索尼吉布

通用名： 索尼吉布

商品名： Odomzo

英文名称： Sonidegib

索尼吉布是什么药？

索尼吉布是Smoothened（Smo）拮抗剂类抗肿瘤药物，其可抑制Hh信号的传导通路，进而抑制肿瘤细胞。

索尼吉布有哪些用途？

索尼吉布用于治疗成年患者的局部晚期基底细胞癌（BCcr），手术或放射治疗后复发，或不适合手术或放射治疗的患者。

索尼吉布有哪些制剂和规格？

索尼吉布有一种制剂和规格。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 索尼吉布胶囊剂：200毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用索尼吉布？

妊娠期妇女禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用索尼吉布？

• 本品是否经乳汁分泌尚不清楚，哺乳期妇女使用时应暂停哺乳至治疗结束20个月。

• 儿童患者用药的安全性及有效性尚未明确。

索尼吉布与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用索尼吉布前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解索尼吉布的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

索尼吉布为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 本品的推荐剂量为200毫克，1次/日，空腹口服，至少餐前1小时或餐后2小时服用。如果漏服，不必补服，按照计划服用下一次剂量。

• 对有轻度肝受损患者(总胆红素 ≤ ULN和谷草转氨酶>ULN或总胆红素 > ULN 1.0至1.5倍)及轻度肾功能损害(Ccr 60～89 mL/min)和中度肾功能损害(Ccr 30至59 mL/min)无需调整剂量。

用药期间注意事项

• 索尼吉布需要足量、足疗程应用，不要轻易减量、停药。

• 用药过程中出现新的肌肉痉挛或恶化、肌肉疼痛或压痛、黑尿或尿量减少时，应及时告知医生，并通过实验室检查检测肌肉问题和肾脏功能。

• 出现以下情况永久停药

  • 血清CK升高大于ULN 2.5倍伴有进行性肾功能下降。

  • 血清CK升高大于ULN 10倍。

  • 复发性血清CK升高大于ULN 5倍。

  • 复发性严重或不能耐受肌肉骨骼不良反应。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要立即就医？

肌痉挛、肌痛。

索尼吉布应该如何保存？

• 索尼吉布药品应该贮于25℃下，短程携带允许15～30℃。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

索尼吉布可能有哪些不良反应？

索尼吉布不良反应主要包括

• 常见不良反应包括肌痉挛、肌痛、脱发、瘙痒、味觉障碍、头痛、疲乏、疼痛、恶心、腹泻、腹痛、呕吐、体重减轻、食欲减退。

• 实验室检查常见肌酐升高、肌酸激酶（CK）升高、高血糖、脂肪酶升高、ALT及AST升高、贫血、淋巴细胞减少。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与索尼吉布相互作用？

有些药物可能与索尼吉布相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与索尼吉布一起使用前请咨询医生。

• 强效CYP3A抑制剂（如酮康唑、沙奎那韦、泰利霉素、伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑、奈法唑酮）可明显升高本品的血药浓度，应避免合用。

• 中效CYP3A抑制剂（如红霉素、阿扎那韦、氟康唑、地尔硫）可明显升高本品的血药浓度，应避免合用，如必须合用，中效CYP3A抑制剂的使用不能超过14d，并密切监测本品的不良反应，特别是肌肉骨骼的反应。

• 中效和强效CYP3A诱导剂（如卡马西平、依法韦仑、莫达非尼、苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、利福喷汀、贯叶连翘）可明显降低本品的血药浓度，应避免合用。

妊娠期和哺乳期能否用索尼吉布？

• 本品可致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷，妊娠期妇女应该禁用本品。本品是否经乳汁分泌尚不清楚，哺乳期妇女使用时应暂停哺乳至治疗结束20个月。

• 治疗期间或末次剂量后应至少20个月使用有效避孕措施。

• 治疗期间或末次剂量后至少8个月，忠告有通过精液暴露潜在风险的男性与妊娠伴侣或生殖潜能伴侣使用安全套。

如何合理使用索尼吉布？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 索尼吉布是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 索尼吉布需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。