双马来酸阿法替尼

通用名： 双马来酸阿法替尼

英文名称： Afatinib Dimaleate

双马来酸阿法替尼是什么药？

双马来酸阿法替尼是酪氨酸激酶抑制剂抗肿瘤药物。其具有不可逆地抑制酪氨酸激酶的自身磷酸化作用，进而抑制肿瘤的生长。

双马来酸阿法替尼有哪些用途？

• 双马来酸阿法替尼用于转移性非小细胞肺癌，治疗前明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR基因敏感突变。肿瘤组织和血液均可用于EGFR基因突变检测，但组织检测优先。

• 作为以铂类为基础的疗法失败后的二线单药治疗。

双马来酸阿法替尼有哪些制剂和规格？

双马来酸阿法替尼有两种制剂和多种规格。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 双马来酸阿法替尼片剂：30毫克；40毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用双马来酸阿法替尼？

• 妊娠期妇女禁用。

• 本品含有乳糖，患有罕见遗传性半乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应服用本品。

哪些情况下谨慎或者避免使用双马来酸阿法替尼？

• 尚未明确本品是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

• 儿童用药的安全性和有效性尚未明确。

• 未对重度肝肾功能不全患者进行研究，应慎用，并密切监测。

双马来酸阿法替尼与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用双马来酸阿法替尼前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解双马来酸阿法替尼的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

双马来酸阿法替尼为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

• 口服，一次40mg，1次/日，餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。如果漏服，距下次服用大于12小时，应尽快补服，不足12小时，则不能补服。

• 对于临床医生评价为耐受性差的患者，可使用30mg作为推荐剂量。

• 阿法替尼不应与食物同服，应当在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用。

用药期间注意事项

• 用药期间必须注意腹泻、皮肤相关不良反应、间质性肺炎等不良事件。

• 用药后尽量减少阳光暴露。

• 育龄期女性应采取有效避孕措施，直至治疗结束后12周。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重，适当对症处理，可以坚持用药。

什么情况下需要立即就医？

• 膀胱炎。

• 皮疹、红斑、痤疮或严重大疱、水泡，应立即报告。

双马来酸阿法替尼应该如何保存？

• 双马来酸阿法替尼药品应该贮于25℃下，短程携带时允许15～30℃。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要远离小孩。

双马来酸阿法替尼可能有哪些不良反应？

双马来酸阿法替尼不良反应主要包括

• 腹泻、胃炎、唇炎。

• 皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒、皮肤干燥。

• 甲沟炎、膀胱炎。

• 食欲降低、体重减轻。

• 鼻衄。

• 发热。

• 结膜炎。

• 转氨酶升高、低血钾。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与双马来酸阿法替尼相互作用？

有些药物可能与双马来酸阿法替尼相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与双马来酸阿法替尼一起使用前请咨询医生。

• 如需要使用P-糖蛋白（P-gp）抑制剂，应采用交错剂量给药，尽可能延长与阿法替尼给药的间隔时间。P-gp抑制剂应在阿法替尼给药后间隔6小时（P-gp抑制剂每天两次给药）或12小时（P-gp抑制剂每天一次给药）给药。

• 阿法替尼不通过CYP酶系代谢，体外试验研究显示与CYP抑制剂或诱导剂联用时，对阿法替尼的暴露量无明显影响。

妊娠期和哺乳期能否用双马来酸阿法替尼？

妊娠期妇女应该慎用本品。尚未明确本品是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

如何合理使用双马来酸阿法替尼？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 双马来酸阿法替尼是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 双马来酸阿法替尼需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。