司妥昔单抗

通用名： 司妥昔单抗

别名： 塞妥昔单抗

英文名称： Siltuximab

司妥昔单抗是什么药？

司妥昔单抗是从中国仓鼠卵巢细胞培养生成的IL-6（白介素-6）单克隆抗体。可与人体的IL-6结合，并阻滞IL-6与可溶性和膜结合IL-6受体的结合。

司妥昔单抗有哪些用途？

司妥昔单抗用于人类免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心卡斯特莱曼病(MCD)患者的治疗。

司妥昔单抗有哪些制剂和规格？

司妥昔单抗为注射剂，有两种规格。具体如何选择请咨询医生。

• 司妥昔单抗注射剂：100毫克；400毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用司妥昔单抗？

• 对司妥昔单抗过敏的患者禁用。

• 存在严重感染的患者在感染解决前不要给予司妥昔单抗，因可能掩盖急性炎症的体征和症状，包括发热和急性期反应标志物受到抑制(如C-反应蛋白，CRP)。

哪些情况下谨慎或者避免使用司妥昔单抗？

• 妊娠期妇女只有潜在的益处大于对胎儿伤害的风险时才可使用。

• 尚未明确司妥昔单抗是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡司妥昔单抗对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

• 儿童用药的安全性及有效性尚未确定。

司妥昔单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用司妥昔单抗前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的，但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药品说明书或者咨询医生，了解司妥昔单抗的不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

司妥昔单抗为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药品说明书自行用药。

• 推荐剂量为11毫克/千克，经1小时静脉滴注，每3周1次。

有以下情况的患者，应注意调整服药剂量

• 如发生轻至中度静脉滴注反应应停止静脉滴注。如反应已消除，可用较低静脉滴注速率重新开始静脉滴注。

用药期间注意事项

• 接受司妥昔单抗的患者应严密监视感染的发生。

• 接受司妥昔单抗的患者不能接种活疫苗，因为对IL-6抑制的作用可能干扰对抗原的正常免疫反应。

• 如发生严重超敏性反应，永久停止静脉滴注司妥昔单抗。

• 如发生轻至中度静脉滴注反应应停止静脉滴注。如反应已消除，可用较低静脉滴注速率重新开始静脉滴注。还可考虑使用抗组胺药、对乙酰氨基酚和皮质激素。如干预后患者仍不能耐受，应终止静脉滴注。

• 治疗场所应能提供复苏设备、药物和受过复苏训练的人员。

• 在临床试验中曾有胃肠道穿孔报道，尽管没有在多中心卡斯特莱曼病患者中进行过试验。如患者存在胃肠道穿孔的症状应及时评估。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。通常司妥昔单抗的不良反应不大，可以坚持用药。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重决定是否继续用药，或者换用其他药物。如果不良反应症状不严重，经适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要立即就医？

• 上呼吸道感染。

• 下呼吸道感染。

• 血小板减少。

• 肾功能损伤。

• 低血压，水肿，高胆固醇、高三酰甘油以及高尿酸血症。

司妥昔单抗应该如何保存？

• 司妥昔单抗应该在避光、2～8℃条件下贮藏，不可冷冻。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离儿童。

司妥昔单抗可能有哪些不良反应？

司妥昔单抗不良反应主要包括

• 皮肤：皮肤瘙痒、色素沉着、湿疹、银屑病、皮肤干燥。

• 感染：上呼吸道感染、下呼吸道感染。

• 血液：血小板减少。

• 全身反应：水肿、体重增加。

• 胃肠道：便秘。

• 代谢：胆固醇升高、三酰甘油升高、尿酸升高。

• 呼吸系统：口咽疼痛。

• 泌尿系统：肾功能损伤。

• 神经系统：头痛。

• 心血管：低血压。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与司妥昔单抗相互作用？

有些药物可能与司妥昔单抗相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、中药等。这些药物与司妥昔单抗一起使用前请咨询医生。

• 正在使用治疗指数窄的CYP450底物治疗的患者，在开始或终止司妥昔单抗治疗时，需进行治疗性监测(如华法林、环孢素、茶碱)，并调整剂量。

• 本品谨慎与CYP3A4底物(如口避孕药、洛伐他汀、阿托伐他汀)合用。

妊娠期和哺乳期能否用司妥昔单抗？

根据美国食品和药品管理局（FDA）颁布的标准，司妥昔单抗属于妊娠期安全等级C：在动物繁殖性研究有不良结果，但并未在人进行适当、有对照组的研究。本类药物只有在权衡了对妊娠妇女的益处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

妊娠期妇女只有潜在的益处大于对胎儿伤害的风险时才可使用。

尚未明确司妥昔单抗是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡司妥昔单抗对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

如何合理使用司妥昔单抗？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药品说明书。

• 司妥昔单抗是处方药，必须由医生根据患者的病情开处方使用。自行用药可能会增加不合理使用药物的风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药性，出现严重药物不良反应。

• 司妥昔单抗需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。