胃肠道阻塞性疾病、严重便秘、溃疡性结肠炎的患者谨慎使用。

• 有闭角型青光眼且已经控制的患者慎用。

• 重症肌无力的患者需要谨慎使用。

• 儿童用药的安全性和有效性尚不明确，避免使用。

• 哺乳期妇女如需使用，暂停哺乳。

• 对索利那辛或其他M受体拮抗药过敏者。

氢溴酸达非那新与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用氢溴酸达非那新前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解氢溴酸达非那新的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

氢溴酸达非那新为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药，注射制剂则需在医院由护士操作完成。

• 口服，起始剂量为7.5毫克，每天1次，根据病情需要可在治疗开始后两周增加至每天15毫克，需整片吞服。

• 中度肝损害或与强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、奈非那韦、克拉霉素和奈法唑酮）合用时，每日剂量不应超过7.5毫克；

• 性别差异、肾功能损害、轻度肝损害患者不建议调整剂量。

小孩和老人如何使用氢溴酸达非那新？

• 老人因器官功能衰退，对药物的依从性、耐受性较差，容易出现不良反应，请遵医嘱用药；

• 儿童用药的安全性和有效性尚不明确，避免使用氢溴酸达非那新。

用药期间注意事项

• 本药与中枢神经系统抗胆碱能作用相关，已有关于各种中枢神经系统抗胆碱能作用的报道，包括头痛、精神错乱、幻觉和嗜睡。应监测患者中枢神经系统的抗胆碱能作用体征，尤其是在开始治疗和增加剂量后。

• 存在中枢神经系统抗胆碱能效应，用药期间不要驾驶或操作重型机械；出现中枢神经系统抗胆碱能效应，应减少剂量或停药。

• 在热环境中使用，会出现热衰竭（由于出汗减少）。

其他注意事项请仔细阅读药品说明书。

如果我服药过量了怎么办？

氢溴酸达非那新过量可引起严重抗毒蕈作用，需对症治疗并检测心电图。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要立即就医？

• 严重的胃肠道反应。

• 严重高血压。

• 患者出现舌头或咽喉水肿或呼吸困难。

• 荨麻疹、皮疹或肿胀，严重瘙痒。

氢溴酸达非那新应该如何保存？

• 氢溴酸达非那新应该放在15～30℃的条件下，避光保存。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要放于小孩接触不到的位置。

氢溴酸达非那新可能有哪些不良反应？

氢溴酸达非那新的不良反应包括

• 消化系统：口干、便秘、消化不良、腹痛、恶心、呕吐、腹泻。

• 神经系统：头痛、头晕、混乱、幻觉、嗜睡。

• 泌尿系统：泌尿道感染。

• 皮肤：皮疹、瘙痒、干燥、多形性红斑，环状间质肉芽肿。

• 心血管系统：高血压、心悸、晕厥。

• 呼吸系统：支气管炎、咽炎、鼻炎、鼻窦炎。

• 过敏反应：血管性水肿和气道阻塞。

• 其他：视力异常、眼干、流感综合征、体重增加、意外损伤、背痛、关节痛。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与氢溴酸达非那新相互作用？

有些药物可能与氢溴酸达非那新相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与氢溴酸达非那新一起使用前请咨询医生。

• 合用CYP3A4抑制剂（酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、奈非那韦、奈法唑酮、克拉霉素等），可升高氢溴酸达非那新的血药浓度，合用时每天不得超过7.5毫克。

• 合用治疗窗窄的CYP2D6的底物（氟卡尼、硫利达嗪、三环类抗抑郁药），可升高经CYP2D6代谢药物的血药浓度。

• 合用其他抗胆碱的药物，可加剧不良反应。

• 氢溴酸达非那新可减弱胃肠道的蠕动，影响其他药物的吸收。

妊娠期和哺乳期能否用氢溴酸达非那新？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，氢溴酸达非那新属于妊娠期安全等级C：动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊的情况下使用；氢溴酸达非那新是否可以经乳汁分泌尚不明确，哺乳期妇女在使用前请务必咨询医生。哺乳期妇女如确需要使用，应暂停哺乳。

如何合理使用氢溴酸达非那新？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 氢溴酸达非那新是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 氢溴酸达非那新需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。