人凝血因子Ⅹ

通用名： 人凝血因子Ⅹ

别名： BeneFⅩ

英文名称： Human Coagulation Factor Ⅹ

人凝血因子Ⅹ是什么药？

人凝血因子Ⅹ为从人血浆中提取浓缩的凝血因子Ⅹ。临床主要用于12岁以上遗传性Ⅹ因子缺乏患者。

人凝血因子Ⅹ有哪些用途？

人凝血因子Ⅹ用于12岁以上遗传性Ⅹ因子缺乏患者，减少和控制出血事件，控制围手术期轻度遗传性Ⅹ因子缺乏患者的出血。

人凝血因子Ⅹ有哪些制剂和规格？

人凝血因子Ⅹ只有注射剂这一种制剂和规格，具体如何使用请咨询医生。

• 人凝血因子Ⅹ注射剂（粉）：250单位；500单位。附带稀释用注射用水，稀释后浓度为每毫升100单位。

用药前须知

什么情况下禁止使用人凝血因子Ⅹ？

对人凝血因子Ⅹ过敏的患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用人凝血因子Ⅹ？

• 妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊的情况下使用。

• 哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳。

• 12岁以下儿童用药的安全性尚未明确，需谨慎使用。

人凝血因子Ⅹ与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用人凝血因子Ⅹ前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解人凝血因子Ⅹ的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

人凝血因子Ⅹ为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

注射剂应在医院由护士操作完成，不要自行在家使用。

• 本品给药剂量国际单位（IU）表示，本品的剂量不能超过每天每千克体重60IU。

• 剂量和治疗时间根据因子Ⅹ缺乏的程度、出血的部位和程度及临床状态、年龄和因子Ⅹ的恢复情况而定。

• 治疗和控制出血如出现出血症状，立即每千克体重静脉滴注25IU，根据情况每24小时给药一次。

• 在给予本品前后均应测定因子Ⅹ的血浆水平，维持因子Ⅹ的水平为每分升70～90IU，预防围手术期出血按下述公式计算本品的剂量：

  • 本品的剂量（IU）=体重（kg）×期望凝血因子Ⅹ的期望增加值（IU/dl）×0.5

  • 术后应维持因子Ⅹ的血浆水平最低至每分升50IU，直至术后的出血的风险解除。

• 配制方法如下。

  • 放置本品的冻干粉和稀释剂至室温。

  • 移去本品注射剂和稀释液瓶的塑料拉盖，暴露出中心部位的橡胶塞。

  • 用乙醇或其他消毒溶液擦拭后放干。

  • 从短端移去无菌双头针的保护套，刺入稀释液瓶中，避免漏气。快速从本品注射剂胶塞中心部位刺入注射器的长端。注意注射器的长端对准本品注射剂的瓶壁，减少泡沫产生，由于抽真空作用，稀释液会被吸入到本品注射剂瓶中。

  • 一旦稀释液转移完毕，移除注射器长端，丢弃针头及稀释液。轻轻转动本品注射剂瓶予以溶解。

用药期间注意事项

• 患者用药期间应密切注意超敏反应的症状和体征，一旦出现严重过敏反应立即施救，如出现过敏反应先兆或发生过敏反应，应立即停药并进行必要的治疗。

• 患者可能会产生因子Ⅹ的中和抗体。应用本品的患者在治疗期间及手术之前需通过适当的临床观察及实验室检查对抑制情况进行监测。如果给予治疗剂量的药物后仍没有达到凝血因子Ⅹ水平的期望值或仍出血不止，应推测可能有抑制物存在。

• 理论上本品有传染包括克雅病在内的疾病的可能。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要急救？

人凝血因子Ⅹ罕见急性过敏反应，一旦发生急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理。

人凝血因子Ⅹ应该如何保存？

人凝血因子Ⅹ药品应该在室内遮光，贮于2～8℃。

人凝血因子Ⅹ可能有哪些不良反应？

人凝血因子Ⅹ会有如下不良反应。

• 注射部位疼痛、红斑、疲乏、腰痛。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与人凝血因子Ⅹ相互作用？

有些药物可能与人凝血因子Ⅹ相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与人凝血因子Ⅹ一起使用前请咨询医生。

妊娠期和哺乳期能否用人凝血因子Ⅹ？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，人凝血因子Ⅹ属于妊娠期安全等级C：动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊且详细咨询医生的前提下考虑是否使用，哺乳期妇女应详细咨询医生后再考虑是否使用。

如何合理使用人凝血因子Ⅹ？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 人凝血因子Ⅹ是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 人凝血因子Ⅹ需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。