奥马珠单抗

通用名： 奥马珠单抗

商品名： 茁乐

英文名称： Omalizumab

奥马珠单抗是什么药？

奥马珠单抗为基因重组人源化IgG单克隆抗体。能选择性地与人免疫球蛋白E结合，抑制IgE与高亲和力的IgE受体（FceRI）在肥大细胞和嗜碱粒细胞表面的结合，从而减少过敏性介质的释放。

奥马珠单抗有哪些用途？

• 奥马珠单抗用于治疗成人和大于12岁儿童的哮喘。用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。

• 对气喘性致敏原呈皮肤阳性反应，吸入性皮质激素不能控制这些中、重度持续性哮喘症状时，奥马珠单抗能减少这些患者哮喘加重的发生率。

• 注射用奥马珠单抗仅适用于治疗确诊为IgE（免疫球蛋白E）介导的哮喘患者。

奥马珠单抗有哪些制剂和规格？

奥马珠单抗只有注射剂这一种制剂和规格，具体如何选择请咨询医生。

• 奥马珠单抗注射剂：202.5毫克（在其标准配置方法后，得到的有效剂量为1.2毫升，即150毫克）。

用药前须知

什么情况下禁止使用奥马珠单抗？

• 对奥马珠单抗或其他抗体制剂过敏的患者禁用。

• 不适用于治疗高免疫球蛋白E综合征、过敏性支气管肺曲霉菌病及预防过敏反应（包括由食物过敏、特异性皮炎或过敏性鼻炎引起的过敏反应）。

哪些情况下谨慎或者避免使用奥马珠单抗？

• 对急性哮喘加重、急性支气管痉挛或哮喘持续状态患者慎用。

• 肝、肾功能不全患者慎用。

• 妊娠期妇女慎用。

• 12岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确立，应慎用。

• 哺乳期妇女使用时，应暂停哺乳。

• 自身免疫性疾病、免疫复合物介导疾病及已有肾损害或肝损害患者慎用。

奥马珠单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用奥马珠单抗前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解奥马珠单抗的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

奥马珠单抗为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

注射剂应在医院由护士操作完成，不要自行在家使用。

• 过敏性哮喘中、重度：可静脉给予奥马珠单抗每公斤体重2.5微克或每公斤体重5.8 微克，同时口服和（或）吸入皮质激素。其中，第1、第2、第4天给予一半剂量，之后每2周给予全量1次，共20周。

  对于气喘性致敏原呈皮肤阳性反应，而吸入性皮质激素又不能控制这些具有中、重度持续性哮喘症状的患者，皮下给予一次150～375毫克，每2～4周1次。

• 过敏性鼻炎：

  常年性鼻炎：皮下给予每公斤体重16微克，每4周皮下注射1～2次。

  季节性鼻炎：皮下给予150～300毫克，每3～4周1次，用药次数依据血清总IgE而定（IgE水平＞150U/ml时，每3周1次；IgE水平为30～150 U/ml时，每4周1次）。

用药期间注意事项

• 奥马珠单抗不能制止严重哮喘的加重，也不能用于严重支气管哮喘或其持续状态。以奥马珠单抗换用激素时，不能突然停用激素，需要逐渐减量。

• 一定要在医师的指导下使用，以保证用药安全。

• 配制的溶液以单次使用为宜，在2～8℃下可保存8小时，室温下可保存4小时。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。通常奥马珠单抗的不良反应不大，可以坚持用药。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要立即就医？

• 严重的病毒感染。

• 呼吸困难。

• 荨麻疹。

奥马珠单抗应该如何保存？

• 奥马珠单抗药品应该避光，2～8℃保存。运输途中应在30℃以下保存。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

奥马珠单抗可能有哪些不良反应？

奥马珠单抗不良反应包括

• 恶性肿瘤。

• 过敏反应。

• 发热、发红。

• 烧灼感、刺激感。

• 皮炎。

• 瘙痒。

• 蜂窝形成。

• 疼痛、发炎、硬结。

• 耳痛、关节痛、腿痛、腰痛。

• 头痛。

• 病毒感染、上呼吸道感染。

• 鼻窦炎、咽炎。

• 寄生虫感染、特发性血小板减少症包括重度病例、体位性低血压、潮红、过敏性支气管痉挛、咳嗽、系统性红斑狼疮等。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与奥马珠单抗相互作用？

尚不明确其他药物与奥马珠单抗的相互作用。

妊娠期和哺乳期能否用奥马珠单抗？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，奥马珠单抗属于妊娠期安全等级B：在动物繁殖性的研究未呈现对胎儿有风险，但没有在妊娠妇女进行适当、有对照组的研究。

哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳。

如何合理使用奥马珠单抗？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 奥马珠单抗是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。

• 奥马珠单抗需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。