人源性纤维蛋白密封胶

通用名： 人源性纤维蛋白密封胶

英文名称： Human Fibrin Sealant

人源性纤维蛋白密封胶是什么药？

人源性纤维蛋白密封胶是从人血浆中提取的纤维蛋白原和纤维蛋白的混合物。其具有活化凝血酶的作用。

人源性纤维蛋白密封胶有哪些用途？

• 人源性纤维蛋白密封胶用于成年患者进行手术时的轻至中度出血，当出血用常规技术控制出血（如缝合、结扎和烧灼）无效或不切实际时，作为辅助止血措施。

• 人源性纤维蛋白密封胶与可吸收的明胶海绵同时使用，本品还可直接地应用或使用于专用的喷雾装置。

人源性纤维蛋白密封胶有哪些制剂和规格？

人源性纤维蛋白密封胶只有粉剂这一种制剂和几种规格，具体如何使用请咨询医生。

• 人源性纤维蛋白密封胶粉剂：0.5克；1克；2克。

  人源性纤维蛋白密封胶制剂规格及其商品名录

用药前须知

什么情况下禁止使用人源性纤维蛋白密封胶？

• 对人源性纤维蛋白密封胶过敏的患者禁用。

• 对血液制品过敏者禁用。

• 动脉急性出血的患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用人源性纤维蛋白密封胶？

• 儿童用药的安全性及有效性尚未确立，应慎用。

• 哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳。

我该如何用药？

• 本品的剂量须根据治疗面积的大小决定。一次手术的最大总剂量是3克。在临床试验中，出血部位面积＜10平方厘米使用0.5～1.0克，面积10～100平方厘米使用1.0～2.0克可有止血作用。使用本品配置的喷雾装置，1.0克可覆盖一个100平方厘米的出血表面。按照下表根据出血面积的大小选择本品的剂量。

• 本品只能用于出血组织的表面，可在同一患者中用在多个出血部位。用喷雾装置使用不超过2瓶本品。必须给予3瓶时，应重新打开一个新装置。

用药期间注意事项

• 本品仅可外用，不可静脉内使用，否则可引起严重的血栓栓塞事件。

• 喷雾装置可增加气体栓塞的风险，可能与气体压力太高，或喷射时距离组织太近所引起的。

• 本品提取自人的血浆，尽管采取了非常严格消毒措施，仍有可能传播未知病毒的风险。

• 本品可能会导致过敏反应，表现为荨麻疹、全身瘙痒、胸闷、哮喘、低血压，如出现上述症状，应立即停药。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。通常人源性纤维蛋白密封胶可见手术部位疼痛、恶心、便秘、呕吐、低血压、高血压、贫血、瘙痒等。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要立即就医？

出现较为严重的过敏反应。

人源性纤维蛋白密封胶应该如何保存？

• 人源性纤维蛋白密封胶药品应该贮于2～25℃，不可冷冻。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

人源性纤维蛋白密封胶可能有哪些不良反应？

人源性纤维蛋白密封胶不良反应主要包括

• 可见手术部位疼痛。

• 恶心、呕吐、便秘。

• 低血压、高血压、贫血。

• 瘙痒。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与人源性纤维蛋白密封胶相互作用？

尚不明确其他药物与人源性纤维蛋白密封胶的相互作用。

妊娠期和哺乳期能否用人源性纤维蛋白密封胶？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，人源性纤维蛋白密封胶属于妊娠期安全等级B：在动物繁殖性的研究未呈现对胎儿有风险，但没有在妊娠妇女进行适当、有对照组的研究。

哺乳期妇女应详细咨询医生后再考虑是否使用。

如何合理使用人源性纤维蛋白密封胶？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。