苏金单抗

通用名： 苏金单抗

商品名： Cosentyx、Cosentyx Sensoready Pen

英文名称： Secukinumab

苏金单抗是什么药？

苏金单抗为首个针对白介素-17A的单克隆抗体。在临床上主要用于愿意接受全身或光学治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。

苏金单抗有哪些用途？

• 用于愿意接受全身或光学治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。

• 用于治疗活动性银屑病型关节炎。

• 用于治疗强直性脊柱炎。

苏金单抗有哪些制剂和规格？

苏金单抗有好几种制剂和规格，它们的给药方法、途径和吸收速度、稳定性都不一样，各有特点。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 苏金单抗单剂量预装自动注射器：150毫克/毫升。

• 苏金单抗单剂量预装注射器：150毫克/毫升。

• 苏金单抗注射剂（粉）：150毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用苏金单抗？

对苏金单抗及赋形剂过敏的患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用苏金单抗？

• 儿童用药的安全性及有效性尚未确立，应慎用。

• 哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳喂养。

苏金单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用苏金单抗前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解苏金单抗的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

苏金单抗为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 用于斑块型银屑病皮下注射300毫克，每周1次，5周后改为每4周注射1次。对于某些患者，150毫克的剂量也可能有效。

• 用于治疗活动性银屑病型关节炎皮下注射150毫克，每周1次，5周后改为每4周注射1次；也可不给负荷剂量，直接每4周注射1次，一次150毫克。如效果不佳，可升高剂量至一次300毫克。

• 用于治疗强直性脊柱炎皮下注射150毫克，每周一次，5周后改为每4周注射1次；也可不给负荷剂量，直接每4周注射1次，一次150毫克。

用药期间注意事项

• 苏金单抗必须在医师指导或监督下使用，患者经过培训后可以在不同的部位（如上臂、大腿或腹部的任何位置上），自行进行皮下注射，不可注射于有触痛、伤痕、红斑、硬结或受银屑病影响的部位，如注射于上臂外侧可由其他人员（医护人员或家属）注射。

• 注射前应将药物从冰箱中取出，连同针帽放至室温（约需30分钟）下，将药物从冰箱中取出后1小时内注射。

• 苏金单抗可增加上呼吸道感染、口腔白色念珠菌病、结膜炎和真菌感染的风险，如出现慢性或急性感染的体征或症状时，患者应及时就医。如发生严重感染或对治疗无效应，应密切监护患者并停药，直至感染得到控制。

• 使用苏金单抗前应对患者结核感染的情况进行评估。活动性结核感染的患者不能使用苏金单抗；潜伏结核感染应先行治疗；对有潜伏或活动性结核既往病史的患者，如不能确证其已经过适当治疗，则应先考虑抗结核治疗。使用苏金单抗期间或治疗后应严密监测活动性结核的体征和症状。

• 苏金单抗可导致克罗恩病和溃疡性结肠炎并使其加重，用药期间应监测炎性肠病的发生或病情加重。

• 用药前，应按照当前免疫接种的指导原则，考虑完成所有年龄段的免疫接种。正在用药的患者，应避免使用活疫苗。

• 针头和注射器只使用一次，然后将它们放入防刺容器中。

• 每一支预充注射器或注射笔只供一次使用，用过后一次后就扔掉，即使里面还有药。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。通常苏金单抗的不良反应不大，可以坚持用药。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要立即就医？

• 严重感染。

• 炎症性肠病。

• 严重代谢、内分泌或电解质紊乱。

苏金单抗应该如何保存？

• 苏金单抗药品应该在室内避光、贮于2～8℃，不能冷冻和振摇。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离儿童。

苏金单抗可能有哪些不良反应？

苏金单抗不良反应主要包括：

• 感染、上呼吸道感染。

• 荨麻疹等其他过敏性反应。

• 炎症性肠病。

• 鼻咽炎、鼻漏、咽炎。

• 少见脚癣、结膜炎、扁桃体炎、口腔白色念珠菌病、脓疱疮、中耳炎、外耳道炎、转氨酶升高、中性粒细胞减少。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与苏金单抗相互作用？

有些药物可能与苏金单抗相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与苏金单抗一起使用前请咨询医生。

• 使用苏金单抗治疗的患者应避免使用活疫苗。

• 慢性炎症期间某些细胞因子（如ILL、IL-6、TNFα、IFN）的升高可改变CYP酶的形成。作为IL-17A拮抗剂的苏金单抗可使CYP酶的形成正常化。因此，对于正在使用CYP底物类药物，尤其是治疗指数窄的药物的患者，开始使用或者停用苏金单抗时，应监测药效（如华法林）或血药浓度（如环孢素），并考虑调整上述药物的剂量。

妊娠期和哺乳期能否用苏金单抗？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，苏金单抗属于妊娠期安全等级B：在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实。

妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊的情况下使用；哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳喂养。

如何合理使用苏金单抗？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 苏金单抗是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 苏金单抗需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。