人凝血酶原复合物

通用名： 人凝血酶原复合物

别名： 康舒宁

英文名称： Human Prothrombin Complex Concentrate

人凝血酶原复合物是什么药？

人凝血酶原复合物主要成分为人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。临床主本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症。

人凝血酶原复合物有哪些用途？

人凝血酶原复合物本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症，包括：

• 凝血因子Ⅸ缺乏症（乙型血友病），及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏症。

• 抗凝剂过量、维生素K缺乏症。

• 肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时。

• 各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子V缺乏者可能无效。

• 治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状。

• 逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。

人凝血酶原复合物有哪些制剂和规格？

人凝血酶原复合物只有注射剂这一种制剂和规格，具体如何使用请咨询医生。

• 人凝血酶原复合物注射剂（粉）：100PE；200PE；300PE；400PE；1000PE。

用药前须知

什么情况下禁止使用人凝血酶原复合物？

对人凝血酶原复合物过敏的患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用人凝血酶原复合物？

• 冠心病、心肌梗死、严重肝病、外科手术等患者如有血栓形成或弥散性血管内凝血（DIC）倾向时，应谨慎使用。

• 妊娠期妇女和哺乳期妇女应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

人凝血酶原复合物与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用人凝血酶原复合物前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解人凝血酶原复合物的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

人凝血酶原复合物为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

人凝血酶原复合物专供静脉滴注，应在临床医师的严格监督下使用。

• 用前应先将本品及其溶解液预温至20～25℃，按瓶签标示量注入预温的溶解液，轻轻转动直至本品完全溶解（注意勿使产生很多泡沫）。

• 溶解后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注（可用0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液稀释成50～100毫升）。滴注速度开始要缓慢，约每分钟15滴，15分钟后稍加快滴注速度（每分40～60滴），一般在30～60分钟左右输完。

• 滴注时，医师要随时注意使用情况，若发现弥散性血管内凝血或血栓的临床症状和体征，要立即终止使用，并用肝素拮抗。

• 剂量随因子缺乏程度而异，每千克体重一般滴注10～20血浆当量单位（PE），以后凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小时，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者，每隔24～48小时，凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6～8小时，可减少或酌情减少剂量输用，一般历时2～3天。在出血量较大或大手术时可根据病情适当增加剂量。凝血酶原时间延长的患者如拟作脾切除者要先于手术前用药，术中和术后根据病情决定。

用药期间注意事项

• 除肝病出血患者外，一般在用药前应确诊患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能对症下药。

• 本品不得用于静脉外的注射途径。

• 瓶子破裂、产品过有效期或溶解后出现摇不散沉淀等不可使用。如发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。

• 静脉滴注时，医师要随时注意使用情况，若发现弥散性血管内凝血（DIC）或血栓的临床症状和体征，要立即终止使用。并用肝素拮抗。本品含有凝血因子Ⅸ的一半效价的肝素，可降低血栓形成的危险性。但是，一旦发现任何可疑情况，即使患者病情不允许完全停用，也要大幅度减低用量。

• 本品一旦开瓶应立即使用（一般不得超过3小时），未用完部分不能保留再用。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。通常人凝血酶原复合物快速滴注时可引起发热、潮红、头疼等。如果不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要急救？

人凝血酶原复合物罕见急性过敏反应，一旦发生急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理。

什么情况下需要立即就医？

• 发热。

• 头痛。

人凝血酶原复合物应该如何保存？

• 人凝血酶原复合物药品应该在避光、贮于2～8℃处保存。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

人凝血酶原复合物可能有哪些不良反应？

人凝血酶原复合物不良反应包括

• 快速滴注时可引起发热、潮红、头疼。

• 弥散性血管内凝血。

• 深静脉血栓。

• 肺栓塞。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与人凝血酶原复合物相互作用？

有些药物可能与人凝血酶原复合物相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与人凝血酶原复合物一起使用前请咨询医生。

妊娠期和哺乳期能否用人凝血酶原复合物？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，人凝血酶原复合物属于妊娠期安全等级C：动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊的情况下使用；哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳喂养。

如何合理使用人凝血酶原复合物？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 人凝血酶原复合物是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 人凝血酶原复合物需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。